国家禁止药房托管， 北京率先响应，2019年即将全国推开；尔康制药控股股东获近30亿纾困资金丨贝壳日报
大公司
尔康制药控股股东获近30亿纾困资金
药明康德：1月22日晚间，尔康制药（300267，SZ）发布公告称，公司收到控股股东、实际控制人帅放文的《通知》。经长沙市化解上市公司股票质押风险专项工作组研究，帅放文及其一致行动人湖南帅佳投资有限公司获批纾困资金扶助支持。
尔康制药在公告中表示，此纾困资金用于帅放文及湖南帅佳投资有限公司化解股票质押风险，扶助金额不超过27.7亿元，扶助方式为通过有关单位发放信托贷款。其他具体事项以最终签署的信托贷款相关协议为准。
截至2018年11月13日，帅放文共持有尔康制药股份8.54亿股，占公司总股本的41.44%，共质押5.23亿股，占其持有公司股份总数的61.26%。
值得一提的是，帅放文在2018年11月12日解除质押尔康制药股份2亿股，占其持有尔康制药比例的23.40%。这也意味着，在上述股权质押解除前，帅放文质押比例接近九成。
尔康制药相关人士表示，尔康制药作为国内药用辅料行业龙头企业，公司控股股东及其一致行动人获批纾困资金扶助支持，体现了长沙市人民政府对民营企业及经营者的关怀和大力支持，有利于纾解控股股东及其一致行动人资金压力，有利于公司长期、健康、稳定的发展。
阿斯利康便秘新药Linzess获中国批准
将填补国内治疗空白
生物谷：阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴Ironwood近日宣布，便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者的治疗。阿斯利康表示，这款药物将在2019年下半年在中国上市。
Linzess的获批，基于阿斯利康中国公司联合Ironwood在5个国家开展的一项全球多中心III期研究，评估了Linzess治疗IBS-C成人患者的疗效和安全性。该研究中，Linzess具有显著的疗效，达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状，并且具有良好的安全性。
疗效优于常见疗法
干眼症在研新药临床2期结果积极
药明康德：Aurinia Pharmaceuticals公司宣布该公司治疗干眼症（dry eye syndrome, DES）的在研药物voclosporin眼用溶液（VOS）在2期临床试验中取得积极结果。与已经获批的常用眼药水相比，VOS显著缓解DES症状。
Aurinia公司开发的VOS是一种含有0.2% voclosporin的眼药水。Voclosporin是一种“best-in-class” 钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）。它通过与钙调神经磷酸酶结合，能够阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，起到免疫抑制的作用。
投融资
开发多款CAR-T疗法
艺妙神州融资1.4亿元人民币
医药观澜：日前，国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司（下称艺妙神州）宣布完成了1.4亿元人民币C轮融资（约合2040万美元）。此轮融资由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉，此次融资资金将用于扩大GMP生产能力，以及推进主打候选药物IM19的临床试验，开发用于治疗B细胞急性淋巴性白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤。此外，公司还将推进其针对多种针对实体瘤和血液肿瘤的研发管线开发。
值得一提的是，该公司不久前公布，其主打CAR-T疗法产品IM19已取得的积极的临床结果，在包括110名患有复发或难治性B-ALL的受试者中，102例（93%）获得肿瘤完全缓解，1年无复发生存率为70.5%。
阿兹海默病药物开发有新方法
新锐A轮融资1800万英镑
创鉴汇：近日，Wren Therapeutics公司宣布完成了1800万英镑（2300万美元）的A 轮融资，本轮融资由The Baupost Group领投，LifeForce Capital等参与投资。Wren Therapeutics公司专注于蛋白质错误折叠疾病的药物发现和开发，其技术衍生自剑桥大学（University of Cambridge）和隆德大学（Lund University）。
Wren Therapeutics公司的创始人兼首席执行官Samuel Cohen博士表示：“Wren的治疗方法是建立在物理科学上的新概念，我们专注于蛋白质错误折叠过程的化学动力学研究，并创建了一个预测性和定量驱动平台，这将有潜力推进相关疾病的药物发现。”
大政策
国家禁止药房托管，
北京率先响应，2019年即将全国推开
健识局：近日，北京市卫健委发文，要求公立医疗机构要坚持公益性，坚决杜绝公立医院承包、出租药房，或者向盈利性企业托管药房。
