百健达成2亿美元合作，专注多发性硬化症； 口服胰岛素能延缓糖尿病发生丨贝壳日报

大公司

01

有望明年获批

肌无力新药获积极3期临床结果

药明康德：Catalyst Pharmaceuticals公司今天公开了Firdapse（amifampridine）第二个3期临床试验LMS-003的顶线结果，研究使用10毫克amifampridine磷酸盐片剂治疗Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS） 。

Firdapse为3,4-二氨基吡啶磷酸盐（3,4-DAP），该药物获得了FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。并且在欧洲获得批准治疗LEMS。

02

 百健达成2亿美元合作

专注多发性硬化症

药明康德：今日，百健（Biogen）公司与Alkermes宣布签订全球许可和合作协议，共同开发和商业化一种新型口服富马酸单甲酯（MMF）小分子药物ALKS 8700。该药物将用于治疗复发型多发性硬化症（MS），目前处于3期研发阶段。

Alkermes是一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新药物的生物制药公司。该公司拥有多元化的产品组合，以及大量的用于慢性病的临床管线产品候选物，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾症和多发性硬化症药物。其研发的ALKS 8700是一种用于治疗复发型MS的新型口服MMF药物。ALKS 8700能快速高效地在体内转化为MMF，并与目前市售的富马酸二甲酯药物相比有差异化的特点。

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原发性免疫缺陷

新药3期试验取得积极临床数据

药明康德：ProMetic公司近日宣布，正在进行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的临时积极临床数据。这一结果已由数据和安全监测委员会（DSMB）审查完成，并证实没有重大的安全问题。

IVIG是从健康个体捐赠的血浆中纯化的抗体制剂，用于原发性免疫缺陷（PID）患者的维持治疗，包括治疗常见变异性免疫缺陷、X连锁无丙种球蛋白血症和重度联合免疫缺陷等。同时，IVIG也被用于治疗免疫性血小板减少性紫癜（ITP）和许多其他自身免疫性疾病。

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信达生物自主研发的国家重大科技专项

新药PCSK-9单克隆抗体

药明康德：2017年11月23日，苏州信达生物科技有限公司自主研发的国家重大科技专项新型降胆固醇药物抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体首次人体试验启动会在北京大学第一医院成功举办，该试验由北京大学第一医院临床试验中心主任崔一民教授和心血管内科主任霍勇教授作为共同PI开展。

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治疗精神分裂症
艾尔建新药获批上市

药明康德：艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请（sNDA）。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。Cariprazine同时也被批准，用于美国境内精神分裂症、躁狂症或两种症状混合发作的的双相I型疾病的急性治疗。

Cariprazine是一种每日一次的非典型抗精神病口服药物。该药物被批准用于躁狂症或与双相I型疾病相关混合症状的成年患者的急性治疗，同时也用来治疗患有精神分裂症的成年患者。尽管cariprazine在精神分裂症和双相I型疾病中的作用机制仍然未知，但它的功效可以通过结合在中枢多巴胺和5-HT1A受体的部分激动剂活性，以及5-HT2A受体的拮抗剂活性来体现。

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以DNA编码技术为核心的

Ensemble宣布解散

生物谷：今天以DNA编码技术为核心的Ensemble宣布解散。这个由哈佛著名化学家、DEL技术的创始人之一David Liu教授创办的公司当年得到包括Flagship、Arch等生物技术风投4000千万美元支持，并先后与诺华、辉瑞、施贵宝达成战略合作。

今天仿制药大佬梯瓦则宣布将裁员1万员工、包括专科药CEO和研发总监。梯瓦是今年表现最不尽人意的大药厂，股票比去年同时期下滑60%。虽然今天因为裁员消息股票略有回升，但很多分析家对这样大幅度裁员是否有利于梯瓦生存发展持保留态度。

