药监局放话：澳洲5-11岁儿童即将可打辉瑞！澳洲认中国三款试剂，可在家检测新冠

//前言//

虽然解封的日子将近，

但是维州的新增

并没有随着接种率的上升而下降，

反而在今天创下了新的记录。

另一方面儿童接种传来好消息，

澳洲或能很快对5-11岁儿童进行接种，

药监局还批准了三款中国检测试剂盒，

未来澳人将能在家中检测新冠。

#01：

维州新增创新高，

单日超2000例全澳最高

眼看着解封的日子将近，维州本土新增却又创下新高。

今天报告了2297例病例，11例死亡，也是自疫情爆发以来的最高单日新增数据，成为了全澳唯一一个单日新增突破2000例的地区。

另一方面，首都领地的情况也一直没有出现好转，今天记录了46例本土病例，和1例死亡病例，其中仅18人在感染期间隔离。

在所有病例中，有30例与已知病例或者集群有关。

（图片来源：ABC News）

刚刚大幅解封的新州，倒是暂时没有出现疫情反弹的苗头，今天记录了406例本土新增病例。

相比起新州，昆州以及全澳其他地区虽然没有报告新增，但是对于开放还是持谨慎的态度，目前一切以提高接种率为先。

而在疫苗接种中最受关注的一类人群——儿童疫苗的接种，澳洲政府也有了新的好消息！

#02：

5-11岁儿童将打辉瑞，

澳药监局做出一项批准

就在昨天晚上，澳洲治疗药品管理局（TGA）突然宣布，正式批准5-11岁之间的儿童接种辉瑞疫苗。

虽然日前一直都有猜测，澳洲的儿童很快将会被允许和成年人一样接种新冠疫苗，没想到这一次的审批会如此之快！

（图片来源：news）

TGA在声明中表示：在充分审查了疫苗的资格标准以及5-11岁年龄段有关的综合临床数据，结合当前疫情严重性，TGA认定，5-11岁年龄段的儿童将有资格接种辉瑞疫苗。

（图片来源：tga）

不过这一批准并不意味着接种会马上进行，辉瑞公司仍需要向TGA提交一份全面的临床数据。

提交数据将会在数周之内完成，这一点也得到了联邦卫生部长Greg Hunt的证实。

（图片来源：the australian）

因为辉瑞公司之前曾向美国监管机构递交过一次申请，希望能够获批为5岁及以上儿童注射辉瑞疫苗，当时就已经提交了试验数据。

辉瑞公司表示，这项试验数据总共调查了2268名5-11岁年龄段儿童接种两剂疫苗的结果。

总体反映疫苗的安全性和有效性表现良好。

不过今天一早卫生部长Greg Hunt接受采访时表示，单单TGA认可还不足够，需要经过TGA和ATAGI的双重审批，才能为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗。或许这个审核等待期可能要延长一些时间。

（图片来源：7news）

目前，辉瑞公司还在为6个月-5岁大儿童接种疫苗进行试验，这一结果将会在年底得出。，

如果年底辉瑞公司能够正式6个月-5岁儿童也能接种疫苗，真正的全民免疫也将实现，儿童也不用再担心Delta变异新冠的高传染性了！

相信很快澳洲5-11岁儿童就可以正式接种疫苗，这对于澳洲后续的国境解封计划有极大的推动作用，也会对澳洲实现新冠病毒全民免疫做出重要贡献！

#03：

澳洲批三种中国试剂，

澳人将能在家检测新冠

（图片来源：每日邮报）

澳大利亚药品监管机构终于批准了三种Covid-19快速抗原检测试剂盒，可以在家中使用，将从11月1日开始在全国范围内供应。

所有快速抗原检测的供应商都来自中国杭州奥泰生物技术股份有限公司。

其中两项测试是咽拭子测试，需要向塑料管中吐痰并测试唾液，另一项测试是鼻拭子。

这项测试只需15分钟就能提供结果。如果返回的结果是阳性的，那么用户将需要再到检测诊所做传统的PCR检测，以确认结果。

卫生部长Greg Hunt 上月底表示，联邦政府希望在获得批准后尽快进行家庭使用的快速抗原测试。

“ 

这对澳大利亚人来说是一项重要的额外保护，支持澳大利亚人和国家计划的家庭测试，

”

将由各州和领地决定居民如何进行测试。

（图片来源：每日邮报）

据悉，已经有 70 多个机构向 TGA 申请批准可在家中使用的快速抗原测试试剂盒。

TGA 的老板 John Skerritt 教授说，这些测试可以通过药店、便利店和网上购买。

Skerritt 教授上个月对议会委员会说:“我们正在与一系列公司积极合作，因为目前的测试是为专业用途而设计的。”

与公共检测中心免费提供的PCR检测不同，家庭试剂盒将需要人们自己购买。

（图片来源：每日邮报）

在全国范围内，包括老年护理设施和电影和电视制作在内的一系列环境中已经使用了快速抗原检测。

并且，这些测试已在包括美国和英国在内的世界各国广泛使用一年多，澳大利亚最大的快速抗原检测制造商还与美国签订了一项大型政府供应合同。

与公共检测中心使用的PCR检测相比，快速抗原检测有许多优点。

它们更便宜，可以在任何时间、任何地点使用，几分钟内就能取得效果。

但它们也不如PCR检测可靠。

（图片来源：每日邮报）

这是因为不同厂家的检测在准确性上存在差异，而且在无症状和/或病毒载量低的人群中检测的准确性较差，而这些人群最有可能被使用。

许多快速抗原检测试剂盒公司建议在家中使用试剂盒需三天测试两次，每次测试至少间隔36小时; 当定期进行测试时，得到的结果更可靠。

快速抗原检测或许并不完美，但这对澳大利亚应对新冠病毒将起到重要作用。

尤其是在解封后，航空旅行，住宿，门票活动的进入和学校出勤可能取决于这种类型的测试。

大规模的家庭聚会和社区活动也需要确保所有参与者的安全，特别是对于一些出于特殊原因没有接种疫苗的人，快速抗原检测尤为需要。

最后

除了方便，快速抗原检测试剂盒还能减少到诊所检测接触人群的风险，但是目前还不能确保家庭检测的可获得性和可负担性。

而儿童接种疫苗正式获批之后，家长也可以放心让孩子们回到校园。

尽管澳洲正在解封，但我们的生活方式必然会发生巨大的改变，出门仍然要做好防护！

Reference

https://www.news.com.au/national/massive-change-to-vaccine-rollout-could-be-on-the-horizon-for-children-aged-5-to-11/news-story/f540918e6a74c42db0d75e6400e04ad0

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