我国首个抗新冠口服药来了！系河南科学家研发！
7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。
2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示▼
（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。
（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。
真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们非常高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定能早日获批，为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”
阿兹夫定药物发明人，河南省科协兼职副主席，原河南师范大学校长，现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“我们突破传统思路，发展了核苷类药物设计新策略，创新性地利用病毒复制过程中微环境RNA聚合酶特性，使药物在靶细胞内特异性‘就地’活化并原位发挥作用。此外，进一步研究证明，阿兹夫定在 CD4T细胞内的半衰期大于 120 小时，其药物靶向性强，且长效。”
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”
延伸阅读
截至今年6月底，全球有两款小分子新冠口服药被批准上市，一个是默沙东的Molnupiravir（莫纳皮拉韦），另一个是辉瑞制药（0Q1N.L）的Paxlovid（帕克洛维德）小分子口服药，后者在今年2月得到中国国家药监局附条件批准。
根据已公布的数据，辉瑞的Paxlovid在美国地区的采购价格，为每疗程529美元，约合人民币3560元，且Paxlovid被临时性纳入了中国医保支付范围后，采购价格为2300元/疗程，依旧偏高。
根据北京日报报道，真实生物专家在会议中曾透露，阿兹夫定每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以目前艾滋病用药定价，治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据公司测算，原料药到吨级可以降低至40万一公斤，如对比原料药同比例价格下降，单疗程为240元，因此预计定价只有辉瑞Paxlovid价格的十分之一，甚至更低。
若阿兹夫定获批上市后，将是国内第一款具有自主知识产权的抗新冠口服药物，在定价上，将有极大的比较优势。
这些年来
尽管医药领域科技水平
已经取得了长足发展
但目前我国仍是仿制药大国
拥有自主知识产权的创新药少之又少
期待这位河南土生土长的科学家
为创新药版图再嵌上一颗明亮的新星
从土生土长的农村娃
逆袭为创造世界第一的研发专家
常俊标教授如何一路逆袭？
近日，2022年“最美科技工作者”宣传专题已在中国科协官网、科协网上会史馆、科技工作者之家网站正式上线。专题聚焦各地开展“最美科技工作者”评选情况，全面收录展示全国学会、地方科协推荐候选人风采事迹。学习最美、争当最美！点击“阅读原文”，查看候选人常俊标风采↓
推荐阅读
来源：河南科协综合河南日报、北京日报客户端、中国科协等
编辑：河南科协小编团
▲ 活动火热进行中▲
有益！有趣！答题赢红包、得证书……
扫码关注“河南科协”，点击“科普竞赛”