非处方药里的处方药
“抗病毒,治感冒”这句广告词估计大家最近频频听到,原因是一个很火的综艺节目,由一个名叫“复方氨酚烷胺片”的感冒药网络冠名了。随着在这个节目在网络上热播,“抗病毒治感冒,治感冒,对付病毒很关键”这样的广告词也不停的对数以万计的人进行轰炸。
有点医学常识的人可能会有疑问,不是说感冒是自愈性疾病,抗病毒对感冒没效果吗?感冒药不是只能缓解症状,不能治好感冒吗?另外,抗病毒药不是属于处方药吗?怎么可以做大众广告呢?
你的疑问是对的,这个广告确实做得很聪明,眼下正是流感肆虐的季节,投重金在一挡热播节目做广告会产生很好的效果,该款感冒药也会热销。但你是否会想到,你感冒了只是想吃点感冒药,结果却吃进去了一些起不到作用,还可能对身体产生危害的处方药?
我们日常说的感冒指的是普通感冒,流行性感冒和普通感冒虽然都是由病毒引起的呼吸道疾病,名称里也都有“感冒”的字眼,症状也很相似,但两者的致病病毒和治疗方案都有很大不同,严格意义上来说是两种不同的病。
普通感冒可以由鼻病毒、冠状病毒等两百多种病毒引起,它可能引起流涕、鼻塞、喉咙痛、咳嗽、发烧等症状,但症状一般比较温和,而且大部分在一周左右可以自愈,目前没有抗病毒药可以减轻病情或者缩短病程,所以不需要抗病毒治疗。
而流行性感冒是流感病毒引起的,它的发烧、疼痛、四肢乏力、干咳等症状要比普通感冒重,出现肺炎甚至其他全身并发症的风险也更高。流感是有抗病毒药物可以治疗的,如果在发病早期应用抗病毒药物效果更好。
我们来分析一下做广告的这个感冒药的成分,根据说明书,每片“复方氨酚烷胺片”的药品成分有:对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。
对乙酰氨基酚是解热镇痛药,也是缓解感冒症状常见药大家都知道,马来酸氯苯那敏就是扑尔敏,也是抗组胺药,是用来缓解感冒症状的,咖啡因喝咖啡的人都知道,是神经兴奋剂,可以加强止痛的效果,另外可以缓解扑尔敏引起的嗜睡,人工牛黄这种中药就不评述了。真正用于抗病毒的是盐酸金刚烷胺。
单方的盐酸金刚烷胺片是一种处方药,这可以在我国的处方药品目录里查实。根据药品说明书,主要用于帕金森病和防治A型流感病毒引起的呼吸道感染。不良反应包括眩晕、失眠和神经质,恶心呕吐厌食等,属于妊娠C级,也就是动物研究证明对胎儿有毒副作用,另外这个药的治疗量和产生副作用的剂量比较接近,过量可能出现心、肺、肾、神经系统的损害,严重的甚至致死,而且这个药没有解毒剂可用。[1]
大部分药物都有副作用,如果能治病,使用的收益大于风险,而且是在所有选择里收益风险比最大的,哪怕治疗窗很窄,病情需要该用也得用。但是,如果你只是得了本来可以自愈的普通感冒,听信“抗病毒,治感冒”这样的广告词,买了这样的感冒药吃,吃进去的盐酸金刚烷胺不但对病情没有任何帮助,反而要承受这些不良反应的风险。
要知道,除非碰上流感大爆发,一年四季里,普通感冒发病人群是远远大于流感的,如果大家都听信了“抗病毒治感冒”这样的说法,不知道多少人要花冤枉钱吃这些可能给自己身体没帮助反而可能有伤害的药。
眼下正流感肆虐,普通感冒和流行性感冒确实很难鉴别,尤其在发病早期,万一真的是流感,不吃这个药会不会被耽误,吃了“复方氨酚烷胺片”能抗病毒吗?
