Made In China！国产抗癌新药有效率高达80.4%！

医学指导：厦门大学附属中山医院 潘战和

国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面文章刊发了我国科学家一项关于PD-1抗癌药物信迪利单抗（俗称“达伯舒”）的临床研究结果。

令人兴奋的是！

研究结果显示，达伯舒治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效率达80.4%。

目前，该药已经通过国家药监局优先审评审批程序获准上市。

价格将明显低于同类进口药！

达伯舒有效率高达80.4%？

没错，就是这么高效！

达伯舒是信迪利单抗注射液的商品名，是一种抗PD-1的单抗（一种抗肿瘤免疫治疗药）。目前获批的适应症仅为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，临床试验研究结果显示，该药有效率80.4%，疾病控制率（包括部分缓解、完全缓解、稳定）更是高达97.7%。

有效率：指的是患者在使用该药治疗后，肿瘤缩小或消失的概率，比如该药临床试验研究入组的92名患者中，有74患者经CT等影像检查显示肿瘤有缩小（部分缓解）或消失（完全缓解）。

这个有效率确实挺高的，但所谓有效率，只是近期客观疗效，我们还要关注远期疗效，也就是生存情况，比如无进展生存，无复发生存，总生存等数据，这个需要更长时间的随访。

达伯舒最大的特点是什么？

中国制造，Made In China！

它是中国自主研发的国产原研抗肿瘤免疫治疗药，目前已经通过国家药监局优先审评审批程序获准上市，其疗效和安全性与同类进口药物也是不相上下。

事实上，目前已经有好几种抗PD-1/PD-L1单抗上市，比如O药（Opdivo，Nivolumab，欧狄沃，纳武利尤单抗），K药（Keytruda，Pembrolizumab，可瑞达，派姆单抗），T药（Tecentriq，Atezolizumab，阿特珠单抗）等，这些免疫治疗药都是进口药。

达伯舒和这些药想比，其实并没有太特别的地方，算不上是什么特别重大的本质上的突破，仍然是一种抗PD-1的免疫治疗药。

但是，价格将明显低于同类进口药是毋庸置疑的！

关于达伯舒有无副作用：

研究显示，达伯舒整体安全性良好，没有非预期的不良事件发生。

发热是最常见的副反应，多为1-2级轻度反应；发热多发生于治疗的24小时内，并于24小时内缓解，不需要特殊处理，下次治疗时不需药物预防，也不会反复发生。

达伯舒还能治疗其它癌吗？

对于每一款抗癌药，很自然人们就会想到，除了复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这个药还能用于其他恶性肿瘤吗？

理论上达伯舒和目前已有的抗PD-1免疫治疗药一样，很可能对肺癌、黑色素瘤等多种肿瘤会有效，但实际上是不能只从理论上分析，适应症的扩大需要在这些肿瘤中进行临床试验并取得阳性的结果数据，而不能简单地想当然认为肯定有效。

因此，需要等待更多的临床试验数据出来，在此之前，目前暂时只能用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

据了解，目前达伯舒还在其它多个癌症（包括肺癌、胃癌、肝癌和食管癌等中国高发癌种）中的进行临床试验。

科普小知识

霍奇金淋巴瘤（HL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，是最常见的恶性肿瘤之一，多发生于20岁至40岁的中青年人，其中经典型霍奇金淋巴瘤发病率最高。早期，经过联合化疗和放疗的初始治疗，能够大概率地治愈这种疾病，然而15％～20％的患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，医学上旧有的治疗方式并不能有效治疗他们的症状。

此次研制而成的抗癌新药物达伯舒则为其提供了治疗新方案，为癌症患者带来福音。

编辑：方洪秀 赵莹

设计：林婷

（本文图片来源于网络）

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