美国食品和药物管理局(FDA)昨天(12月14日,周一)宣布,已审批通过一种转基因猪,这种猪的猪肉和其他制品不会引发人类过敏反应。
FDA表示,对于一些复合物过敏者而言,这些猪的猪肉可以安全食用,器官和组织也可安全地用于移植,或其他生物医学用途。
这些转基金猪可能会帮助对半乳糖(alpha-gal)过敏的人,半乳糖是一种在牛肉、猪肉、鹿肉等红肉中发现的复合糖。这种过敏有时会因蜱虫叮咬引起。FDA局长哈恩(Stephen Hahn)说:“今天,一种既可用于食品,又可供潜在的生物医学用途的动物生物技术产品首次获批,这是科学创新的一个巨大里程碑。”
这些猪由联合治疗公司(United Therapeutics)的子公司Revivicor Inc.注册,被称为GalSafe猪。Revivicor的前身是PPL Therapeutics公司,后者在1996年成功从成年动物细胞中克隆出了绵羊多利——世界上第一只克隆羊。FDA官员在新闻发布会上说,这些猪身体成分制成的产品可供半乳糖综合症患者安全使用,包括制造血液稀释剂肝素,以及组织或器官移植。赛诺移植治疗公司(Xenotherapeutics)招募了三名患者参加了一项第一阶段安全性试验,该试验使用GalSafe猪的皮肤进行皮肤移植,以治疗半乳糖过敏的烧伤患者。该公司正努力在麻州总医院招募另外三名患者参加试验。
截至目前,FDA只批准了少数几种转基因动物——其中一种转基因鲑鱼是此前唯一批准作为食品用途的。FDA对转基因猪做了毒理学检查。FDA兽医中心主任所罗门(Steven Solomon)告诉记者:“我们对此进行了检查,发现这种产品对普通人群和人类食品生产都是安全的。”
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