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FDA批准第一个PD-L1药物上市,罗氏发财了

2016-05-19 生物制药小编 医麦客



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2016518日,罗氏PD-L1药物Atezolizumab获得FDA批准,用于膀胱癌适应症,成为第一个上市的PD-L1药物。

 

表一 Tecentriq基本信息

商品名

Tecentriq

通用名

Atezolizumab

适应症

转移性/复发性膀胱上皮癌

给药剂量

1200mg,不少于1小时静脉滴注给药,每3周给药一次

包装

1200mg/20ml60mg/ml

副作用

胃肠道反应,免疫相关的肺炎、肝炎、肠炎、内分泌病等

免疫原性

41.5%患者(275/1114)产生ATA,对疗效、安全性无影响

分子结构

人源化抗体,IgG1亚型,Non-glycosylated,分子量145kDa

处方

20ml/支:含1200mg  Atezolizumab16.5mg冰醋酸,

62mg  L-组氨酸,821.6mg  蔗糖,8mg 吐温20pH 5.8

总体响应率

14.8%PD-L1低表达者9.5%,高表达者26%

完全响应率

5.5%PD-L1低表达者2.4%,高表达者12%

部分响应率

9.4%PD-L1低表达者7.1%,高表达者14%

 

Atezolizumab下一个获批适应症目标为非小细胞肺癌。



罗氏正全力推进Atelizumab在多个适应症的应用,pipeline中多个适应症推进到三期临床阶段。



Atezolizumab的序列和结构如下:无N-糖基化位点。



细胞培养俱乐部寄语:

与其迷茫的看着远方,不如静下心来思考方向。




 细胞培养俱乐部丨编辑部 


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