产业大事：3期临床成功在望，微生物组疗法或再迎IPO！

这是《肠道产业》第 547 篇文章

本周肠道产业值得关注的 6 条动态

• Finch Therapeutics 提交 IPO 申请

• Micronoma 获得 2260 万可转债融资

• Mosa Meat 完成 5.5 亿 B 轮融资• MatriSys Bioscience 公布 MSB-0221 1 期临床阳性结果• Microba Life Science 加入 MTIG

• Pan-Biome Pharmaceuticals 公布 IBD 药物临床前阳性结果

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Finch Therapeutics提交IPO申请

2 月 26 日，据 Renaissance Capital 报道，Finch Therapeutics 公司（简称 Finch）已向美国证券交易委员会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，希望通过 IPO 筹集 1 亿美元（约合 6.5 亿人民币）的资金。

Finch 公司是一家临床阶段的微生物组药物开发公司，位于美国马萨诸塞州萨默维尔市，成立于 2014 年。截止至 2020 年 12 月 31 日的 12 个月该公司的收入为 800 万美元。该公司计划在纳斯达克上市，股票代码为 FNCH，目前尚未披露任何定价条款。

过去一年，Finch 公司表现抢眼。2020 年 6 月，Finch 公司宣布用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的口服微生物候选药物 CP101 的 PRISM3 临床试验获得阳性结果。同年 9 月，Finch 公司完成 9000 万美元（约合 6.1 亿人民币）D 轮融资。

目前，针对 CDI 的 CP101 是 Finch 公司进展最快的管线，其计划在 2021 年年中启动临床 3 期试验。除了 CDI，Finch 公司还有多条在研管线，针对的疾病包括溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）、自闭症谱系障碍症和慢性乙型肝炎。其中，针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的管线，是与武田制药合作的。

目前，Finch 公司官网还尚未就 IPO 发布任何相关新闻报道。

（更多关于 Finch 公司的信息，推荐阅读：获全球最早专利，握5万人FMT数据，这家公司做药如何？）

本节参考资料：https://www.renaissancecapital.com/IPO-Center/News/78423/Microbiome-therapy-biotech-Finch-Therapeutics-Group-files-for-a-$100-millio

Micronoma获得2260万可转债融资

2 月 17 日，利用微生物组信号从事肿瘤早检的公司 Micronoma 宣布，获得 350 万美元（约合 2260 万人民币）的可转换债融资。现有投资者 SymBiosis 和新进投资者 The Seerave Foundation 促成了本轮投资。自 6 个月前完成种子轮融资以来，Micronoma 公司已经获得了超过 650 万美元（约合 4210 人民币）的融资。

（编者注：可转换债券是债券持有人可按照发行时约定的价格将债券转换成公司的普通股票的债券。）

此次融资将用于支持 Micronoma 公司完成肺癌早检产品验证工作，推进临床实验室完成 CLIA 资质认证，建立针对 Oncobiota 研究平台的营销策略以及开发针对胰腺癌的肿瘤早检产品。

（编者注：CLIA，Clinical Laboratory Improvement Amendment，美国临床实验室改进法修正案，旨在对临床实验室进行规范和监督。有 CLIA 认证资质的实验室出具的检测报告和结果数据，将获得美国医疗保险、医疗救助机构及 FDA 的认可。）

据估计，每年新发癌症患者人数超过 1800 万人，死亡人数过半。如果癌症能在早期阶段被发现并接受治疗，可以挽救至少 400 万人的生命。目前，在肿瘤液体活检和组织活检中，采用微生物作为诊断标志物的检测价格昂贵。

Micronoma 公司的诊断方法已经在临床研究中得到证实，研究结果发表在了顶刊 Nature 上。Oncobiota 研究平台的应用，使得 Micronoma 公司解决了微生物组信号在液体活检中准确性的问题。

Micronoma 公司的研究结果，热心肠日报对此做过解读：

Nature：分析血液和组织的微生物组，或能诊断癌症

Nature——[42.778]

① 分析33种癌症的全基因组和全转录组数据（1万患者，1.8万样本），鉴定肿瘤和正常组织以及血液中的微生物DNA和RNA；② 约7.2%的序列为非人类来源，用机器学习模型鉴定出不同癌症和组织类型的微生物特征；③ 对于游离肿瘤DNA检测效果有限的Ia-IIc期和无基因组改变的癌症，血液微生物DNA（mbDNA）能较好的区分不同癌症类型；④ 分析69例健康人和100例癌症患者证实，mbDNA能用来区分健康人和癌症患者以及不同癌症类型。

