取消大内科普通门诊，专家专科号每半天不超50人；新型血液检测方法可有效诊断卵巢癌的发生 丨贝壳日报

大政策

01

取消大内科普通门诊，

专家专科号每半天不超50人

宁波晚报：昨天，宁波市第一医院宣布，为保障患者在专科的诊治时间和质量，将在下周推出一系列措施。

首先是试行取消大内科普通门诊，逐步增加全科门诊和专科门诊，但保留大外科普通门诊。其次，严格控制门诊量，针对专家、专科、专病门诊，根据疾病特点进行门诊量限号，每半天门诊量不超过50号。

此外，医院的举措还包括严格控制门诊慢病药物使用，每人次门诊慢病用药不超7天量；严格限制外配处方，努力引导慢病患者到基层配药。

02

贵州：力争2020年实现所有县级中医院创建为二级甲等

新华社：记者从贵州省卫计委获悉，在东部城市援黔医疗卫生对口帮扶实现贫困县全覆盖的基础上，今年6月，辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东等省（市）的64家三级中医医院分别与贵州64家中医院一对一签订了对口帮扶协议，实现对贵州省、市、县三级中医医院帮扶全覆盖，争取到2020年，实现所有县级中医院创建为二级甲等，部分医院创建为三级医院。

03

黑龙江加大全科医生培养力度

薪酬向临床医生倾斜

新晚报：记者昨天从黑龙江省政府了解到，《黑龙江省深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展实施方案》中明确提出，要加大全科（中医全科）、儿科、重症医学、精神卫生、产科、健康养老等急需紧缺人才的培养力度，到2020年，黑龙江省将在全省医学教育管理体制机制改革方面取得突破，医学人才使用激励机制逐步完善，基本建立以“5＋3”为主体、“3＋2”为补充的临床医学人才培养体系。

04

 进口医疗器械注册需填写中文企业名称

新浪医药：昨天，食品药品监管总局发布《关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告》明确指出，自2018年7月1日起，企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时，应当在申请表、备案表中相应栏目内填写中文企业名称。

新技术

01

发现一种新的干细胞来源---骨膜组织

生物谷：在一项新的研究中，研究人员发现在常规的髋关节置换术(hip replacement surgery)期间通常丢弃的骨膜组织富含成体干细胞，有望提供一种用于再生医学的干细胞新来源。相关研究结果近期发表在Stem Cells Translational Medicine期刊上，论文标题为“Arthritic periosteal tissue from joint replacement surgery: a novel, autologous source of stem cells”。

论文通信作者Ulf Knothe博士作出结论，“利用来自骨膜的干细胞极有可能为大约40年前出生而不能建立自己的脐带组织或脐带血库的骨关节炎患者提供治疗疾病和组织/器官功能衰竭的疗法。”

02

为何大脑对氧气如此敏感

转化医学网：最近，来自麻省大学医学中心的研究者们发现了为什么大脑对氧气的缺乏如此敏感。大脑缺氧主要是由中风引起的，这一效应对于其他器官来说具有保护的作用，但对于大脑来说则是十分严重的。这一发现解决了长久以来的一个问题，即大脑对氧气缺乏极度敏感的内在机制。相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上。

这项研究对于治疗中风后引发的大脑损伤具有重要的意义。“我们已经知道氧气缺乏会导致大脑损伤的发生，但其中的原因并不清楚。NOX4酶的作用的揭示有助于开发新型的治疗该疾病的疗法”。

03

新型血液检测方法

可有效诊断卵巢癌的发生

基因谷：最近，研究者们利用人工智能的手段开发出了快速准确诊断卵巢癌的方法。他们发现血液样本中循环的microRNA网络与卵巢癌的发生之间有很强的相关性。相关结果发表在最近一期的《elife》杂志上。

研究者们分析了血液样本中一类叫做microRNA的分子，这类分子是由基因组非编码区表达产生，能够控制其它基因的表达。

“microRNA相当于基因组的编辑，当基因表达产生蛋白质的过程中，它们能够发挥调节作用”，该文章的作者，来自BWH的Kevin Elias博士说道。

04

阿司匹林可预防胃癌和肝癌

环球网：据俄罗斯卫星新闻网10月31日报道，科学家在巴塞罗那举行的胃肠病学家会议上发言称，不断服用小剂量的阿司匹林可多次降低肝、胃及大多数与消化与代谢有关的器官的患癌几率。