投融资

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重定义器官移植

Medeor完成5700万美元B轮融资

创鉴汇：今日，位于美国加州的Medeor Therapeutics宣布完成了5700万美元的B轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投，通和毓承（6 Dimensions Capital）、Sofinnova Ventures作为新投资方一道参与了本轮融资。这些资金将支持推进Medeor多项降低肾脏移植风险的临床试验。

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安吉康尔天使轮融资1500万

动脉网：2017年11月28日，安吉康尔宣布获得1500万人民币天使轮融资。本轮融资由丹华资本(DHVC)领投，和盟创投跟投。这是丹华资本成立一期人民币基金以来投资的第一批企业。

安吉康尔成立于2017年初，致力将基因大数据与人工智能相结合，打造临床决策辅助的精准医疗平台。与目前绝大多数聚焦肿瘤临床检测、NIPT以及基于NGS进行健康管理的企业不同，安吉康尔着力于遗传病领域。

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森亿智能已获得5500万元的A轮融资

亿邦动力网：森亿智能对外宣布，公司已获得5500万元的A轮融资，由红杉资本中国基金领投。融资资金将主要用于加强在医学自然语言处理、医疗数据治理、机器学习领域的技术优势。

大政策

01

《南昌市关于推进分级诊疗工作实施方案》

江西日报：11月26日，南昌市制定《南昌市关于推进分级诊疗工作实施方案》，建立分级诊疗制度，合理配置医疗资源，解决群众看病就医问题，提高人民健康水平。《方案》提出，到2020年，基本建立符合市情的分级诊疗制度，逐步将家庭医生签约服务扩大到全体人群，使每个家庭都拥有1名家庭医生。

02

大手笔！2620万元重奖医生

高薪时代真的来了？！

中国医学论坛报：近日，广东省东莞市卫生计生局公布，2017年度东莞市市属公立医院院长专项资金将用2620万元补助、奖励360名医疗骨干人才和11名高层次引进人才。医生待遇与其教育程度、工作强度、职业风险等因素不相匹配，致使当前从医人数减少等问题，医生需要提高待遇的呼声以来已久。

新技术

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口服胰岛素能延缓糖尿病发生

生物探索：对于每天注射胰岛素的糖尿病人来说，打胰岛素是一件痛苦的事。近期JAMA上发表一项新的研究表明，口服胰岛素药片可以延缓1型糖尿病的发生。

开发口服胰岛素片的想法从1930年就开始了，科学家对改变胰岛素剂型的研究也从来没有放弃，但非注射胰岛素一直是梦想，很多关键技术难题依然没有办法解决。如今，致力于1型糖尿病研究的国际小组——TrialNet发现口服胰岛素能够延缓1型糖尿病的发生。

02

冷冻卵巢组织移植为新生命提供希望

生物谷：最近一项研究成功地将数十年前冷冻的卵巢组织移植到了一位25岁的癌症康复者体内，帮助其实现了生育的梦想。这项由纽约大学Winthrop医院开展的手术囊括了无数的医学、细胞生物学以及外科手术等方面的知识。

这项手术同时开创了数个第一：第一例长岛的卵巢移植手术；第一例不需要住院就可以进行的卵巢移植手术；第一例借助手术机器人进行的移植手术。

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日本科学家发现决定性別遗传的基因

中国生物技术网：日前， 日本大阪大学 加藤泰彦助教的分子生物学研究小组发现了决定微小生物“蚤状溞”性别的关键遗传基因。蚤状溞的性别会因生活场所的个体密度和温度等环境因素而发生改变。相关研究论文 刊登 在了近期出版的《PLoS Genetics》杂志上。

该研究小组此前发现了受环境因素刺激而激活、可转变为雄性的遗传基因。通过采用可改变生物遗传基因的“染色体组重组”技术，在活体蚤状溞的体内调查这一遗传基因所起的作用。

