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第二批“冲刺”科创板企业医疗占3家!系出清华、国家重大专项、对抗跨国器械巨头,它们是何来头?

贝壳社 2019-08-14


贝壳社,国内领先的医疗健康创新创业平台


作者丨天一


昨日晚间,上海证券交易所公布了第二批科创板申请受理企业名单。本批获受理企业共8家,分别为华兴源创、微芯生物、特宝生物、科大国盾、虹软科技、二十一世纪空间技术、光峰科技、贝斯达。


从行业分布来看,8家企业涉及软件和信息技术服务业、计算机通信、医疗、专用设备等领域,其中医疗领域包括微芯生物、特宝生物和贝斯达。

 

第二批“冲刺”科创板医疗企业基本情况

(数据来源:公开资料)


 微芯生物:系出清华,

“拳头药”西达本胺打天下

 

微芯生物于2001年在深圳创立,是一家专注于原创新分子实体药物研发的创新型生物药企,扎根肿瘤、代谢病和免疫性疾病三大治疗领域,其实际控制人鲁先平也是贝壳大学导师之一。


2014年12月,微芯生物旗下重磅产品——西达本胺(商品名为“爱谱沙B/Epidaza8”)在国内正式获批上市。该产品为国家1类原创新药,也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴癌(PTCL)的口服药。


2017年7月,西达本胺降价约30%,成功进入国家医保目录。受此影响,微芯生物2017年销售收入同比增长66.22%。


但另一方面,外周T细胞淋巴癌(PTCL)属于罕见病之一,西达本胺的市场空间也就相应有限。对此,微芯生物招股书显示,公司正针对西达本胺药物探索更多的适应症,目前又在全球范围内首次验证其在实体肿瘤乳腺癌中有效,并于2018年向中国药监局提交上市申请。


西达本胺之外,微芯生物还开发了西格列他钠、西奥罗尼等新分子实体原创新药,同时CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等系列新分子实体候选药物,也正处于临床研究或早期探索阶段。

 

 微芯生物研发管线进展情况

(图片来源:招股书)

 

根据招股书,微芯生物2016年、2017年、2018年的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元;对应净利润为539万元、2590万元、3127.62万元。而西达本胺则是其9成以上的营收来源。


研发投入上,微芯生物2016年、2017年、2018年研发投入占营业收入的比例分别达60.52%、62.01%和55.85%。此外,目前微芯生物已累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、7项国家高技术研究发展计划等专项或资助。

 

微芯生物主要财务数据情况

(图片来源:招股书)


股权结构层面,博奥生物集团有限公司持有微芯生物11.92%的股份,为第一大股东,而资料显示,博奥生物的控股股东是清华控股有限公司;此外,微芯生物第三大股东Vertex由淡马锡间接持股100%,而新加坡财政部持有淡马锡100%股权。


此次申报科创板,安信证券上市保荐书认为,按照最近一次外部股权融资及转让对应的估值等情况,预计微芯生物适用于“预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”的科创板上市标准。


根据招股书,微芯生物计划发行不超过5000万股人民币普通股,拟募集资金8.03亿元,用于投资创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网络建设项目等。


此次申报科创板,微芯生物计划发行不超过5000万股人民币普通股,不低于发行后总股本的10%。

 

特宝生物:独创肝炎产品“派格宾”

打头阵突破国外医药巨头专利封锁

 

特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。


招股书显示,特宝生物以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。未来一段时间内,公司将持续聚焦慢性乙肝治疗领域,寻求在慢性乙肝临床治愈方向上取得突破。


具体产品方面,目前特宝生物已经取得14个治疗用生物制品的临床批件,已上市产品包括生物制品国家 1 类新药——聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液(商品名称:“派格宾”)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(商品名称:“特尔立”)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名称:“特尔津”)和注射用重组人白介素-11(商品名称:“特尔康”)。

 

 

特宝生物4款已上市产品

(图片来源:招股书)


根据特宝生物官网信息,公司注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。其中,长效干扰素派格宾适应症为病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b 注射液。


目前,派格宾的药物研发及相关临床应用已获4项“重大新药创制”国家科技重大专项支持,其拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外医药巨头的专利封锁,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。 


