自从辉瑞疫苗正式投入市场，美国一线医护人员就开始紧锣密鼓地按顺序接种。
无论是谁，都希望疫苗是有效的、安全的。
然而，仅历经三个月临床试验的疫苗，还是出现了问题……
美国公共卫生部门周三表示，一名阿拉斯加州的医护人员在接种辉瑞公司和BioNTech联合研发的新冠病毒疫苗后，出现严重过敏反应，系全美首例。
图源：Reuters
据《路透社》报道，这名来自阿拉斯加州朱诺的医护人员在本周二接种了辉瑞疫苗。
这名医护在接种后不到十分钟之内竟出现了危及生命的严重不良反应，与英国上周报告的两起不良反应病例类似。
英国医疗监管机构表示，任何有药物或食品过敏史或严重过敏反应史的人都不应接种这款辉瑞疫苗。
但美国食品和药物管理局（FDA）表示，大多数有过敏史的美国人接种疫苗应该是安全的。
只有曾经对疫苗或这种疫苗的某些成分有严重过敏反应的人不能注射这款疫苗。
在一场线上新闻发布会上，这位阿拉斯加患者接受治疗的医疗机构急诊科主任林迪·琼斯告诉记者，这名患者从来没有过敏史。
可这名患者却快速出现皮肤潮红、呼吸急促等严重症状。
之后，她服用了苯海拉明（抗组胺药），症状并没有任何缓解。
随后，她被送入ICU重症监护病房进行抢救。
经过彻夜治疗，这名女子的症状得以缓解。
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琼斯在新闻发布会上说，这名患者是在接受肾上腺素过敏治疗后症状才缓解的。
目前她已经恢复正常，但仍住在朱诺巴特利特地区医院接受医学观察。
这是美国首例辉瑞疫苗过敏案例。
阿拉斯加首席医疗官表示，他们此前已经知道类似副作用可能出现。
在大规模接种开始前，就已做好应对过敏的相应准备。
而英国国民保健署（NHS）的博维斯（Stephen Powis）透露：NHS的两名工作人员打完疫苗后，产生了严重的过敏症状。
伦敦疫苗试验点的护士
图源：纽约时报
值得注意的是，NHS的这两名员工都携带肾上腺素自动注射器，说明他们过去曾有过需要注射肾上腺素的严重过敏反应。
这种注射器（其中最知名的品牌是EpiPen）能迅速注射肾上腺素，以对抗某些人在吃坚果或其他食物时发生的严重过敏反应。
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辉瑞和BioNTech疫苗的患者信息传单上有提到，对疫苗中的任何物质过敏的人士禁止接种疫苗。
传单上说：“过敏反应的症状可能包括皮肤发痒、呼吸短促、面部或舌头肿胀。”
这两名NHS工作人员和他们接种疫苗的医院都未被披露。
虽然这两人没有生命危险，但这一案例促使英国监管部门更新了疫苗注射建议事项：
曾经发生过严重过敏反应的人，应谨慎接种，或不接种新冠疫苗。
其实，自从辉瑞疫苗进行临床测试以来，产生的副作用令人堪忧。美国加州的护士克莉丝汀·崔（Kristen Choi），自愿参加了疫苗的双盲试验。第一针过后，只是感到轻微的肌肉酸痛，但没有其他任何异常。但打完第二针后，开始打寒战、发烧、恶心，表示“头痛欲裂”，第二天早上更是高烧到40.5度。
克莉丝汀及时反馈了自己的症状，被告知这是正常的，很多志愿者在接受完第二针疫苗后，都会发烧。所幸第三天后，除了注射处仍有肿块外，其他的症状都消失了。经历了被证明为“自己吓唬自己”反应的克莉丝汀在《 JAMA Internal Medicine》杂志上写道：如果这些不良反应是正常的，临床医生就需要特别注意，跟患者解释清楚，让他们相信疫苗仍在起作用。因为这些不良反应看起来……就很像新冠本身的症状。另一位辉瑞疫苗的试验者说，接种完第一针的三周后，他接种了第二针。第二针副作用非常明显，他“躺在床上，拽着被单发抖。”巨大的疼痛还让他咬碎了一颗牙。上周，FDA的一项会议文件显示，在疫苗的后期试验中，出现六例死亡，其中两人注射疫苗后死亡。而这两名死亡患者均大于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在注射第二剂疫苗的60天后心脏骤停。而在疫苗注射的第三期志愿者中，有四人出现了贝尔氏麻痹症（Bell's palsy），症状为面部一侧肌肉暂时性无力、瘫痪，下垂的一侧对声音的敏感度明显增加。有的人则会失去味觉，感到头痛，等等。至于面瘫的病因，医学上至今也没有统一定论，更没有具体的治疗方法。于是给这病起了个不可思议的外号，“可爱的外围神经不明麻痹症。” 呃……发病蹊跷，但远非绝症。贝尔氏麻痹症会在两三周内自行出现好转，而完全恢复则需要三到六个月的时间。而新冠疫苗试验中的第一个人，三天之内就恢复了正常。其余三个人则在10到21天内康复。据英国《每日邮报》称，贝尔氏麻痹其实是一种比较常见的病。在美国，每60到70人中就有一人发现自己突然“瘫了”，孕妇、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道传染疾病，本身就可能是触发面瘫的原因。针对疫苗试验中的种种不良反应，FDA称，在任何大型临床试验中，都会有一些接种疫苗的人出现与疫苗无关系的健康状况。 那么，如何确定哪些症状是由疫苗引起的呢？就是将该症状在三个试验组的发生率：疫苗组、安慰剂组以及一般人群预期背景率进行比较。到目前为止，FDA表示：辉瑞疫苗试验中出现的贝尔氏麻痹病例数与普通疫苗组中报告的频率一致，并与一般人群的预期背景率一致，说明面瘫和打疫苗没有因果关系。但FDA同时表示，会持续保持警惕，对疫苗进行密切观察。辉瑞公司的一项新分析则显示，副作用在年轻人身上更明显。第二次注射后，许多人必须请假一天休息，直到症状减轻。在16到55岁之间的人群中，一半以上感觉疲劳，一半以上出现头痛。超过三分之一的人会发冷，37％的人感到肌肉疼痛。55岁以上的人中约有一半感到疲劳，三分之一的人感到头痛，约四分之一的人感到发冷，29％的人感到肌肉疼痛。岩崎博士建议说：“注射第二针疫苗后，应该请假休息一天。”FDA提示说，疫苗的安全性在不同性别、种族以及有无新冠病毒感染迹象的人中“大致相似”。FDA官员还表示，接种疫苗后出现严重过敏反应的几率约为百万分之一，目前FDA正与辉瑞公司和CDC研究是何缘故诱导过敏。从某种程度上来说，第一批接种疫苗的美国人，是在为全人类验证全新的mRNA疫苗技术。所以这就是为什么福奇博士前阵子十分悲观地看待美国疫苗接种问题。而按照美国疫情现如今的情况，疫苗的接种若不超过半数，那么其作用是微乎其微的。