2/3重症患者使用瑞德西韦后好转，中国重症临床试验已中止...

洛杉矶华人圈 2020-08-21

根据基于患者观察的新数据，超过三分之二的重症COVID-19患者在接受瑞德西韦（remdesivir）治疗后病情有所改善，瑞德西韦是由吉利德科学公司开发的一种实验药物。

这项由《新英格兰医学杂志》周五发表的分析没有详细介绍这61名住院患者的其他治疗方法，并且其中8例的数据未包括在内，其中一个案例发生了用药错误。

该论文的作者称这些发现“给予人希望”，但警告说，由于结果不包括与对照组的比较，因此难以解释结果，就像在随机临床试验中那样。另外，患者人数少，所公开的细节有限，并且随访时间相对较短。

目前尚无针对COVID-19的批准疗法或预防性疫苗，COVID-19是由新型冠状病毒引起的呼吸道疾病，已导致全球10万人丧生。

吉利德上个月大幅限制了其对垂死病人使用瑞德西韦的计划，并正在开展自己的抗病毒药物临床试验，预计将在未来几周内得出结果。中国以及美国国立卫生研究院的研究人员也在对COVID-19患者进行测试。

这项新的分析包括来自美国、欧洲、加拿大和日本的患者，他们接受了为期10天的静脉注射瑞德西韦的疗程。

有36例患者（占68％）的氧气支持水平有所改善，包括30例使用呼吸机的患者中有一半以上的呼吸管被拔掉。共有25名患者（占47％）出院。七名患者死亡，占总数的13％。

另外，12名患者（占23％）有严重的副作用，包括多器官功能障碍综合征，败血性休克和急性肾损伤。

4月10日，美国生物制药公司吉利德科学公司(Gilead)董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在官网发表了一封公开信。信中称，中国已经停止重症临床试验，另外，瑞德西韦同情用药的数据存在局限性。

奥戴在信中表示，目前吉利德已经启动了7项临床试验，以确定在研药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性。中国在2月初启动了最早的2项对重症和中症患者的研究，此后世界其他国家又新增了5项试验。

奥戴说，“今天早些时候，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇关于我们的在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。

这些患者是无法参加临床试验的危重患者，通过同情用药程序，他们接受了瑞德西韦的治疗。针对53名首批通过该程序接受治疗的患者中，结果显示，大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。

我们知道，单纯从研究角度来看，这些同情用药的数据存在局限性，然而，我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得，且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。

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