从收入结构来看,2018年派格宾在特宝生物中收入来源最高,占比达42%,其他三款产品的收入占比则分别为10.65%、28.56%、18.8%。

 

(图片来源:特宝生物招股书)


招股书还表明,特宝生物拥有一支治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”(第 2013RA4020号)共计承担 9 项“重大新药创制”国家科技重大专项,其中已有 5 个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究,其中 1 个药物获准上市。


业绩规模方面,2016、2017、2018年特宝生物营业收入分别为2.8亿、3.23亿、4.48亿,对应净利润为2931.41万、516.86万、1600.29万,报告期内,特宝生物主营业务毛利率平均值达 87.86%。


根据此前媒体消息,2018年初,国金证券曾因“企业产品的市场销售情况未达预期,经营业绩受到一定影响”中止对对特宝生物的辅导。到2018年12月,国金证券恢复其辅导工作,并由创业板转为科创板。


国金证券上市保荐书表示,采用市场估值法,特宝生物的预计市值为 43.58 亿元,不低于30 亿元人民币 。


此次申报科创板,特宝生物拟募集资金6.08亿元,用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目、慢性乙型肝炎临床治愈研究项目。


而针对此次发行,特宝生物也拟成立专项资产管理计划,参与战略配售,累计配售股份将不超过400万股,不超过此次发行股票总数的8.60%。

 

(图片来源:特宝生物招股书)

 

贝斯达:新三板、创业板后,

再冲科创板

 

贝斯达成立于2000年,是一家集研发、制造、销售、服务为一体的大型医学影像诊断设备提供商,是大型医学影像诊断设备进口替代的中坚力量和高端设备制造的民营企业代表。


根据招股书,贝斯达产品包括磁共振成像系统、医用 X 射线设备、彩色超声诊断系统、核医学设备、医疗信息化软件等五大系列近四十款产品,主要应用于各级医疗卫生机构的临床诊断,客户以民营医院、中小医院为主。

 

贝斯达主要产品示意图

(图片来源:招股书)


作为目前国内两家取得 3.0T超导磁共振成像系统注册证的国产企业之一,贝斯达打破了以 GE 医疗、西门子、飞利浦为代表的跨国医疗器械巨头对我国高端磁共振成像系统的技术垄断,公司多个产品遴选入“优秀国产医疗设备产品”名录,入选国家“首台(套)重大技术装备”计划等。


根据中国医学装备协会统计数据,2017年贝斯达磁共振成像系统产品销量在国产品牌市场排名第二,其中永磁型 MRI 设备销量在市场全部品牌中排名第一。


2015年9月,贝斯达在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌,期间,公司曾两次冲刺创业板,但均未有下文。2018年7月,贝斯达摘牌离开新三板。


招股书显示,这家曾挂牌新三板的公司,近三年营业收入年增幅约达15%。2016、2017、2018年,贝斯达营业收入分别为3.56亿元、4.15亿元和4.71亿元;对应净利润为8455.08万元、9185.46万元和1.00亿元;综合毛利率分别为 46.60%、47.13%和 46.81%。


从收入结构来看,贝斯达主要收入主要由大型医学影像诊断设备、相关医疗信息化软件的销售以及售后服务业务,其中公司核心技术产品收入占营业收入的比重均超过87%。

 

贝斯达产品收入结构情况

(图片来源:招股书)


值得关注的是,根据招股书,截至2019年3月12日,贝斯达共有 303 名股东, 其中自然人股东 253 名,合计持有 21895.64 万股,占比 59.58%;非自然人股 东 50 名,合计持有 14855.36 万股,占比 40.42%。其中,除公司控股股东及实际控制人彭建中直接持有44.26%的股份外,接或间接持有5%以上的股东有高特佳投资方、富海银涛投资方和天风证券投资方。

 

 

贝斯达股权结构图

(图片来源:招股书)


此次申报科创板,贝斯达选择的上市标准为第一套,即预计市值不低于人民币 10 亿元,近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5000万元,或预计市值不低于人民币 10 亿元,近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。


招股书显示,贝斯达本次拟发行不超过4500万股,拟募集资金3.38亿元,主要投入高性能医学影像设备扩能项目、高性能医疗设备关键部件研发及产业化项目等。

 

贝斯达拟募资金用途

(图片来源:招股书)

 


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