来自香港大学的凯文•崔称，“我们的发现表明，长期服用阿司匹林可降低目前常见的几种癌症的发病几率，尤其是发生于消化系统癌症” 。

近年来，科学家们重新对阿司匹林和基于水杨酸的药物产生了兴趣。试验显示，这些药物有很强的抗癌性。

据做实验的医生介绍，阿司匹林可数倍增加免疫疗法的效率，也能独立对抗白血病、直肠癌和其他肿瘤，并能将化疗后生存的几率提高15-20%。

05

小檗碱如何减缓糖尿病

相关的认知力衰退

生物谷：2017年11月1日，研究天然植物物质小檗碱的活性机制的研究者们在年老的糖尿病小鼠模型中发现，小檗碱的抗炎作用和调控应激反应蛋白（包括去乙酰化酶）的能力对记忆损失和学习能力丧失表现出积极作用。根据这项发表在Rejuvenation Research的研究报道，除了改善糖尿病患者的脑部病变和延缓中枢神经系统衰退外，在糖尿病小鼠中小檗碱也与更好的脂类代谢和更低的空腹血糖相关。

基于这项研究的结果，作者们总结道，小檗碱或能通过干预SIRT1/ER应激途径来预防糖尿病性脑病。

06

日团队研发出可通过

血脑障壁的纳米机器人

科技新报：日本研究团队近日成功运用氨基酸开发出一种纳米机器人（nanomachine），能够顺利通过脑中血脑障壁（BBB）的屏障将药物送入脑内，预计未来将能用在治疗阿兹海默症等脑部疾病。

人脑中因为有血脑障壁，除了葡萄糖等营养来源，血液中的物质几乎无法进入脑部，这让身体的疾病难以入侵大脑，但也让使用药物治疗脑部疾病变得十分困难。

而由日本东京大学和东京医科齿科大学所组成的研究团队“COINS”，日前成功开发出一种纳米机器人，直径只有 30 纳米（nm），表面由葡萄糖覆盖，在大脑血管的特定蛋白质与葡萄糖结合后，药物便能连带通过血脑障壁运送至大脑。

研究团队实验中还发现，空腹状态时脑内特定蛋白质开始积极运送葡萄糖，团队利用这个特点，将纳米机器人用在空腹状态的实验鼠时，药物不仅成功运送到脑部，效果更比常规药物高出约 100 倍。

研究小组认为，透过运用这项技术，未来对一些脑部疾病可期望看到前所未有的治疗效果。

大公司

01

BMS提交PD-1抗体Opdivo

中国上市申请

医药魔方数据：11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药，如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度，Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。有知情人士同时向医药魔方透露，其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。

02

青光眼新药获美国FDA批准上市！

药明康德：Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb刚刚宣布，美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA（latanoprostene bunod滴眼液，0.024%）上市。这也是首款获批上市，降低眼压的前列腺素类似物。

今日获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法，在青光眼的治疗上有着双重作用机制——拉坦前列素酸（latanoprost acid）能作用于葡萄膜巩膜通路，促进房水的排出；丁二醇单硝酸酯（butanediol mononitrate）则能释放一氧化氮，通过小梁网和许莱姆氏管（Schlemm's canal），促进房水排出。这种双管齐下的疗法在一系列临床试验中得到了验证：与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比，VYZULTA展现出了非劣效与优效；与拉坦前列素相比，VYZULTA能更显著地降低眼压。此外，它的短期疗效与长期安全性也得到了确认。

03

 GSK新药获突破性疗法认定

治疗多发性骨髓瘤

药明康德：今日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已授予其在研抗体药物偶联物GSK2857916突破性疗法认定，用于难治性多发性骨髓瘤的治疗。值得一提的是，这是首个同时获得美国FDA突破性疗法认定，以及EMA的PRIME认定的抗BCMA疗法，是GSK深耕肿瘤领域所获得的又一项成就。

04

3年有效！

Biogen阿兹海默病新药更新可喜进展

药明康德：百健（Biogen）公司将在于波士顿召开的阿兹海默病（AD）临床试验（CTAD）会议中，公开该公司研究性疗法aducanumab在1b期长期扩展（LTE）研究的新数据。

Aducanumab（BIIB037）是Biogen正在开发用于治疗早期AD的在研新药，它利用Neurimmune公司的RTM（Reverse Translational Medicine，反向转化医学）技术平台而获得。研究人员对比了来自无认知障碍健康老年受试者和具有异常缓慢认知衰退的障碍性老年受试者的B细胞文库，然后获得了aducanumab人源重组单克隆抗体。该创新型药物可靶向聚集形式存在的β淀粉样蛋白，选择性地和脑内的淀粉样斑块结合，然后通过激活免疫系统，将沉积蛋白清理出大脑。

