科创中心“核”动力 | 志道生物：专注蛋白质研究，从“独创技术”到“全球领跑”
随着生物技术不断发展
蛋白质作为药物
在人类疾病治疗中的地位日趋重要
目前已成为国际药学界研究的热点之一
位于海淀区的
北京志道生物科技有限公司
就是一家蛋白质创新平台型企业
公司专注于癌症免疫治疗与罕见病治疗
目前，其蛋白质变复性技术
在生物制药领域处于国内领先地位
处于国际相关领域第一梯队
国内领先的蛋白制备技术
“我们的‘蛋白质定向变复性技术’的整体逻辑就是用低等微生物，像大肠杆菌这类细菌，来合成像人类这样的高等生物的蛋白质，在大肠杆菌中生产出一种固体上的死亡蛋白状态，在体外将这些蛋白重新折叠，恢复活性。就好比煮熟的鸡蛋，用我们的技术，能够让它恢复到鸡蛋清的状态，然后还能够孵出小鸡。”北京志道生物科技有限公司执行董事张维介绍说。
“一般来说三级结构是有完整生物学功能的蛋白质结构，就变复性过程来说，有一些蛋白在产生重组表达完之后，是没有生物活性的状态。类似于揉成了一团毛线，没有能够产生生物学功能的结构，我们通过变性，把它又拉成一条线，然后在我们筛选到的特定复性条件下，它又折叠形成我们想要的东西，比如说变成一个‘中国结’，或者‘一件毛衣’。”公司项目助理刘慧杰进一步解释道。
不管是生物制药还是生物制剂，蛋白质产品的地位越来越重要，而如何得到高质量的蛋白一直是相关行业的技术难点所在。志道生物的核心技术之一——“蛋白质定向变复性技术”，大大降低了重组蛋白制造成本，而且研发周期短、可控性强，同时，因技术壁垒高，不易仿制。随着团队的不懈的努力，志道生物也开发出了多个工艺难度极大并极具竞争力的细胞因子及酶类药物品种。
用创新打破技术垄断
采访中，刘慧杰告诉记者，志道生物现在进行生产的是一种高值酶，叫全能核酸酶。据了解，疫情期间，该酶受到国外一种“卡脖子”产品的限制，国内一时间出现了市场空白。
志道生物根据需求，在较短时间内优化生产工艺，填补了国内产品空白。同时，还把生产成本降低了数十倍，为整个产业链成本起到了优化降低的作用。
记者了解到，志道生物创新开发出的多个具有自主知识产权的重组蛋白类药物管线，直指目前市场及临床急需、政府重点支持的肿瘤重症药物、罕见病药物等，为重症、罕见病症的治疗提供了更多方式。
为癌症患者带来新希望
“一般癌症治疗有几种方式，一是手术，二是放化疗，另外一个就是小分子靶向药，但是由于癌细胞扩增非常快，所以小分子靶向药很容易就产生耐药性，需要经常更换，到最后也会面临一个无药可用的窘境。”刘慧杰介绍说：“我们现在主要做的是免疫治疗方向，我们的一种蛋白产品，是应用于免疫治疗的细胞因子类产品，相当于把人体自身免疫力调动起来，让它更好地识别肿瘤，是相对比较温和，而且比较持续的治疗方式。”相较于传统癌症治疗手段，志道基于自主知识产权技术研发的蛋白质产品优势显著，可以以一种更高效、更安全的免疫治疗手段去攻克疑难杂症。
与此同时，志道生物在攻克重大传染病上也做出了努力，公司利用“蛋白质定向变复性技术”在新型冠状病毒领域上进行了尝试。“我们基于技术基础研发的新冠疫苗，已经完成动物实验环节，在实验阶段与市场上的二聚体、三聚体重组新冠疫苗进行了比较，部分指标都是优于目前已上市的重组蛋白疫苗的。”志道生物副总裁夏文娟介绍道。
不管是在患者基数极少的罕见病领域，还是在涉及社会公共卫生安全问题的重大传染病领域，志道生物都有相应研究成果，目前其核心产品已经基本成型，包括细胞因子、重组牛源胰蛋白酶等。
基于公司核心技术，志道生物专注于解决生物制药与蛋白质产品开发中多个环节的核心制造及专利壁垒，旨在打破国外对蛋白质药物工程和制造市场的垄断，弥补国内在相关领域核心技术方面的空白。
张维表示：“蛋白质药物是未来生物药乃至整个医药行业发展的趋势，这就需要创新技术和未来的生产能力能够掌握在咱们自己手里。生物医药行业我们跟国外的差距在于核心生物药、蛋白药、蛋白产品的专利壁垒如何规避，另外就是高质原材料、生物药的生产成本是否有竞争力。志道生物的愿景就是瞄着这两个核心点去发力，逐步解决专利壁垒和制造壁垒，同时立足海淀，与海淀的上下游企业形成联动，快速提升中国生物医药行业的技术迭代和升级。”
志于大道，止于至善。面对新形势，志道生物为未来的发展提出了新的目标，在继续保持细胞因子相关领域的领先水平的同时，将蛋白质药物开发的优势扩展到多肽、酶等领域。用先进的蛋白技术缩小中国与世界生命科学领域科技前沿的差距，成为蛋白质科学研究的全球领跑者。
海淀企业加油！
《科创中心“核”动力》挺你！
《科创中心“核”动力》
指导单位：北京市海淀区人民政府
出品单位：北京市海淀区融媒体中心
本期视频《志道生物：面向世界的蛋白质科学研究领跑者》
出品人：佟志伟 李伟
总策划：张庆洁
总监制：张东旭
监制：刘文婷 杨凯博
统筹：韩娟娟 杨凯博
编导：谢春阳
摄像：鲁特
配音：龚可涵
本期推文
文字：谢春阳 编辑：陈乃禾
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