大整治来了！八部门联手清查所有医院医疗乱象；还在喝？Science揭示直接证据： 含糖饮料会促进肿瘤生长丨贝壳日报

大公司

降血糖、降血脂、降体重

多功能2型糖尿病新药2b期结果积极

药明康德：日前，OPKO Health公司宣布，该公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖症的OPK88003，在临床2b期试验中达到主要终点。与对照组相比，统计显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）和患者体重。基于这一结果，OPKO计划展开3期临床试验，进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效，并且可能将非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纳入探索的适应症范围。

OPKO公司开发的OPK88003是一种胃泌酸调节素（oxyntomodulin）的类似物。胃泌酸调节素是肠道细胞分泌产生的肽类激素，由37个氨基酸组成。它可以通过调节胃酸分泌，降低食欲来达到降血糖的效果。它同时具有胰高血糖素和胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂的活性。

赛诺菲口服一型糖尿病药物被拒

 美中药源：赛诺菲与合作伙伴Lexicon宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin（商品名Zynquista）用于治疗成人一型糖尿病的上市申请被FDA拒绝，但具体原因没有公布。两个剂量Zynquista（200、400毫克）在一个叫做inTandem 1的三期临床试验中在胰岛素背景上分别比安慰剂多降0.35%和0.41%的HbA1c，但是7.6%患者使用52周发生疑似或确定糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件。今年一月FDA专家组8：8对疗效是否超过风险这个核心问题未能达成一致意见。上个月Zynquista在欧洲受到CHMP的支持用于BMI大于27的成年一型糖尿病患者，EMA将在今年下半年做出决定。受此消息影响赛诺菲下滑2.6%，Lexicon下滑22%。

填补心衰疗法空白

突破性医疗器械获得FDA批准上市

药明康德：日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司，宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统，用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是，这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准，中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械缓解他们的症状。

Impulse Dynamics公司开发的Optimizer智能系统通过微创手术，将刺激电极植入到心脏中，在心脏搏动的绝对不应期对心肌释放电刺激，这种电刺激不会改变心肌的波动频率，但是可以通过一系列信号通路增强心肌的功能，让心脏收缩能力加强，从而改善心脏的泵血能力。

家庭护理公司Signify Health宣布收购

TAV Health

大健康并购：近日获悉，总部位于美国德克萨斯州的家庭护理公司Signify Health，宣布收购了一家社区网络公司TAV Health。此次交易金额达数百万美元，由New Mountain Capital担任财务顾问，其他具体收购条款暂未披露.

TAV Health构建了一个社区健康合作网络。当患者需要转院时，患者和医疗机构在该平台上共享信息。凭借超过9年的经验和近300万名用户，TAV Health已经成熟的商业模式可以推动健康产业持续向上发展。

“社会、环境和行为等因素对健康的影响非常大。” Signify Health首席执行官Kyle Armbrester表示，“虽然我们拥有丰富的关于这些因素的数据，但医疗保健行业一直存在着将需求和供给联系起来的媒介问题，而TAV Health提供的网络服务就完美地解决了这个问题。”

“我们很高兴加入Signify Health，帮助公司随时随地为患者提供全方位的服务。” TAV Health首席执行官Jamo Rubin博士说，“长期以来，患者需求一直被忽视，我们很高兴能将我们的社交网络平台与Signify Health的临床实践经验结合起来，全面为患者服务。”

投融资

张锋等9位大咖创立

诊断技术新锐完成3500万美元融资

创鉴汇：3月21日，一家致力于提供速度更快、效果更好、价格更低的基因诊断技术公司Sherlock Biosciences宣布，完成了3500万美元的融资。据悉，该公司由张锋等9位在CRISPR技术领域和癌症、传染疾病诊断技术领域的大咖共同创立。

该公司核心技术由麻省理工学院和哈佛大学授权，分别是基于基因编辑技术CRISPR的诊断技术平台SHERLOCK™，和基于合成生物学的分子诊断平台INSPECTR™。

基于合成生物学的分子诊断平台INSPECTR™由联合创始人James J. Collins博士团队在哈佛大学威斯（Wyss ）生物启发工程研究所开发，并由哈佛大学技术开发办公室（OTD）授权。

溶瘤免疫疗法与K药联用如何？

新锐C轮2200万美元

创鉴汇：专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物医药公司Cold Genesys日前宣布，完成2200万美元的C轮融资，用于推进针对膀胱癌和其他实体肿瘤的溶瘤性免疫治疗。Cold Genesys正在开发的溶瘤免疫候选药物CG0070可以作为单一疗法和联合疗法，并且已经在非肌肉浸润性膀胱癌中完成了2期临床试验。

该公司正在测试溶瘤免疫疗法CG0070与Keytruda联用，此外，还将其作为治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的单一疗法。CG0070还在进行临床前研究，将其与未公开的免疫检查点调节剂相结合，治疗肌肉浸润性膀胱癌和其他实体瘤。

大政策

大整治来了！

八部门联手清查所有医院医疗乱象！

赛柏蓝：日前(3月21日)，国家卫健委、中央网信办、国家发展改革委、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等8部门联合发布通知，开启为期1年的医疗乱象大整治行动。