研究结果显示，让可转变为雄性的遗传因素活跃起来的是名为“Brill”的遗传基因。蚤状溞的卵生下约 6 小时后，如果 Brill 遗传基因临时活动的话，可转变为雄性的遗传基因也会活跃起来，有助于形成雄性特有的触角和生殖器。

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新研究使得产生全身免疫防御成为可能

生物谷：如今，美国哈佛大学文理学院系统生物学中心的Nicolas Chevrier说，答案部分上在于疫苗接种几小时内，一种抗病毒信号在全身扩散从而让记忆T细胞驻留在多种组织中。

Chevrier说，“这项研究的起始点是我们如何在整个有机体的水平上研究免疫系统。免疫系统存在于人体的每个器官：肺部、心脏和皮肤，从而使得研究免疫系统在整个有机体中如何运作是非常具有挑战性的。之前的研究是孤立的。比如，人们仅研究肺部，或者仅研究血液。”

05

结肠癌细胞携带着细菌一起在体内转移

生物谷：在一项新的研究中，来自美国哈佛大学等研究机构的研究人员发现证据表明在结肠癌肿瘤中 47 31923 47 15289 0 0 3977 0 0:00:08 0:00:03 0:00:05 3978现的某种类型的细菌与结肠癌细胞一起转移到身体其他部位时会侵入那里的肿瘤中

之前的研究已表明细菌与肿瘤细胞一起存在于多种癌症中，这就导致医学领域的一些人想要知道它们是否实际上是肿瘤形成的原因。已有人发现一种这样的细菌，即具核梭杆菌（Fusobacterium nucleatum），与结肠癌细胞一起存在着。在这项新的研究中，这些研究人员想要知道这种细菌是否可能与已迁移到身体其他部分（特别是肝脏）中的结肠癌细胞一起存在着。

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改变饮食结构或许能够

延长帕金森症患者的寿命

生物360：最近，来自Aberdeen大学的研究者们发现：帕金森症患者体重减轻会导致其寿命的缩短，痴呆症发病风险的上升以及看护需求的上升。

这项研究发表在《Neurology》杂志上，囊括了275名帕金森症患者以及具有潜在发病风险的志愿者。通过对患者的体重以及疾病的发生情况进行汇总分析，研究者们发现体重的减轻往往出现在发病的早期，进一步的研究则发现这种体重减轻的现象伴随着上述症状的恶化，包括更加需要别人的照看、痴呆程度上升以及死亡等等。

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肉桂，能助你燃烧脂肪！

生物谷：美国密歇根大学生命科学研究所（LSI）的一项新研究发现，肉桂皮这种常用的香料或许能够对抗肥胖。

科学家们过去观察到，肉桂醛能够使小鼠免于肥胖和高血糖症。但是这种作用背后的机制在当时并不明确。肉桂醛是赋予肉桂皮具有香味的精油，是一种醛类有机化合物，为黄色黏稠状液体，大量存在于肉桂等植物体内。

Wu说：“科学家们发现，这种物质能够影响代谢，所以我们想要弄清楚是哪种生物途径以及其如何参与其中，它在小鼠和人类细胞中是否相同。”

这项研究发表在《Metabolism》的12月刊上。研究结果表明，肉桂醛能够改善代谢健康，它直接作用于脂肪细胞，通过一种称为产热的过程，开始燃烧能量，从而改善代谢健康。

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上海生科院完整染色体敲除研究获进展

中国生物技术网：11月25日，中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所、脑科学与智能技术卓越创新中心杨辉研究组与北京大学胡家志实验室合作完成的研究论文，以《CRISPR/Cas9介导的基因编辑技术敲除目标染色体》为题，发表在《基因组生物学》上。

该研究介绍了CRISPR/Cas9技术的新型应用，即在细胞、胚胎或体内组织中，针对目标染色体进行多个DNA剪切，可以选择性消除单条染色体。CRISPR/Cas9介导的目标染色体消除为动物模型的建立以及非整倍体疾病的治疗提供了新的策略与方法。

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