“假”牛奶融资7.65亿，多款胃肠新药获突破 | 产业要闻
这是《肠道产业》第 860 篇文章
本期看点
乳品替代品玩家Remilk获7.65亿元融资
Gut Microbes：AB21益生菌配方防治新冠肺炎新解「经免疫系统影响肠肺轴」
新冠胃肠感染候选药FW-COV 2期临床完成招募
IBD候选药Amilo-5MER临床1期结果向好
双抗KN026联合化疗干预胃癌的注册临床获批
乳品替代品玩家Remilk获7.65亿元融资
作者：Remilk
解读：617
来源：PR Newswire
发布时间：2022/01/07
内容要点
2022年1月7日，以色列食品科技初创公司Remilk宣布完成1.2亿美元（约合7.65亿人民币）B轮投资。本轮融资由风险投资基金Hanaco Ventures领投，其他投资者包括美国食品技术风险投资公司Rage Capital、CPT Capital以及Precision Capita等。以色列食品巨头Tnuva、德国乳品公司Hochland、早期投资者fresh.fund和以色列风险投资公司OurCrowd等现有投资者也参与了本轮投资。
Remilk是一家非动物来源的牛奶和乳制品开发商，成立于2019年。该公司开创了一种用于生产牛奶蛋白的酵母发酵工艺：通过提取牛奶蛋白质基因，利用基因操作植入酵母，以量产蛋白质。
2021年嘉吉的一项调查显示，由于乳糖不耐受或乳制品过敏，63%的成年人不得不回避或远离乳制品。还有一部分消费者表示，在购买乳制品时会考虑环境（15%）或动物权益问题（20%）。出于多种因素，乳制品替代品市场不断发展。根据Fortune Business Insights的数据，该市场预计将从2021年的222.5亿美元增长到2028年的539.7亿美元。
据报道，Remilk公司利用发酵工艺生产的蛋白，与奶牛产奶在蛋白味道和功能无差异，而且不含乳糖、胆固醇和生长激素，还可大大减少环境影响，满足消费者的多元需求。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/remilk-raises-120-million-in-series-b-funding--signaling-animal-free-dairy-at-scale-is-closer-than-ever-301456309.html
Gut Microbes：AB21益生菌配方防治新冠肺炎新解「经免疫系统影响肠肺轴」
作者：Pedro Gutiérrez-Castrellón等
解读：热心肠
来源：Gut Microbes
发布日期：2022/01/11
内容要点
彼时，肠道微生态调节剂被纳入《新型冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》引发行业热议。而后越来越多的证据指向，益生菌对防治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的多重作用，但各菌株与配方间收效差异凸显。
《Gut Microbes》最新发表的临床试验证实，由4种特定益生菌菌株组成的AB21益生菌配方对COVID-19门诊患者显现积极作用，缓解率、症状持续时间和病毒载量均改善显著。它可能适合出现COVID-19感染迹象的人服用，或将成为营养保健领域的创新机遇。
该益生菌配方由拥有全球最大的私人经营的菌株库之一的AB-Biotics公司生产，内含植物乳杆菌KABP022、KABP023、KABP033以及酸乳片球菌KABP021。
研究评估了AB21益生菌配方每日一次、持续30天服用，对293例轻度COVID-19门诊患者的有效性、安全性。研究者报告，53.1%益生菌组患者、28.1%安慰剂组患者达到完全缓解；相比安慰剂，补充益生菌还可减少鼻咽病毒载量、肺浸润以及消化和非消化症状的持续时间，耐受性良好。
不仅如此，补充益生菌也显著增加了针对SARS-CoV2的特异性IgM和IgG抗体。这主要得益于通过宿主免疫系统影响肠肺轴，而非改变结肠菌群组成。值得关注的是，AB21益生菌配方激发的体液免疫并未局限于特定病毒变异体，其防治新冠肺炎的免疫效果或可推断为特异性作用。这并非所有益生菌都具备，确切机制仍待充分论证。
原文链接：
https://doi.org/10.1080/19490976.2021.2018899
新冠胃肠感染候选药FW-COV 2期临床完成招募
作者：First Wave BioPharma
解读：Richard
来源：First Wave BioPharma 官网
发布日期：2022/01/06
内容要点
2022年1月6日，专注于开发胃肠道疾病药物的生物制药公司First Wave宣布，新冠病毒相关胃肠道感染候选治疗药物FW-COV的2期临床试验RESERVOIR，完成第二部分患者招募。
许多新冠患者会出现呕吐、严重腹泻和腹痛等胃肠道感染症状。有证据表明，胃肠道是 COVID-19 病毒的存留场所，可能是造成患者复阳的原因之一。但是，当前并没有针对相关胃肠道感染的治疗药物。
