今天！上海卫健委宣布： 医生统方，直接离岗；阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域丨贝壳日报

大公司

靶向“不可成药”靶点

不限癌种药物启动1/2期临床

药明康德：靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布，精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验，旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。

由Mirati设计的MRTX849是一种口服小分子抑制剂，有效地对KRAS G12C突变体进行选择性抑制。在KRAS蛋白分子中，靠近第12位密码子突变的半胱氨酸以及分子开关II区域有一个可扩张的小“口袋”，抑制剂通过共价键在这一位点结合，将KRAS G12C蛋白不可逆地锁定在“关闭”状态，阻断依赖KRAS的信号转导和癌细胞生存能力。

阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作

深耕心血管领域

医药魔方：1月16日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下，此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业的升级，并有望助力开拓中医药的国际化发展道路，让高品质本土中成药惠及广大患者。

此次合作，阿斯利康中国将与绿叶制药紧密携手，充分发挥双方优势，巩固和拓展血脂康胶囊产品销售市场，为患者带来更多优质的治疗方案。据悉，绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。其旗下优质产品血脂康胶囊是目前国内唯一拥有临床硬终点获益、并已完成美国FDA二期临床研究、国内外公认的天然调脂药品牌。基于明确的降脂疗效和安全性，血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》推荐为一线血脂管理药物，并纳入最新版中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家基本药物目录》。

18:1强力支持

创新骨质疏松新药有望获批

药明康德：今日，安进（Amgen）和优时比（UCB）宣布，双方联合开发的Evenity（romosozumab）获得美国FDA的骨、生殖和泌尿外科药物咨询委员会（BAUDAC）的强力支持。基于Evenity在两项关键性3期临床试验中的安全性和疗效表现，19名委员会成员中18位推荐批准该药物用于治疗携带高骨折风险的绝经后骨质疏松症患者。

Evenity是一款单抗药物，可抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性，从而同时加速骨形成并减少骨吸收。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。通过拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状，这为临床治疗骨质疏松等疾病提供了新思路与新方法。一周前它刚刚在日本获得批准上市。

重组尚未落定的嘉应制药新动作频频

加速转型

新京报：1月14日，嘉应制药发布多则公告称拟成立多家子公司及孙公司。其中，公司拟对全资子公司嘉应（深圳）大健康发展有限公司增加注册资本3000万元。与此同时，嘉应制药还拟在香港设立全资子公司——香港嘉应国际有限公司（暂定名），与增资后的嘉应大健康共同设立合资孙公司——广东嘉应融资租赁有限公司（暂定名）。

公告显示，嘉应制药拟以自有资金对嘉应大健康增资3000万元，增资完成后，嘉应大健康注册资本变为5000万元。嘉应大健康主营健康管理咨询，为医疗技术专业领域技术开发、技术咨询、投资兴办医院等业务。嘉应制药对其增资，旨在以嘉应大健康为平台，拓展新业务，同时为设立孙公司准备。新京报记者查询资料看到，嘉应大健康刚成立于2018年9月27日，是嘉应制药为了探索新业务增长点，培育新的利润增长点，更好地布局优质战略性项目及进行产业链整合。与之相配套的是，此次嘉应制药拟使用自有资金在香港设立的全资子公司香港嘉应国际注册资本为10万港币，主营投资、股权投资等。嘉应制药认为，此举有助于拓宽公司的总体经营范围，深入挖掘行业领域潜在的投资机会。

投融资

8项研究、6家子公司

源自哈佛大学的抗衰老新锐B轮

融资5000万美元

创鉴汇：2019年1月15日，一家生命科学公司Life Biosciences宣布完成5000万美元的B轮融资。Life Biosciences公司一直致力于抗衰老研究，并集结了全球的顶尖科学家和研究人员，以研发抗衰老药物。

Life Biosciences公司的首席执行官Tristan Edwards先生表示：“我们已经拥有长寿领域相当多的知识产权，并汇聚了相当一批的科学家。我们专业的科研团队以及在抗衰老研究上所取得的进展得到了投资人的认可，我们感谢投资者们的大力支持。”

医疗设备网络安全公司

Cynerio融资700万美元

动脉网：获悉，医疗设备网络安全公司Cynerio于1月9日完成了700万美元种子轮融资。此轮融资的投资者包括Accelmed、RDC、MTIP和其他未署名的全球风险资本家。

Cynerio总部位于以色列，该公司开发了一个专为医院设计的网络安全平台。通过该平台的软件，医院可以监控整个工作流程，并识别医院生态系统内的设备，从而衡量安全风险,实时监测可疑活动，且在不关闭医疗服务的情况下对潜在风险进行预警与拦截。该公司目前的客户包括特拉维夫医疗中心(Tel Aviv Medical Center)和当地医院。到目前为止，Cynerio的业务仅限于以色列境内。

