一万年太久，只争朝夕--网红PD-1抑制剂再上NEJM

2016年4月19日，顶级临床医学杂志《新英格兰医学杂志》，刊登了一篇名为“PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma”的研究论著。关注肿瘤免疫治疗近况，熟悉PD-1抑制剂的同学们都清楚两个关键词，PD-1和Pembrolizumab，但是，面对Merkel-Cell Carcinoma可能的反应就是一脸惆怅。大叔也一样，不懂就search，依据度娘和维基百科的描述Merkel Cell Carcinoma 是一种极其罕见的恶性皮肤肿瘤，80%的MCC由于Merkel cellpolyomavirus (MCV) 病毒引起，极其罕见的意思是，美国一年1500例，中国的流行病学研究数据显示Merkel 细胞癌40年22例（从1970年到2009年）。对化疗不敏感，对免疫治疗有效。

这是一项由NCI和MSD 共同发起的Phase II单臂临床研究，总病例数26例，看好了，的确只有26例，就发表在NEJM，中国的研究者不要感觉到郁闷，NEJM要的是新颖和独特。

结论：Perbrolizumab一线治疗Merkel 细胞癌获得56%的客观有效率，病毒阳性和病毒阴性的患者均有效。

PD-1/PD-L1研发的竞争激烈程度，不言而喻，BMS的opdivo（nivolumab），MSD的keytruda（Pembrolizumab），罗氏的atezolizumab，AZ的durvalumab，Merck/Pfizer的avalumab，你追我赶，争先恐后， BMS的opdivo和MSD的keytruda 处于领先地位，均有恶性黑素瘤和2线NSCLC的适应症斩获。国内企业有恒瑞、百济和君实，均处于Phase I阶段。有一点补充信息是这样的，2015年10月22日avelumab获得FDA的突破性药物资格，该药用于治疗转移性Merkel 细胞癌(MCC)，初步的研究结果将在2016年ASCO年会上报道，但是，没有想到，MSD 率先将自己的研究结果在NEJM上发表了，那FDA先批准哪个呢？

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2016年4月20日  大叔