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美国首例:FDA全面批准辉瑞疫苗,股票大涨

BCbay 温哥华港湾 2021-09-15

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温哥华港湾(Bcbay.com)综合:刚刚(23日,周一),美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞新冠疫苗的完全使用授权。


在疫情反弹,各种变种病毒威胁加剧之际,此举将有助于提高民众对接种疫苗的信心。



综合多家媒体的报道,FDA今天正式批准美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国医药公司BioNTech合作推出的新冠疫苗供16岁以上人群接种,使其成为首支获完全使用授权的新冠疫苗。


自从去年12月获得FDA的紧急使用授权(EUA)以后,辉瑞疫苗在全美范围内被广泛接种。


美国疾控中心(CDC)的数据显示,目前辉瑞疫苗在美国的接种剂量已经超过了2.04亿剂。



今年5月开始,辉瑞公司向联邦卫生官员申请全面批准,从那以后,科学界和倡导团体持续向卫生官员施压,要求他们全面批准辉瑞疫苗。


美国公共卫生官员希望,辉瑞疫苗获得正式批准后,将说服更多尚未接种疫苗的美国人相信这支疫苗是安全且有效的。


一些美国人对接种疫苗抱持怀疑,已影响到美国的抗疫行动。


FDA代理局长珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示,公众可以非常有信心,辉瑞疫苗已达到FDA对安全、有效、生产质量的高标准要求,“今天(全面批准)的里程碑也让我们距离改变美国疫情的进程又近了一步。”



珍娜·伍德考克表示,尽管有数以亿计的民众已安全接种新冠疫苗,但我们同意,对部分民众来说,疫苗获得FDA正式批准,可能会让他们逐渐对接种疫苗更有信心。


辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)说,美国是首个全面批准辉瑞疫苗的国家,希望这一决定帮助增强人们对辉瑞疫苗的信心,因为目前疫苗仍是保护生命的最佳工具。


财联社的报道称,通常标准的疫苗审查需要花费几个月到一年,甚至更长时间,由于新冠疫情来势汹汹,FDA允许在公共卫生紧急情况下使用辉瑞、莫德纳以及强生三种疫苗。


不过,在公共卫生紧急情况下,获得紧急授权的疫苗无法直接向公众销售。



尽管已有超过半数的美国人至少接种过一剂新冠疫苗,但仍有许多美国人对接种疫苗犹豫不决,而传染力强的Delta变异毒株正造成美国一些疫苗接种率低的地区新冠疫情肆虐。


在此背景下,尽快提高疫苗接种率的呼声也越来越高。


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医生和流行病学专家相信,如果完全批准新冠疫苗,可能会使一些美国人相信接种疫苗是安全的。


事实上,凯泽家庭基金会的一项调查也佐证了这一观点,在参与调查的人群中,30%未接种疫苗的人表示,如果某一种疫苗获得全面批准,他们接种疫苗的概率会增加。


FDA全面批准辉瑞疫苗,可能促使更多公司、大学、地方政府施行强制疫苗政策。



在美国纽约市、旧金山等地,本月已要求到餐馆、酒吧等室内场所出示接种证明。


从美国联邦层面来看,拜登总统早前已要求所有政府员工签署文件证实其已完全接种疫苗,否则就要定期提交核酸检测报告。


此外,民调也显示美国公众面对来势汹汹的疫情,也越发迫切支持打疫苗;根据美联社的最新民调显示,近六成美国受访者支持完全接种再乘飞机出行或到拥挤的公共场所。


消息传出后,辉瑞股价大涨5%,BioNTech股价更大幅飙升超过9%。





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