根据mobi health news发布的消息，此轮融资将有助于Cynerio将其业务扩展到北美的医疗保健市场。

大政策

今天！上海卫健委宣布：

医生统方，直接离岗

赛柏蓝：今日（1月16日），上海市卫生健康委员会发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。

《办法》显示，医生在执业活动中有不良执业行为，会给予记分处理，累积到一定数额，分值超过一定标准，则会予以不同的处罚。

由此看来，上海市模仿了交规驾驶证扣分的方式，针对医生的执业行为进行考核和监督。

附件中显示，医师不良执业行为记分分值包括1分、2分、4分、6分、8分、10分、12分、18分。

需要注意的是，在公布的上海市医师不良执业行为记分分值表中：“开展以商业目的的统方“则被直接记最高分值18分。除此之外，“利用职务之便，收受商业贿赂，或索取、收受患者及其亲友财物或牟取其他不正当利益“也要被记分18分。

资料显示，“统方”是医院对医生用药信息量，用药单据的统计。所谓为商业目的“统方”，是指医院中个人或部门为医药营销人员提供医生或部门一定时期内临床用药量信息，供其发放药品回扣的行为。

显然，上海此次又以新的方式，对医生的回扣等行为作出限制。

新技术

每月5秒钟

新型皮肤贴片提供长效避孕...

科学网：近日，美国乔治亚理工学院的研究人员开发出一种新技术，可以让女性在几秒钟内“自行操作”长效避孕药。该技术通过带有微针的皮肤贴片输送避孕药物左炔诺孕酮。

在这种避孕方法中，研究第一作者、博士后研究人员Wei Li及其同事使用的是微针皮肤贴片技术，这是科学家们已经开发用于接种疫苗的技术。这种贴片含有药物的显微针头，在使用贴片几秒钟后就会脱落，并保留在皮肤下面释放药物。

研究人员将微小的气泡模塑到针的顶端，使其能够破裂。经过改进的微针强度足以进入皮下，但当微针将贴片移到一边时，微针的强度却不足以让皮肤受损。当微针进入皮下会释放激素左炔诺孕酮，扰乱女性的月经周期。事实上这些微针由可生物降解的聚合物组成，有助于激素的释放。具体而言，他们利用生物降解聚合物聚乳酸和聚乳酸-共-乙醇酸设计出这些微针贴片。研究人员解释说，这些酸天然存在于体内，医生通常在可吸收的手术缝合线中使用这些聚合物。

一种药物，或能促进长期记忆

中国生物技术网：近日，瑞士巴塞尔大学的研究人员利用上皮-间充质转化(EMT)的关键阶段成功诱导小鼠乳腺癌细胞转化为无害的脂肪细胞。

研究通讯作者、生物化学教授Gerhard Christofori说：“经历EMT的乳腺癌细胞不仅分化为脂肪细胞，而且完全停止了增殖。此外，原发肿瘤也未发生转移。从长期的培养实验中我们可以看出，由癌细胞转化而来的脂肪细胞仍然是脂肪细胞，不会再返回乳腺癌细胞。”

科学家成功将肿瘤细胞“变”脂肪！

中国生物技术网：近日，瑞士巴塞尔大学的研究人员利用上皮-间充质转化(EMT)的关键阶段成功诱导小鼠乳腺癌细胞转化为无害的脂肪细胞。

研究通讯作者、生物化学教授Gerhard Christofori说：“经历EMT的乳腺癌细胞不仅分化为脂肪细胞，而且完全停止了增殖。此外，原发肿瘤也未发生转移。从长期的培养实验中我们可以看出，由癌细胞转化而来的脂肪细胞仍然是脂肪细胞，不会再返回乳腺癌细胞。”

中国科大揭示HBV慢性感染

导致肝癌发生的机制

生物探索：该研究发现HBV转基因（HBs-tg）小鼠肝脏高表达抑制性受体TIGIT，通过持续性阻断TIGIT抑制性通路，可以使小鼠产生慢性肝炎。对TIGIT阻断后的小鼠进行HBV表面抗原疫苗免疫，小鼠可以产生肝癌。对机制进行探索，研究人员发现TIGIT阻断后HBs-tg小鼠肝脏中CD8+T细胞数目增多，活化增强，并出现抗原特异性CTLs。清除CD8+T细胞的HBs-tg小鼠阻断TIGIT后肝损伤明显减轻；若对TIGIT阻断后的HBs-tg小鼠在疫苗免疫期间清除CD8+T细胞，则不会发展成为肝癌。综上所述，该研究发现TIGIT抑制性通路维持了HBV携带鼠中CD8+ T细胞的耐受，并且成功建立了一个由慢性HBV感染导致的肝癌小鼠模型，为后续深入研究HBV相关肝癌的预防和治疗提供了合适的动物平台。

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