临床试验常见英语词汇
对于每一个菜鸟CRC和菜鸟CRA来说，“迷路”已经成为一种生活常态，他们有太多的知识需要补习了。
而临床试验英语词汇，无疑是“新手上路”的第一大难题，看着试验方案上满满当当的英文词汇，甭管你是英语四级还是六级，都得抓瞎！小编告诉你，牢记这个表格，就不用担心在研究者面前出丑啦！
Clinical Trial 临床试验
Protocol 试验方案
Synopsis 摘要
Study Objective 研究目的
Study Endpoint 研究终点
Study Design 研究设计
Study Procedure 研究流程
Study Completion 研究完成
Study Termination 研究终止
Baseline 基线
Inclusion Criteria 入组标准
Exclusion Criteria 排除标准
IVRS- Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统
IWRS- Interactive Web Response System 交互式网络应答系统
SDV -Source Data Verification 原始数据核查
EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集
Statistical Methods 统计学方法
Single Blinding 单盲
Double Blinding 双盲
Placebo 安慰剂
Placebo Control 安慰剂对照
Active Control 阳性对照、活性对照
Blank Control 空白对照
Blinding/Masking 盲法/设盲
Randomized, Double-blind Study 随机对照双盲试验
Outcome Assessment 结果评价
Multi-center Trial 多中心试验
OS-Overall Survival 总生存期
PFS- Progression Free Survival 无进展生存期
Contract/Agreement 合同/协议
GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程
Protocol Amendments 修正案
CRF- Case Report Form 病历报告表
IB- Investigator’s Brochure 研究者手册
ICF- Informed Consent Form 知情同意书
QA- Quality Assurance 质量保证
QC-Quality Control 质量控制
Monitoring 监查
Monitor 监查员
Audit 稽查
Auditor 稽查员
Inspection 视察
CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局
FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局
ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
IRB-Institutional Review Board 机构审查委员会
Sponsor 申办者
CRO -Contract Research Organization 合同研究组织
SMO-Site Management Organization 现场管理组织
Investigational Site 研究中心
Investigator 研究者
PI- Principal Investigator 主要研究者
SI- Sub-investigator 助理研究者
CRC- Clinical Research Coordinator 临床研究协调员
Initial Meeting 启动会
SIV-Site Initiation Visit 中心启动访视
怎么样？是不是觉得很简单？别急，这才是开胃菜，下面是一些更有针对性的词汇 ，可以让你们在面对各种情况都能有的放矢，一起来看看吧！
受试者相关
Subject 受试者
Subject Screening Log 受试者筛选表
Subject Enrollment Log 受试者入选表
Subject Identification Code 受试者识别代码
FPI/FSI-First Patient/Subject In 首例受试者入组
LPI/LSI-Last Patient/Subject In 末例受试者入组
LPO/LSO-Last Patient/Subject Out 末例受试者出组
Recruitment 招募
Screening 筛选
Randomization 随机
Enrollment 入组
Visit 访视
Visit Window 访视窗口期
Out of Visit Window 超窗
Follow Up 随访
Withdrawal 脱落
Compliance 依从性
Wash-out Period 洗脱期
Cycle 周期
Treatment Allocation 治疗分配
Patient File 病人档案
Case Record/Medical History 病历
SD -Source Data/Document/Documentation 原始数据/文件
Subject Diary 受试者日记
Demography 人口统计学
DOB-Date of Birth 出生日期
Race 种族
Physical Exam 体格检查
Vital Signs 生命体征
Height 身高
Weigh 体重
Temperature 体温
Pulse/Heart rate 脉搏/心率
Systolic Blood Pressure 收缩压
Diastolic Blood Pressure 舒张压
ECG-Electrocardiogram 心电图
Chest X-ray 胸部X光
Image 影像学
Laboratory Assessment 实验室评估
CS/NCS-Clinical Significant/Non-Clinical Significant 有临床意义/无临床意义
Hematology/Blood Routine Test 血液学/血常规
Hemoglobin 血红蛋白
Platelets 血小板
RBC-Red Blood Cell 红细胞
WBC-White Blood Cell 白细胞
Neutrophils 中性粒细胞
Lymphocytes 淋巴细胞
Monocytes 单核细胞
Eosinophils 嗜酸性粒细胞
Basophils 嗜碱性粒细胞
Urinalysis 尿液分析
Glucose 葡萄糖
Ketones 酮体
Leukocytes 粒性白细胞
Nitrite 亚硝酸盐
Bilirubin 胆红素
Protein 蛋白
Crystals 晶体
pH 酸碱度
Blood Biochemistry 血液生化
Calcium 钙
Magnesium 镁
Phosphorus 磷
Sodium 钠
Potassium 钾
Chloride 氯
Creatinine 肌酐
BUN-Blood Urea Nitrogen 尿素氮
TP- Total Protein 总蛋白
Albumin 白蛋白
AST /SGOT 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶
ALT/ SGPT 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶
ALP-Alkaline Phosphatase 碱性磷酸酶
TB- Total Bilirubin 总胆红素
LDH 乳酸脱氢酶
GGT 谷氨酰转氨酶
Glucose 葡萄糖
Blood Coagulation 凝血
PT-Prothrombin Time 凝血酶原时间
PT-INR 凝血酶原时间-国际标准化比值
APTT 活化部分凝血活酶时间
药物相关
IP-Investigational Product 研究产品
CM -Concomitant Medication 合并用药
Drug Receive 药物接收
Drug Storage 药物储存
Drug Dispense 药物分发
Drug Return 药物返还
Drug Destroy 药物销毁
Quantity 数量
Medication No. 研究药品编号
Packaging 包装
Labeling 标签
Drug Accountability 药物清点
Drug Administration 药物使用
Overdose 药物过量
Dose Reduce 剂量降低
Dose Interrupt 剂量中断（暂停）
Dose Discontinuation 剂量终止（完全终止）
ADR- Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AE- Adverse Event 不良事件
SAE Serious Adverse Event 严重不良事件
Seriousness 严重性（性质）
Severity 严重程度（程度）
Grade 级别
Results in death 导致死亡
Life threatening 危急生命
Requires or prolongs hospitalization 导致或延长住院时间
Congenital anomaly/Birth defect 先天畸形/出生缺陷
Persistent or significant disability/ incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力
Mild 轻度
Moderate 中度
Severe 重度
Safety Assessment/Evaluation 安全评估
SUSAR=Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction 严重的非预期疑似相关的药品不良反应
Anemia 贫血（血红蛋白降低）
Hemoglobin increased 血红蛋白升高
Hypertension 高血压
Hypotension 低血压
Abdominal pain 腹痛
Stomach pain 胃痛
Constipation 便秘
Diarrhea 腹泻
Nausea 恶心
Vomiting 呕吐
Cough 咳嗽
Fatigue 疲劳
Fever 发热
Pain 疼痛
Anorexia 厌食症（食欲不振）
Headache 头痛
Hypersomnia 嗜睡
Insomnia 失眠
Alopecia 脱发
Weight gain 体重增加
Weight loss 体重降低
以上就是全部内容了，希望小伙伴们背熟这些词汇 ，在今后的工作中就可以做到更加游刃有余啦！
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