1982 年，FDA 批准小分子化学药物氯硝柳胺（代号FW-1022）用于治疗小肠绦虫感染，同时具有抗炎和抗病毒功效。First Wave公司发现，它可用于治疗免疫检查点抑制剂相关性结肠炎（ICI-AC）、炎症性肠病以及COVID-19相关胃肠感染。
RESERVOIR研究的第二部分试验招募了 150 名新冠患者，随机接受FW-COV或安慰剂治疗，为期 14 天，随访观察 6 个月。药物有效性的主要评价指标是粪便或肛拭子病毒清除率。研究还将收集长期观察数据，评估该药物是否能改善新冠后遗症。
原文链接：
https://firstwavebio.com/firstwavebio-news/58-2022-news/350-irstaveioharmaompletesnrollmentforart2of20220106120502
IBD候选药Amilo-5MER临床1期结果向好
作者：Galmed
解读：617
来源：PR Newswire
发布时间：2022/01/10
内容要点
针对肝脏、代谢和炎症性疾病的临床阶段生物制药公司Galmed宣布，候选药物Amilo-5MER在健康志愿者中完成的1期临床试验呈现出良好的安全性和耐受性。
Amilo-5MER是一种由5个氨基酸组成的合成肽，通过与促炎淀粉样蛋白高亲和力结合发挥抗炎作用，并会阻止血清淀粉样蛋白A（SAA）单体聚合，干扰SAA诱导的免疫细胞活化。
之前的动物模型表明，该药可显著降低模型动物（TNBS、DSS）炎症性肠病（IBD）的症状和组织病理学特征。此外，Amilo-5MER在多发性硬化症、类风湿关节炎动物模型中也显现抗炎作用。
本次的1期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的单中心研究，旨在评估单剂量、多剂量Amilo-5MER的药代动力学、安全性和耐受性。
该试验共招募64名健康受试者，分为各含8名受试者的8组队列，每个队列按照6:2随机接受Amilo-5MER或安慰剂治疗。
试验分为3个部分：第一部分，5个队列的男性受试者分别接受Amilo-5MER 10、30、90、180和360 mg单次递增剂量；第二部分，1个队列连续5天，每天接受2次Amilo-5MER 180 mg治疗；第三部分，1个健康老年男性队列和1个女性队列，每天接受Amilo-5MER 180 mg单剂量给药。
所有受试者均按照方案完成研究，分析表明，所有剂量Amilo-5MER均具有良好的耐受性，未发生显著临床不良事件，未发现与候选药物相关不良事件；血浆Amilo-5MER浓度与剂量成比例增加。
根据该结果，Galmed公司计划于今年提交针对轻至中度溃疡性结肠炎的新药研究申请。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/galmed-announces-positive-results-of-phase-1-study-of-amilo-5mer-301456990.html
双抗KN026联合化疗干预胃癌的注册临床获批
作者：康宁杰瑞
解读：Richard
来源：康宁杰瑞官网
发布日期：2022/01/04
内容要点
2022年1月4日， 康宁杰瑞与石药集团共同宣布，人表皮生长因子受体-2（HER2）双特异性抗体KN026联合化疗注册临床试验（KN026-CSP-001）申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准。
中国是胃癌高发国家，每年新发病例数约41万，死亡病例数约29.4万，均占全世界胃癌病例的40%以上。HER2在很多肿瘤都存在过表达，在胃癌为15%~20%。在中国，针对经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者， 以HER2为靶点的有效药物尚未面世，存在巨大的临床需求。
KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，在2021年美国临床肿瘤学会年会上发布的2期研究数据显示：在HER2高表达患者，客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为72.2%，9个月无进展生存率为60.4%；既往接受过曲妥珠治疗的患者ORR为44.4%，DCR为66.7%。可见，治疗晚期HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌患者疗效良好，无论既往是否接受曲妥珠单抗治疗。
此次获批的KN026-CSP-001试验是一项随机、多中心、2/3期临床研究，旨在评估KN026联合化疗对一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的有效性和安全性，由解放军总医院徐建明教授担任主要研究者。
原文链接：
http://www.alphamabonc.com/html/news/2463.html