Microbiome analyses of blood and tissues suggest cancer diagnostic approach
2020-03-11, doi: 10.1038/s41586-020-2095-1

【主编评语】Rob Knight团队在Nature发表的一项最新研究，对癌症基因组图谱（TCGA）项目中的1.8万个样本测序数据进行大规模分析，鉴定出癌症相关的血液和组织微生物组特征。即使经过非常严格的去污染分析（去掉高达92.3%的测序数据），血液微生物DNA也展现出不俗的癌症诊断潜力，或能作为游离肿瘤DNA检测的补充手段，用于癌症的诊断和监测。（@mildbreeze）

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The Seerave Foundation 创始人对此次投资表示：“The Seerave Foundation 是肿瘤个性化治疗的鉴定拥护者，我们认为营养-微生物组-免疫系统轴对于每个病人都是独一无二的。

因此，我们认为以肿瘤微生物 DNA 作为标志物的肿瘤早检有望改变当前肿瘤诊断及治疗的格局。我们相信 Micronoma 公司能将这一创新型技术带入临床实践。”

本节参考资料：

https://www.micronoma.com/micronoma-raises-3-5-million-in-convertible-note-financing/

Mosa Meat完成5.5亿B轮融资

2 月 23 日，荷兰食品科技企业 Mosa Meat（简称 Mosa）宣布获得 1000 万美元（约合 6470 万人民币）的最新一次融资。动保及水产饲料供应商泰高集团（Nutreco）领衔了本次投资。至此，Mosa 公司总计完成 8500 万美元（约合 5.5 亿人民币）的 B 轮融资。

新资金的注入，将帮助 Mosa 公司扩大现有规模，搭建一条更大规模的生产线以及扩充营销团队将旗下产品带给广大消费者。

Mosa 公司是一家专注于生产培养肉（Cultivated Meat）的食品科技企业，于 2013 年推出了世界上首款培养牛肉汉堡。经过多年的实验室研发积累，Mosa 公司决心为消费者带来无论是价格还是口感上都能媲美真肉的培养肉产品，因此 Mosa 公司正不断寻求外部力量的支持。

Mosa 公司的首席执行官 Maarten Bosch 对此次融资表示：“非常感谢现有投资者及新进合作伙伴的支持，在培养牛肉生产上我们力求实现安全、卫生和可持续的目标。B 轮融资的完成将帮助我们为实现这一目标注入新的发展动力。”

泰高集团的首席执行官 Rob Koremans 评论道：“非常高兴看到 Mosa 公司离实现工业化生产越来越近。泰高正积极布局食品可持续发展战略，Mosa 公司是我们实现这一战略的重要合作伙伴。”

本节参考资料：https://mosameat.com/press-kit

MatriSys Bioscience公布MSB-0221

1期临床阳性结果

2 月 22 日，专注于治疗炎症性皮肤疾病的微生态制药公司 MatriSys Bioscience（简称 MatriSys）宣布，旗下治疗特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称 AD）的候选药物 MSB-0221 在 1 期临床研究中取得了阳性结果。

AD 是一种慢性炎症性皮肤疾病，全世界有超过 20%的儿童和 3%的成年人深受此病困扰。在 AD 患者的炎症部位，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，简称金葡菌）会出现过度生长，造成皮肤屏障功能损害以及出现皮肤微生态紊乱。

从健康人群皮肤上分离的某些菌株能够拮抗金葡菌的定植和重塑皮肤微生态，改善 AD 患者的皮肤免疫和屏障保护功能，因此成为治疗 AD 的一种新兴手段。

候选药物 MSB-0221 的有效成分为溶血性葡萄球菌 A9（Staphylococcus hominis A9），局部施用于皮肤后能够杀死金葡菌。相较于广谱抗生素而言，它在杀灭致病菌的同时也对皮肤有益菌群保持“友好”。

在为期一周的随机双盲 1 期临床试验中，有 54 名被检出金葡菌阳性的 AD 患者达到了安全性的主要研究终点，在实现有效拮抗金葡菌（P<0.001）的同时未出出现 AD 相关不良事件。AD 严重程度的改善与候选药物 MSB-0221 使金葡菌丰度下降具有显著相关性。

