CPIE荐会｜大咖云集 蓄势待发 | 共享2023创新药出海与商业化盛宴

会议主题 | 百舸争流·志在全球

会议时间 | 2023年3月24-25日（周五、周六）

会议地点 | 上海·万豪虹桥大酒店

会议规模 | 400人

主办单位 | 上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley

协办单位 | Rockwell Automation、新加坡经济发展局（EDB)

支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA）

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邀请辞

出海溯古源流长，创新药出海智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报，创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局，将出海变通衢，从Biotech迈向Pharma进入更高发展阶段，成为创新药掌舵人更高更远的追求。

志合者，不以山海为远。如今风好正扬帆，为此由上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley联合主办，Rockwell Automation、新加坡经济发展局（EDB）协办的2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）将于2023年3月24-25日在上海万豪虹桥大酒店举办。

本次峰会结合时下行业形式，分析合规政策，深入探讨中国药企海外建厂和项目交易中的要点，及创新药数智生产和工艺升级中的思路和难点，汇集生物医药/技术企业、CRO/CDMO/CXO、科研单位的30余位知名嘉宾，为创新药出海与商业化提供实用性指导。

嘉宾阵容

（含拟邀嘉宾）

精彩看点

日程安排

议程持续更新，敬请期待

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PART.1

[大会开幕式及主论坛]

3/24上午

☆ 09:00-09:20　大会开幕式

☆ 09:20-12:00   大会主论坛

• 政府领导致辞

• 上海生物医药产业发展方向

• 新加坡生物医药出海环境
  

• 2023年中国药企出海机会和挑战市场研究报告

• Panel立足中国，面向中国：出海征途栉风沐雨，凿长坡厚雪铺漫漫长路

PART.2

[论坛一 密钥在手，出海展虹霓]

3/24下午-3/25全天

☆3/24下午 驭海出征，从知规明策到合规

• FDA申报的准备与注册经验分享

• 欧盟IND申报资料的准备与案例分享

• 澳洲临床试验申报注意事项和注册要点分析

• 生物药出海市场准入规则分享

• 生物药BLA注册法规解读及申报策略

☆3/25上午 自主造船，摆脱掣肘拓疆扩土

• 海外建厂，因地制宜助力中国药企出海

• 国际化主流生物制药工艺与工程的结合探讨

• 创新药出海下半场，供应链海外本土化成本控制策略

• 国产出口的建设性建议和要做的工作-未来愿景， 如何铺路？

☆3/25下午 巨擘联袂，合作交易共迈新途

• 创新药早期项目转化及合作的风险评估与策略

• 百舸争流的十字路口，临床后期项目出海交易

• 从买方角度看生物药授权交易的关键要素

• 创新药企海外交易架构条款及交易实践分享

PART.3

[论坛二 产业化引领生物药再登峰]

3/24下午-3/25全天

☆3/24下午 数智发展，未来生产新模式

• 数据智理：生物药从实验室到生产全流程数字化
  

• 智能制造助力未来生产新模式及落地分享

• 药品共线生产质量风险控制要求

• 国内外新建厂房相关法规及设计考虑要点

• 符合欧美申报的厂房验收标准及cGMP验证

☆3/25全天 工艺升级，助推商业化浪潮

• 生物药从中试到商业化生产工艺转移
• 生物药工艺放大技术路线优化及质控要点
• 生物药工艺变更可比性研究
• Biotech延伸CDMO成风，本土生物药CDMO 如何走出差异化
• AAV大规模制备技术突破及产业化挑战
• mRNA疫苗产业化中质粒稳定性挑战
• 通用型细胞治疗产品产业化瓶颈及探求思路
• Panel 高山流水觅知音，出海勇者携手迈新程

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☆ 报名成功后，参会期间的茶歇将由主办方统一安排并承担

☆ 会期餐饮、住宿请参会者自行安排，最终解释权归主办方所有！

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