盐酸金刚烷胺确实是有抗病毒作用,它是最早被用于治疗流感的抗病毒药,美国FDA也批准它用于抗流感,但它只对A型流感病毒有用,对引起普通感冒的病毒无效,对B型流感病毒也无效,而且,A型流感病毒对它耐药也很普遍。早在2006年加拿大已经明确不推荐金刚烷胺用于流感,因为检测了47种流感病毒,91%对金刚烷胺耐药,我国的药监局也发布过这条药物警戒快讯。[2]同样,金刚烷胺也不在美国疾病控制中心推荐用于流感治疗的抗病毒药列表里。[3]
今年流感流行,吃金刚烷胺有用吗?根据中国疾病控制中心的通报[4],今年流感病毒主要有A型(H1N1,H3N2)和B型流感,耐药性监测显示,均对神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦和扎那米韦及帕拉米韦)敏感。这些药也是美国疾病控制中心推荐用于流感抗病毒治疗的药物,这些药虽然也可能有不良反应,但至少用上去对病情有帮助。
根据中国疾控中心的研究,在2003-2005年间分离的A型流感H3型病毒株,金刚烷胺耐药率已高达75%[5]。从2005年到今天的这十年,这这个国度,这个药一直被随意加入普通感冒药广泛使用着,现在它的耐药率进一步上升,一点也不奇怪。金刚烷胺对B型流感没用,A型流感耐药率很高,副作用还不少,这是它逐渐被其它药物取代的原因。所以无论你得了普通感冒,还是流行性感冒,除了电视网络广告,医生一般不会推荐你用含有盐酸金刚烷胺的复方感冒药来抗病毒。
那万一自己的流感病毒就是对金刚烷胺敏感呢?神经氨酸酶抑制剂更贵,我就不能试试这便宜的氨酚烷胺吗?如果敏感有效还可以省钱,当然可以尝试,生病用药关系到健康预后,不是什么决定都可以靠自己凭运气去碰的。像不像流感?要不要进行抗病毒治疗?选哪一种抗病毒药物?需要靠医生运用自己的专业知识,根据病情来决定的,这也是无论哪个国家金刚烷胺都是处方药的原因。
0.1克每片的盐酸金刚烷胺片在中国也是处方药,但同样是在中国,0.1克的盐酸金刚烷胺,却可以作为一种成分,加入感冒药里,然后作为可以在药店随意购买的非处方药(OTC)进行销售,可以在大众传媒上做广告宣传。
很多发达国家规定,除非是医生建议,OTC感冒药不要给4岁以下的孩子使用,我们国家不仅有很多针对儿童开发的OTC感冒药,而且之前很多年,很多热销的儿童感冒药,都曾经可以添加到儿童OTC感冒药里,直到2012年因被质疑可能对儿童产生肝肾损害,危害儿童健康,我国的药监部门才根据单方制剂说明书中有关儿童用药的规定进行了修改。[6]
在药监局发布修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知之后,在2013年仍有药厂未按要求修改说明书,直到被网络曝光。现在,一些已经按照药监局要求剔除了金刚烷胺的药厂,又开始以自己的产品不含金刚烷胺为卖点,继续主攻OTC儿童感冒药市场了[7]。但时至今天,以“复方氨酚烷胺”进行查询,仍然可以查到多达三十多家国内药厂的成人感冒药产品,并在电视网络上以抗病毒功能大肆广告。
这种现状不能仅仅归罪于药厂的贪婪,因为“复方氨酚烷胺”这个药品的配方和生产标准是符合国家标准的,他们都是有药监部门的国药准字批文,这也是那些被曝光药厂的说辞。
明知它是处方药,明知流感病毒对它耐药率很高,明知过用、滥用抗病毒药的风险和危害,却继续纵容药厂往普通感冒药里添加金刚烷胺,这就是我们的药监部门。
面对这样的监管部门,我们只有自己提高警惕,尽量不要买复方类感冒药,不要随便给孩子吃感冒药,更不能给孩子吃大人的感冒药,也要多学点健康知识才能保护自己和家人,也可以多转发这篇文章让更多的人看到。(原创文章欢迎转发,未经许可谢绝转载)
参考资料:
[1]http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/016023s041,018101s016lbl.pdf
[2]http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0389/24738.html
[3]http://www.cdc.gov/flu/professionals/antivirals/antiviral-use-influenza.htm
[4]徐红,钱渊,许航等.甲3型流感病毒流行株金刚烷胺耐药性的初步研究.《中华医学杂志》2006年14期:996-8.
[5]http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201501/t20150120_110189.htm
[6]http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/71703.html
[7]http://51fayan.people.com.cn/GB/n/2013/0217/c354165-20507296.html
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