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齐鲁制药“新瑞白®”重磅上市
齐鲁制药自主研发的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:新瑞白®)于2015年8月26日获得国家食品药品监督管理总局批准上市。
新瑞白自立项开始,从临床前研究,药学、药理、毒理研究,到I、II、III期临床直至今天的获批重磅上市,历经10年,投入逾3000万元,凝聚了众多齐鲁制药人的心血与汗水。
特别是药物的临床研究阶段,来自中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、天津肿瘤医院等国内权威科研机构和医院的知名专家作为主要研究者承担了新瑞白的临床研究试验。整个临床过程不良反应少、进展顺利。这充分体现了新瑞白的高品质!
目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7-14天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,增加心理抵触情绪等等。而新瑞白半衰期长,一个化疗周期只需一次用药,大大减少了患者的注射药物次数,降低了患者痛苦,更加高效升高白细胞。大量临床研究结果显示,一个化疗周期注射一次新瑞白®与多次注射瑞白,在预防粒细胞减少上疗效相同,其不良反应明显少,为肿瘤患者带来了福音。
2015年8月26日,新瑞白(长效重组人粒细胞刺激因子)在期盼中上市。