由此，药房托管这一争议多年的模式，正式在北京遭到禁止。
这也是对2018年11月26日，国家卫健委、国家中医药管理局联合印发的《关于加快药学服务高质量发展的意见》，有关“公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房”部署的落实。
随着两票制、医药分开改革的推进，药房托管似乎已成为公立医疗机构的“救命稻草”，受到热捧。很多知名药企，如国药集团、康美药业等都曾积极布局。
事实上，药房托管自诞生之日就争议不断。这种模式看似是将药房与医院分开，实则医院将药房交付给第三方托管、出租或承包，医院会按照销售金额收取费用，或定额收取托管费。这就使其天然具有将利益输送合法化的嫌疑。
在斩断中间利益链条的宗旨下，近年来已有多地清理药房托管。上海、广东、山东、青海等省份早已明确发文禁止这种合作形式。而此次，北京市卫健委紧急响应国家卫健委发出“禁令”，也意味着药房托管将全面遭禁。
同时需要注意的是，此次北京市卫健委发文中，还提到了关于医疗机构加强点处方管理等要求，结合业界流传的网售处方药放开消息，以及多地剥离门诊药房的部署，分析人士认为，这或许也意味着处方外流利好，将真正来临。
新技术
新研究揭示骨性关节炎的治疗方法
生物谷：骨关节炎是最普遍的肌肉骨骼疾病，并且是全世界残疾的主要原因。在英国，这种疾病间接地使经济每年损失148亿英镑。为了揭示骨关节炎背后的遗传学机制，来自桑格研究所的科学家，GSK分析了超过77,000名患有骨关节炎的人和超过370,000名健康人的全基因组。该团队研究了许多不同类型的骨关节炎，包括膝关节和髋关节。
为了发现哪些基因导致骨关节炎，该团队纳入了额外的功能基因组数据，并通过测量基因表达至蛋白质水平来分析基因活性。该团队将遗传和蛋白质组学数据整合到接受关节置换手术的患者组织中。通过整合许多不同的数据集，科学家们能够确定哪些基因可能是骨关节炎的原因。
其中10个基因被突出显示为现有药物的靶标，这些药物要么处于临床开发阶段，要么被批准用于治疗骨关节炎和其他疾病。其中包括针对膝关节骨性关节炎注册的药物INVOSSA，以及用于治疗乳腺癌，白血病和骨髓瘤的临床开发药物LCL-161。研究小组建议，突出显示的十种药物将成为骨关节炎检测的良好候选药物。
中科院赵方庆团队提出环形
非编码RNA组学大数据挖掘新技术
中国生物技术网：环形RNA的全长重建是对其精确定量的基础。对于拥有多种可变剪接产物的环形RNA，CIRI-full采用蒙特卡罗法模拟来自不同剪切产物的读段在全长序列上的分布，通过梯度下降法，筛选出与最优表达量组合。其中，每个外显子上的测序覆盖度及可变剪接事件都可用于判断预测结果与真实情况的差异。研究人员使用模拟和真实数据验证了这种方法的准确性。对于每个BSJ位点产生多个可变剪接产物的表达数据，CIRI-full不仅可以灵敏地重构其全长序列，并且可以精确地预测其相对丰度。该研究为环形RNA组成和功能研究提供了新视角，呈现了环形转录本更加细致的内部结构，并实现了转录本水平的精确定量，为后续筛选有潜在功能的环形RNA分子提供了重要方法学工具。
新方法有望让阿尔茨海默症患者
重拾记忆！
转化医学网：H3K9me2是与基因的激活与抑制相关的标记基因，由H3K9的甲基转移酶EHMT1/2将H3K9二甲基化后形成，有研究证实这是一种可以使人产生认知障碍的抑制性组蛋白修饰。但其导致认知障碍的机制一直众说纷纭。AD患者脑内谷氨酸受体稀少和H3K9me2剧增是否有联系呢？研究人员发现，H3K9me2正是通过改变染色质结构，削弱了谷氨酸受体的转录途径，抑制基因表达，进而减少了谷氨酸受体，最终导致了突触功能缺陷和记忆丧失。换言之，H3K9me2就是谷氨酸受体缺失的真凶，要遏制AD患者的记忆障碍，最重要的就是减少H3K9me2的发生。
研究人员进一步验证了EHMT1/2抑制剂对AD患者的普遍作用。他们利用EHMT1/2抑制剂对AD小鼠的全基因组的突变进行标准化治疗。结果表明，77.7%AD小鼠中的H3K9me2明显减少，多数H3K9me2已被逆转。
虽然这项研究为AD相关的研究提供了新的方向，但若要真正走进临床仍需更多时间和实验结果来证明。同时这对AD患者来说是天降喜讯，为他们带来了一丝康复的希望。相信假以时日，AD患者能不再“老来多忘事”。
扼杀94%的休眠癌细胞
预防乳腺癌复发新思路
药明康德：近日，费雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutchinson Cancer Research Center）的研究人员找到一种有可能抑制乳腺癌转移的新方法。他们通过干扰休眠乳腺癌细胞的微环境，使原本对化疗不敏感的癌细胞产生反应，在发生转移前被杀死。初步实验显示，已有两种化合物可以通过这一机制降低转移性复发率。
在这项研究中，研究小组开始测试抑制整合素会对休眠癌细胞有何影响。在这一临床前试验中，他们从现有的整合素抑制剂中筛选出两种化合物，可以阻断血管的保护信号，让处于休眠状态的癌细胞对化疗变得敏感。
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