MatriSys 公司计划招募 150 名志愿者，开展为期 12 周的 2 期临床试验，以评估候选药物 MSB-0221 治疗 AD 的安全性、有效性和耐受性问题。

MatriSys 公司的联合创始人 Richard Gallo 对于此项研究结果表示：“这项临床研究结果非常振奋人心。这表明从健康皮肤中筛选的某些菌株或可以用于治疗皮肤炎症疾病，不存在安全性问题。候选药物 MSB-0221 的作用机制被阐明后，我们可应用其开发平台挖掘更多治疗 AD 的活体生物药。”

本节参考资料：

https://matrisysbio.com/wp-content/uploads/2021/02/pr_2021-02-22_matrisys-announces-positive-results-from-a-phase-1-study-of-msb-0221.pdf

Microba Life Science加入MTIG

2 月 22 日，澳大利亚生物科技公司 Microba Life Science（简称 Microba）宣布加入微生物组疗法创新联盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，简称 MTIG），成为该组织的第 6 位成员。

专注于肠道菌群基因组检测的 Microba 公司，正将其优势积极应用于开发与人体微生物组相关的治疗和诊断方案，力图为改善人体健康问题带来创新型疗法。特别是针对炎症性肠病，Microba 公司能够通过对个体肠道菌群的分析结果判断个体是否患有该种疾病，准确率超过 90%。

当前，人体微生物组研究是实践医疗创新最前沿的领域之一。Seres Therapeutics、 Rebiotix、Siolta Therapeutics、武田制药和 Vedanta Biosciences 5 家长期专注于微生态制药的公司组建了 MTIG。

它们在政策监管、投资以及营商环境等方面通力合作，以此推动微生物组疗法的快速发展，使其惠及更多的患者。同时，MTIG 承诺与患者、政府卫生官员、科学家、政策制定者和保险机构等诸多角色保持密切沟通，以此寻求在微生物组疗法这一新兴领域实现政策和监管方案的落地。

Microba 公司的首席执行官 Blake Wills 对于此举表示：“在 Microba，我们的使命是开发创新型疗法提升病人生活质量，利用人体微生物组作为新疗法的丰富来源来推动医学进步。

我们认为对肠道菌群进行全面精准的检测，以及使用我们独特的基因组定向分离（genome-directed isolation）方法，是驱动开发微生物组新型疗法不可或缺的。加入 MTIG，使我们在推动微生物组疗法监管政策实施上，可以持续发声。”

本节参考资料：

https://microba.com/announcements/microba-life-sciences-joins-renowned-microbiome-therapeutics-innovation-group-to-drive-life-saving-therapeutics-forward/

Pan-Biome Pharmaceuticals公布

IBD药物临床前阳性结果

2 月 24 日，临床前阶段的生物制药公司 Pan-Biome Pharmaceuticals（简称 Pan-Biome）宣布，旗下治疗炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）的候选药物在动物模型上能显著改善肠道菌群结构。

人体肠道菌群在疾病与健康间扮演的调节作用已经在诸多研究中得到了证实，成为了生物医药研究领域中的热点问题。类风湿关节炎、多发性硬化症、肥胖、糖尿病、癌症、神经退行性疾病乃至长寿等等，与肠道菌群的关系都密不可分。

Pan-Biome 公司专注于开发治疗慢性炎症和自身性免疫疾病的化合物，力图通过调节肠道菌群达到改善上述疾病的目的。在此次研究中，候选药物在 IBD 小鼠模型上能显著改变小鼠的肠道菌群结构。

与小鼠肥胖、2 型糖尿病相关的肠微生物减少的同时肠道有益微生物增加，尤其是嗜粘蛋白阿克曼菌（Akkermansia muciniphila）这一与肥胖、系统性炎症和肠壁屏障功能有明显作用关系的菌种。

Pan-Biome 公司的首席科学官 Poul Sorensen 表示：“肠道菌群在维持肠道和系统健康方面有重要作用，生物医学界对通过调控微生物组治疗疾病的想法非常关注，我们的候选药物在调节肠道菌群上效果喜人，这对于治疗 IBD 等慢性炎症疾病来说或是一种希望。”

本节参考资料：https://pan-biomepharmaceuticals.com/our-team/

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲

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