重磅！2018年我国批准48个新药上市（附名单）！

贝壳社

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来源

健识局

作者

小米

日前(1月9日)，国家药监局透露，2018年中国批准48个全新药品上市，以抗癌药、抗病毒药居多，大大丰富了癌症治疗的选择。

这48个新药中，38个来自进口，10个来自国产。涉及的适应症有多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

另外，多个产品还与肿瘤适应症相关。比如，帕洛诺司琼获批用于治疗化疗引起的呕吐，拉布立海获批用于治疗儿童白血病和控制淋巴瘤患者的尿酸水平等。这些产品的上市将大大丰富我国癌症治疗选择，在很大程度上改变“以化疗为主流”的治疗现状。

艾滋病药物方面，国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市，使我国艾滋病用药的可及性得到大幅提高。

截止目前，我国药物自主创新进程显著加快，在“重大新药创制”科技重大专项支持下，累计117个品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。

截至2018年10月底，“重大新药创制”科技重大专项投入中央财政经费190.38亿元，在专项支持下，累计117个品种获得新药证书，其中1类创新品种35个。

其中，获得专项支持的企业有170个品种在美国注册上市，近百个新药正在开展国际多中心临床试验。其中，已有4个疫苗、21个化学药物制剂通过世界卫生组织预认证，被列入世卫组织采购清单。

与此同时，让更多的医保资源可覆盖到创新药，为医改价格调整完成“腾笼换鸟”也是政府未来最为重要的工作。

“4+7带量采购会逐步落地，医保也会出台相应的配套措施。”有分析人士指出，此次上海带量采购试点行动，药价最高降幅96%，平均降幅52%，未来节省的医保费用可期。

而事实上，从全国取消药品15%加成开始，到国家高价药价格谈判，药品的费用在下降，也给医保费用腾挪了空间。业内普遍认为，对已纳入医保的抗癌药，通过升级专项集中采购降价。62个抗癌药物在20个省份降价3.88%，最大降幅51.44%。

国家市场监管总局局长张茅此前在全国市场监管工作会议上指出，2019年要继续深化药品医疗器械审评审批制度改革，结合新修订的药品管理法，推进临床试验管理改革，加快境外已上市新药在境内上市审批。

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