深圳市首个！医企对接GCP服务集市在南山举行
在具有相关资质的医疗机构开展临床试验，是新医疗器械研发必不可少的重要一环。然而在实际中，深圳不少企业对本地医院临床试验服务不甚了解。如何打通医疗器械科研成果向市场化转化关键环节，助力医企双向奔赴实现有效的资源供需对接？
4月16日，深圳市医企对接GCP服务集市在南山举行。这是全市首个医企对接GCP服务集市：政府搭台医企唱戏，为临床科室与医疗器械企业搭建行业交流、需求互通、项目洽谈的集中沟通平台，帮助医院找到企业，帮助企业走进医院，协同推进医疗机构与企业科研成果转化落地，加快形成新质生产力，推动医疗器械产业高质量发展。
此次活动以“医企奔赴，链上未来”为主题，由深圳市医疗器械产业创新链党委指导，南山区委组织部（区两新组织党工委）、南山区工商联（区非公党委）、南山区卫生健康局主办。市发改委、市卫健委、市科创局、市市监局等市区相关职能部门负责同志，来自医院、科研机构、协会、园区的代表及企业家代表齐聚一堂，政、企、医联动，产、学、研融合，打通行业壁垒、增进医企沟通、拓宽合作渠道。
“我们是深圳取得临床实验资格专业组数量最多的医疗结构，近年来承担了69项医疗器械类临床试验，其中以组长单位推进了6个医疗器械产品获得上市许可。”
“医院承接了12个医疗器械GCP临床试验项目，与企业建立了微生态联合实验室，3D打印数字口腔种植项目等成果转化颇受患者认可。”
“我们与研究机构共建产学研用一体化专项联合实验室，并于企业就新生儿、小儿急危重症、5G医疗等领域的科研与临床应用展开合作。”
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临床试验是新器械从研发到应用不可或缺的重要环节，也是新器械上市前评价的重要手段，是政医企研用协同发展的重要要素。活动现场，北京大学深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、前海蛇口自贸区医院等6家医院负责人介绍了医院GCP现状及整体发展情况，展示了医院强大的GCP临床试验服务能力和医疗器械企业在深圳、在南山发展的广阔前景。
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司临床经理苏喜斌表示，公司这两年的临床试验项目大多在外地开展，通过此次活动进一步了解了本地医疗的GCP服务能力，也深切感受到了政府的支持，后续将与本地的医疗结构进一步洽谈合作，开展更多的临床试验项目。
会场内精彩纷呈，会场外互动频频。此次活动创新性以“服务集市”双向交流的方式，搭建了创新合作与资源共享的平台。5家医院、44个临床科室负责人在会场外搭建了展示对接窗口，为企业提供了一站式、面对面的专业服务体验。
医疗器械企业零距离接触和了解服务内容，在双向交流中共同开启合作新篇章，携手共创美好未来，期待接出累累硕果。“选择研发医疗器械，意味着企业在发展中、尤其是在临床试验上需要面临更多的挑战。医企双向奔赴可以让企业在成果转化方面少走很多路。”深圳市非均衡人工智能医疗有限公司CEO李博说，作为南山区的企业，他们今年有信心交出更好的成绩单，为患者提供更有价值、更好用、更值得用的领先创新产品。
医疗器械产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。作为深圳着力打造的“20+8”产业集群之一，高端医疗器械是少有的横跨先进制造、科技、医疗领域的产业集群，对于坚持制造业为立市之本的深圳意义非凡。目前，全市医疗器械企业约1600家，2023年产值超过1000亿元。
近年来，深圳在推动医疗器械产业高质量发展方面采取了一系列有力举措。不断加强科技创新支持，加大对研发的投入，培育了一批具有国际竞争力的创新型企业。注重人才培养和引进，吸引了众多顶尖专家和优秀人才，为产业发展提供了坚实的智力支持。去年12月，深圳市医疗器械产业创新链党委正式成立，党建为媒打造资源共享生态圈，探索以“党建+服务”的新路径，打通产、学、研、医、资、政、管协同全链条，以全市一盘棋的优势互补格局，推进链上企业协同共进。
持续优化的营商环境为医工融合奠定了基础，一批新的科研成果转化合作项目涌现。活动现场，南方科技大学医院等3家医院与深圳科诺医学检验实验室、深圳市百盈科技孵化有限公司等8家企业进行签约，这些合作将促进医企建立更紧密的合作关系，共同提升创新成果转化效率，助推深圳医疗器械产业做大做强。
建强“组织链”，开拓“创新链”，驱动“产业链”，除了推动医企对接以外，产业创新链党委还帮助企业解决ECMO、人工心脏等关键核心技术“卡脖子”、生产场地紧张、流动资金不足等问题；推动取消了健康诊疗等领域企业申报科技重大专项项目必须是国家高新技术企业的申报门槛等问题，深受中小企业好评。
深圳是全国首家上榜的高端医疗器械先进制造业集群所在地，在产业高端化、集群化、国际化发展方面为全国做出了先行示范。近年来，南山先后涌现出迈瑞生物、开立生物、先健科技、惠泰医疗、麦科田等一批医疗器械领军企业，汇聚了95家医疗领域创新载体、88家医疗器械创新载体，并集结了众多专业产业园区和临床机构等，形成相对完整的产业链闭环。
南山区在“14+7”产业集群布局中谋划高端医疗器械发展，出台《南山区促进生命科学相关产业高质量发展专项扶持措施》，在政策、资金、空间、产业链、人才等方面都给予了大力支持。南山区八届三次党代会还明确提出统筹建设区级药械GCP平台，支持医院申报国家临床机构药械备案专业，鼓励辖区医院主动对接企业承接临床试验项目。
目前，南山正大力提升医院GCP临床服务能力，全区有6家医院成为医疗器械GCP备案机构、有4家医院成为生物医药GCP备案机构，积极向广大企业抛出开展临床试验合作的橄榄枝，促进更多创新成果和前沿技术落地转化。
急企业所急，对标最高、最好、最优，南山将继续提供一流的企业服务、营造一流的营商环境，积极促进医工融合、推动创新成果转化，为切实保障人民健康、助力医疗器械产业高质量发展做出新的贡献。
来源 | 南方日报 南方+ 记者 | 刘倩希
编辑 | 黄锦彤 责编 | 杨泽楠
审核 | 梁亚淑 卢东勃
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