《方案》要求，通过开展专项整治行动，严厉打击损害人民群众切身利益的违法违规行为，整顿和规范医疗秩序，指导医疗机构健康有序发展，营造良好的就医环境，探索建立健全医疗机构监管长效机制，切实保障人民群众健康权益。

虽然提出专项整治行动的范围是要实现辖区内医院（含中医院和妇幼保健院）全覆盖，其他类型医疗机构覆盖50%以上。但业内人士指出，大型三甲医院无疑将是此次整治行动的重点，推动医疗监管长效机制建设，坚守医疗质量安全底线。

新技术

新型炎症抑制剂可以

防止胎儿出现神经发育障碍

生物谷：一项发表在《PNAS》上的最新研究表明加利福尼亚大学戴维斯分校（University of California，Davis，UCD）的Bruce Hammock教授及其同事开发的一个酶抑制剂可以降低出生于免疫系统激活的母体的小鼠大脑中的炎症。由这种可溶性环氧化物水解酶引发的炎症和这些小鼠的神经发育障碍有关。

“抑制这个酶的活性可以防止这些小鼠的大脑中炎症的发生以及类似自闭症和精神分裂症的症状的出现。”该研究共同作者、日本千叶大学法医心理健康中心的Kenji Hashimoto教授说道。

孕期母亲被细菌感染产生的炎症信号会使胎儿受影响产生类似自闭症和精神分裂症的症状。这些疾病同时也具有遗传的趋势。

通过抑制可溶性环氧化物水解酶，研究人员逆转了小鼠宝宝的认知和社交缺陷。这也许是由于大脑中可以防止大脑发生炎症的天然物质含量增加。

“越来越多的证据表明怀孕期间由于感染产生的不恰当的母体免疫反应导致了胎儿患自闭症谱系障碍的风险增加。” UCD兽医学院研究及研究生教育副院长和分子生物科学资深教授Isaac Pessah博士说道，他没有参与这项研究。

北京生科院在环形RNA功能

挖掘研究中取得进展

中国生物技术网：赵方庆团队采用多重文库策略对哺乳类重要模式物种（人、猴和鼠）44个组织进行了高通量转录组测序，识别出大量全新的环形RNA分子（平均每个物种94461个），利用他们自主开发的CIRI-full工具对识别出的环形RNA进行全长重构，结果显示大约有72.6%的环形RNA的全长序列得到了重建。这些结果将为人们研究环形RNA的多样性、保守性、剪接模式以及与线性RNA的比较分析提供重要的数据基础。利用重建的环形RNA全长序列，该团队首次发现了一类在多个物种中高度保守的环形RNA（Overlapped orthologous circRNA, OO type circRNA）。分析表明，此类OO-型环形RNA比其他类型的环形RNA拥有更高的表达量、更保守的表达模式、更高的成环比、更保守的剪接模式和功能富集。这些特征提示OO-型环形RNA可能拥有更加重要的生物学功能，更适合作为后续功能挖掘的候选。

结直肠癌免疫治疗终获突破

新靶点被发现！

科学网：陈骐课题组使用神经电生理以及功能磁共振技术，结合双稳态知觉组织范式，观察到视觉系统中最主要的神经振荡alpha频段（8-13Hz）为知觉组织加工提供了时间窗口：在模糊的动态视觉场景中，当大脑的alpha振荡较慢，相继呈现的两帧刺激会落在同一个alpha周期内，它们会在时间上整合在一起，从而产生一种感知；当alpha振荡较快，两帧会落在不同的alpha周期中，它们会在空间上整合在一起，从而产生另一种感知。而且，大脑能够利用这种内在alpha振荡的实时速度，来积极预测最可能的感知，在真实刺激呈现之前，就提前激活预期感知的神经表征。

陈骐课题组表示，该研究首次揭示了大脑利用其内在的神经振荡状态解决知觉模糊性的神经机制。

还在喝？Science揭示直接证据：

含糖饮料会促进肿瘤生长

生物探索：根据贝勒医学院、Weill Cornell医学研究所的科学家们最新发表在《Science》期刊上的一项研究，至少在小鼠身上，答案是“会”！

研究团队发现，每天摄取适量的高果糖玉米糖浆（high-fructosecorn syrup，一种含糖饮料中主要的甜味添加剂，相当于人每天饮用12盎司的含糖饮料），会加速小鼠体内肠道肿瘤的生长。且这一影响与肥胖无关。

“越来越多的观察性研究提高了人们对于饮用含糖饮料、肥胖和结直肠癌风险之间关联的认识。”共同通讯作者、贝勒医学院分子和人类遗传学助理教授Jihye Yun表示道，主流的观点之所以认为“糖分对健康有害”，主要是因为摄入过多会导致肥胖。

肥胖会增加身体的负担，从而埋下多种慢性疾病以及癌症的风险。但是，科学家们无法确定“糖”与“癌症”之间是否存在直接的因果关系。

往期精彩回顾

资讯 | 活动 | 医疗丨融资