美国食品药品监督管理局（FDA）于昨天（5月8日，星期五）正式批准使用南加州Quidel Corp．公司的抗原检测，这是此类新冠病毒检测方法首次在美国得到批准。
根据周六一封电邮声明，FDA授予Quidel Corp．公司的Sofia 2 SARS Antigen FIA紧急使用授权。该机构称，这是“旨在快速检测导致Covid-19的病毒的新型诊断检测方法”，可在15分钟内得出结果。
图片源自ABC 7视频截屏，版权归原作者
FDA警告称，抗原检测对病毒具有很高的针对性，但敏感性较低，意味着得出的阳性结果准确性高，但得出假阴性结果的可能性也会更高。“这只是第一个获得授权的抗原检测，我们预计还会有更多。”美国食品和药物管理局在一份声明中说，该测试可以快速检测从鼻腔内擦拭收集的样品中的病毒蛋白片段。
当前，诊断活跃的COVID-19的唯一方法是测试患者的鼻拭子是否含有病毒的遗传物质。尽管被认为是非常准确的，但测试可能要花费数小时，并且主要是在商业实验室，医院或大学较昂贵的专用设备中应用。第二种是在血液中检测抗体，即抵抗感染几天或几周后人体产生的蛋白质。这样的测试有助于研究人员了解疾病在社区中的传播程度，但对于诊断个体的感染没有帮助。
图片源自ABC 7视频截屏，版权归原作者
抗原测试可以通过检测病毒最早的毒性痕迹而不是病毒本身的遗传密码来诊断病毒感染。Quidel Corp．公司周六表示，该测试可以在15分钟内自动提供准确的结果。该公司首席执行官道格拉斯·布莱恩特（Douglas Bryant）在一份声明中说，FDA的紧急授权“使我们能够为医护人员和急救人员提供针对COVID-19诊断的一线解决方案，从而加快了诊断的时间。”
白宫的雅培实验室进行的这一抗原检测得出结果大约需要15分钟。自今年年初以来，Quidel Corp．公司的股价已上涨超过一倍，周五收于158.60美元。“使用核酸测试对全美3亿人进行检测，根本不现实，但是抗原测试就可能实现这一目标。”最近，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）宣布获得15亿美元的研究拨款，目的是在秋季之前快速跟踪快速，易于使用的测试方法（包括抗原测试）的开发。
洛杉矶生活信息 免费发布
请扫描分类信息微信号二维码
版权声明
1、该文观点仅代表作者本人，本平台系信息发布平台，仅提供发布功能；2、平台所发布的原创文章与图片，未经授权，严禁转载；3、平台上发布或转发的文章与图片有任何侵权行为，请在平台发消息给我们 或者E-mail：uschinese66@gmail.com