重磅丨国内首次“万人肿瘤免疫计划”启动，构建基因、临床、用药大数据整合平台

文丨张楠

10月27日，誉衡基因生物科技有限公司（以下简称誉衡基因）召开“万人肿瘤免疫方舟计划”发布会。同时与誉衡生物签署肿瘤免疫药物PD-1抗体（GLS-010注射液）临床试验及伴随诊断产品合作开发协议、与零氪科技签署肿瘤免疫大数据平台共建合作协议，共同打造基因、生物药、大数据的肿瘤免疫一体化平台。

2013年，癌症免疫治疗被《科学》杂志列为重大科学突破，标志癌症治疗正式迈入免疫治疗新时代。2015年，誉衡集团旗下的誉衡基因应运而生，主要从事基因检测服务和基因大数据运营，旨在为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。

虽然当前肿瘤免疫治疗发展如火如荼，但真实有效率仅为20~40%，悬而未决的问题依然很多。比如，肿瘤新标志物层出不穷，但最适合诊断哪类患者并不清楚；单一指标判断存在局限性，而且总体来看缺少统一的判断标准；另外临床试验指标存在片面性和局限性，这些都决定了市场需要一个能整合数据的全平台多组学公司。

誉衡基因CTO赵国栋博士表示：“我们开展该计划，就是希望通过庞大基因数据来构建全面、多指标多维度的基线计划，以便更好地分层，让更多合适人群获益。”

多维度的基线计划，包括综合评估方案、个性化治疗方案和免疫液体活检计划。涉及的主要参与方有大型医院，借助临床专家精准筛选患者；实体瘤的晚期患者，提高其获益率，减少其治疗风险；与PD-1/PDL-1药厂合作，挑选适合患者入组试验；与CAR-T/肿瘤疫苗公司合作，发现新的治疗靶点，实现个性化治疗目标。

而誉衡药业正着手开发PD-1相关项目，并与药明康德合作，欲加速产品项目落地，所以此次联手誉衡基因，必将拓展该领域的深度合作。

誉衡基因全面的基线计划，还指其基因检测能够对肿瘤特征、肿瘤微环境、自身免疫状态特征进行精准分类，对人群精确分组，精确选择患者，定位潜在的获益人群和有可能出现快速进展、耐药的人群等，使患者能够从治疗层面和经济层面获益，同时助推精准治疗迈向免疫治疗。

另一方面，“万人计划”还首次提出通过与临床表型数据及药物疗效随访数据相结合，探索肿瘤免疫治疗的评价标准及评价体系，最终实现临床转化，协助临床医生和患者制定合适的治疗方案。 

赵国栋博士表示，目前正完善的肿瘤免疫治疗评价指标，包含PD-L1/CD8、肿瘤突变负荷、免疫组库、耐药、快速进展相关的疾病指针、免疫疗效评价、新抗原预测等其他免疫标志物。

形成评价体系后，就能为医患双方提供肿瘤免疫原性评估、疗效风险评估、免疫系统能力评估、复发监控等一站式整体分析服务，贯穿治疗前中后期三个阶段。

“我们的出发点是从小癌种切入。原因很简单，小癌种在靶向治疗中往往没有很好的药物。而免疫治疗作为一种普适疗法，很容易适配这些小癌种。”他解释，誉衡基因目前已开展头颈鳞癌精准免疫诊疗计划，与全国多家医疗机构项目合作，覆盖抗癌协会头颈肿瘤专业委员会常委等多名专家。

要想实现“万人计划”，就必须将临床表型数据和基因数据相结合，构成数据闭环，才能挖掘更多和免疫治疗相关的分子靶标。为此，誉衡基因与肿瘤大数据公司零氪科技（Linkdoc）携手合作，旨在将住院数据、门诊数据、随访数据、基因数据有机融合，最终形成从新靶点药物研发到基因检测伴随诊断的一体化解决方案。

据了解，零氪科技基于“链接数据，连接医生”的理念，帮助医生和专家建立真实世界的肿瘤数据库，从而在医疗领域实现数据的真正价值。此次合作中，零氪科技下承临床数据融合系统和组学数据技术服务商聚道科技，上接誉衡基因的肿瘤医生和医院渠道。

三方从大数据平台、临床表型数据和基因数据的多维数据聚合，帮助医生将患者的表型和基因型集合，借助具有可视化、弹性计算和可控共享的云计算平台，将数据转化为临床科研价值和患者诊疗方案。

誉衡基因首席数据科学家鲁兴华教授告诉记者，拥有数据后，算法模型可能包含传统的因果分析算法及现代化的深度学习等技术。此次合作将在基因层次、临床层次实现数据的完整结合，实现“从头到尾”观察——从病人发病机制、对药物的反应到预后模拟和训练模型的建立，深入研究治疗全周期。

据悉，“万人计划”耗资大概一亿元，须3~5年时间倾力完成。虽然是由人力、物力、财力巨大支撑的宏伟工程，但不论从科学角度还是投资角度讲都极具价值。

首先，它将建立中国人特有的肿瘤分层和免疫分层模型，更好地帮助患者精准用药以及预后判断。此外，建立的一整套肿瘤精准诊疗检测方案，从化疗药物敏感性及毒副作用检测，靶向药物的伴随检测到精准免疫治疗的伴随检测，都将精准帮助患者选择最合适的用药方案，让疗效最大化。

赵国栋博士还表示，国内目前只有部分基因检测公司具备容易获得的基因数据，但普遍缺乏临床表型数据和用药数据，因为这些数据信息几乎为零，需要从头积累。誉衡基因的“万人计划”则是国内首次如此大规模的肿瘤免疫计划。

发布会上，誉衡基因另有三款新品宣布上市，分别是免疫治疗12基因Panel、综合治疗620基因Panel和免疫应答395基因RNA Panel。

作者｜张楠

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