05

2亿美元大合作

RNAi能攻克非酒精性脂肪肝吗？

药明康德：今日，Dicerna Pharmaceuticals与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布达成研究协作和许可协议，共同开发用于治疗慢性肝病的新型RNAi疗法。此次合作将首先关注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。

Dicerna是一家致力于发现和开发针对罕见病、慢性肝病、心血管疾病和病毒性肝炎的创新疗法的生物制药公司。其专有的GalXC技术平台通过使用RNAi破坏致病基因的信使RNA（mRNA）来抑制这些基因的表达。这一新的方法将有望通过沉默以前无法到达的药物靶点来治疗疾病。它为勃林格殷格翰的代谢类疾病管线增加了进一步突破性治疗的机会，也增加了更多的组合选择。 

06

遗传病重大突破

Ionis非常失落

美中药源：今天NEJM发表了Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen（商品名SPINRAZA）和Avexis的SMN1基因疗法AVXS-101在儿童脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的两个临床试验结果。Nusinersen已经在美国上市，今天发表的是122名儿童参与的三期临床结果。Nusinersen比安慰剂显著提高达到运动发育指标的儿童比例（41%对0%），但只有8%患者能独立坐起来。AVXS-101的试验是15名患者参与的非对照数据一期临床，12名高剂量组患者中有9名可以至少坐30秒，没有患者在20个月观测期内死亡。今天Ionis和Alnylam也分别公布了家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）RNA药物 Inotersen的NEURO-TTR和patisiran的Apollo试验结果。虽然两个药物都达到试验终点，但patisiran效果更好、毒性更低。受此消息影响Ionis今天下滑10%，而Alnylam上扬10%。

07

Opdivo国内上市申请被受理

首款PD-1单抗获批在即

米内网：11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类单抗,预计将在2018年初获批上市（参考阿斯利康奥希替尼从提出中国上市申请到CFDA批准历时不到2个月）。

08

神奇大麻素治疗儿科难治癫痫！

Epidiolex在美进入正式审查

生物谷：英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已完成向美国FDA滚动提交大麻素药物Epidiolex（cannabidiol）辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（Dravet syndrome，DS）相关癫痫的新药申请（NDA）。该公司计划在不久之后向欧洲药品管理局（EMA）提交Epidiolex治疗LGS和DS的上市许可申请（MAA）。

09

阿斯利康抗哮喘药tralokinumab

两项3期研究再次失败

新浪医药：近日，阿斯利康及其旗下全球生物制药研发子公司Medimmune公布了在研白细胞介素-13（IL-13）人源单克隆抗体药物Tralokinumab用于严重不可控哮喘患者治疗的STRATOS 2及TROPOS两项3期试验的顶线研究数据。

其中STRATOS 2研究，tralokinumab没有达到研究的主要终点，相比安慰剂组，对呼出气一氧化氮(FeNO)生物标记物显著升高的严重不可控哮喘患者的年哮喘加重率（AAER），该药物没有实现具有统计学意义的显著改善。

投融资

01

OrbiMed第3支基金5.51亿美元

药明康德：日前，专注医疗健康的著名投资机构OrbiMed宣布，已完成第3支私募股权基金计划，募资5.51亿美元。这支基金命名OrbiMed Asia Partners III，将用于投资以中国、印度为主的亚洲医疗健康行业。

与OrbiMed先前私募基金一致，这支新基金将广泛投资亚洲医疗健康行业，重点关注中国和印度的成长期产品和服务型公司。

该基金的目标投资计划中，对每个公司项目的投资额度从1000万美元到7500万美元不等，将可覆盖到15~20家公司机会。在合适的情况下，这支基金也将可能会携手OrbiMed的全球团队共同投资，充分利用OrbiMed全球100多名团队成员以及140亿美元规模的全球投资平台的全部财务和战略资源，实现更大规模的投资。创投共同领投，投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。

02

 投资300亿元

津城将建国际医疗城

大健康并购：从近日在津举行的智能医疗与健康·第四届中国国际远程医疗峰会上获悉，天津将建国际医疗城，规划占地4000亩，预计投资规模达300亿元。医疗城将利用互联网技术，搭建医疗共享平台，实现远程医疗、人工智能医疗、医疗资源共享。峰会由天津高新区、中国医药教育协会、国家公众营养改善项目办公室、天津市远程医疗协会和天津市卫生信息学会、智慧医疗健康产业联盟主办。

整理｜贝壳社

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