CMEF会议纪要系列三｜中国医药战略峰会
文｜马帅 整理
编者按：本文为《CMEF会议纪要系列》第三篇。
第一篇请戳→《CMEF会议纪要系列一｜中国POCT市场发展模式》
第二篇请戳→《CMEF会议纪要系列二｜医学影像未来的发展》
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医药器械领域市场空间很大。医药器械领域的样本数据经常被别人引申为行业数据，造成很多人认为医疗器械行业空间很小。而最近两年药品整顿力度比较大，很多做药品的人也进入医疗器械领域，所以大家担忧医械领域门槛低，企业数量又多，而事实上我们这个行业赚钱还是相对容易的。在几个医药板块里，器械已经连续10年增速在20%以上，国际平均增速在6-7%，国内基本上是国际增速的3倍。所以大家要对器械有信心。器械的资产证券化率也在提速，我们可以从器械公司上市的一个特征看出，有的器械公司七八千万利润就上市了。最近几个体外诊断企业都是2015、2016年净利润就有5000万左右。
我国医疗器械产品创新的现状：原创产品很少，颠覆性产品更少，若干年才能出一个，行业基本是仿制品；整体的研发投入不足；企业之间不合作，过去两三年有一些变化了，一些小的企业开始逐步愿意让大公司参股，合作的活跃程度跟发达国家还有差距，这个是未来的趋势。
从产业界的角度看：国家对医疗器械行业重视度非常高，在高端装备制造业里，最吸引眼球的就是医疗器械行业。但整个重视度上目前还停留在舆论上的重视，确实也出台了一些政策，科研经费上比过去多了一些，但就整个医疗器械行业来讲，支持民族工业创新发展大环境还没有完全形成。
1、创新目前还停留在从口号到措施的落地阶段，纵向扩申，发展推进还需要几年。
2、科技成果转化率还不算高，最近评审的科研经费大概20个亿，国拨经费大约有三分之一。大部分的科研经费仍然是被主要城市拿走，主要城市承担全国科研比例是有限制的，可能没超过30%、40%，但经费拿走是一定要超过50%的。事实上，在海外，社会资本的投向主要是看企业做什么，市场在哪。但是在中国社会资本基本上是看政府的引导是什么，指南是什么，国家经费都拨给了谁。
3、政府写的指南常常和产业不相符，指南都是高大上的，每个五年计划规划里的内容比奥巴马精准医疗的高度还要高，但是精准医疗已经是医疗的顶端，很多企业是做不下去的，所以在中国创新中介没有太多市场。
4、我们本土企业在创新服务外包上花费的意愿有限。
总之，我国与欧美创新发展相比，我们国家个别产品还是比较强的，但总体来说国外的产品创新能力更强。没有人去分析为什么我们在过去的十年当中这个领域每年增速都是20%，但到现在为止医院里面用的设备将近七成仍然是外资的产品，20%的水平与七成比例不匹配的事实并没有一个媒体去分析它，所以给大家的感觉是我国的创新能力比较强，但我国整体实际的创新能力整体水平并不强，当然个别领域会比较强。
关于产业分工，中国的大小企业合作需进一步密切。在美国终端有1000多家将近2000家做产品进入医院的中间经销商，这两千家公司的销售额基本上占了全球的销售额45%，他们一直都是和小企业合作的。小企业做出产品就被大企业合并了，小企业或者变成大企业的一个部门，或者全部都改为大企业来做产业化。中国的15000多家企业基本上全是单打独斗，互相合作特别是股权合作的机会比较少，所以小企业搞研发，大企业做产业。药品其实也是一样的，做到二期基本上很多项目就卖掉了。在中国，去年修改法规后才允许医疗器械可以单独注册，2000年到2014年的法规规定，要做医疗器械必须先建工厂，有了生产体系才能去报批。虽然现在把这改了，但放松得还是不够，这是未来的一个趋势。
企业担心把创新的药物移植到工厂去，工厂会不会抄袭企业的核心。医疗器械在海外有代工平台，在中国很少，大家都害怕抄袭，互相之间没有保障，而这些就是政府该做的，给予企业保障，保护创新。单独研发的公司可以委托别人做加工，政府限制这些代加工企业，限制抄袭行为，或者政府可以交给中介机构去参与。但这些措施我国现在还没有，企业单独投入之后，上市的东西缺乏市场优先采购、创新产品国家补贴、合理的免税避税等优惠措施，这些结果造成创新产品出来后会面临一定的不确定性。
医疗器械产业需重视知识产权。国内知识产权保护这块做得不好，企业抄袭成风，导致本土企业做研发很难，常常是一个产品刚上市，抄袭它的产品同时也被送到药监局来注册。最近一年我们已经处理了十几起这样的案例，药监局的原则是给它发证，因为分不清是谁抄袭谁的。知识产权的保护就应该医药注册的安全性评价一样深入骨髓。企业和企业之间的竞争主要是专利和技术之间的竞争，而我国的现状是，企业的竞争是操作手段的竞争、市场的竞争、资源的竞争，从这里可以看出，我们与欧美国家还是有很大的区别。
文｜马帅 整理 微信（手机）：18321356864
上海交通大学医学硕士，广发证券医药行业分析师，具备丰富医药产业资源，2015年加盟广发证券。新财富、水晶球、金牛奖投研团队核心成员。
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