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前列腺增生患者北京大学第一医院泌尿外科临床研究招募

2017-09-06 北大医院 药事网

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北京大学第一医院泌尿外科正在开展一项由张凯教授负责的“短期植入镍钛合金前列腺肥大治疗器”治疗良性前列腺增生的临床研究。本研究在全国多个中心进行,我院计划入组40例患者免费治疗,本研究由北京杰富瑞科技有限公司申请注册,申请者按照相关要求编制了注册产品技术要求,其产品经国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心,结论为“合格”。本研究已经国家食品药品监督管理局备案(备案号:京械临备20170016)和本院伦理委员会批准。


本研究为一项前瞻性、多中心、自身对照的优效性临床试验。目的是评估短期植入镍钛合金前列腺肥大治疗器对良性前列腺增生(BPH)的临床应用的有效性和安全性。


该产品具有无需永久植入、5分钟植入,携带5天,5分钟移除、安全明显并持久的缓解症状、降低性功能损伤风险、快速恢复不影响日常生活等特点。产品已在意大利、英国、瑞士、比利时、西班牙完成多中心临床试验,并取得欧盟CE认证。绝大部分病人有显著的疗效。经过三年观察,疗效稳定。


如果您符合本研究的入选标准,您将获得以下收益:


1、受试者良性前列腺增生(BPH)病情可以得到治疗,前列腺增生导致的膀胱刺激症状、梗阻症状及相关合并症可以得到缓解,生活质量可以得到提高。


2、在参与本研究期间,由经验丰富的专科医生担任临床研究者,提供专业且免费的治疗和规范的指导;


3、每位受试者将得到每次450元的交通补贴。


如果您(或您的家人、朋友)有意向参加本次研究或想获知详细信息,请到北京大学第一医院泌尿外科门诊联系,不需要预约挂号。


周一上午:王宇主治医师、张凯主任医师

周二上午:吴士良主任医师

周三上午:张凯主任医师、李昕主任医师

周四上午:肖云翔主任医师

 

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