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防疫物资出口新规!4月1日起报关需提供声明和医疗器械产品注册证书

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为支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布公告,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放




公告





当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。


在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求


海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。


有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。



商务部  海关总署 国家药品监督管理局

2020年3月31日





根据公告,出口医疗物资声明主要包括产品名称、产品数量、注册证号、进口国(地区)质量标准要求、产品批号、进口国(地区)和生产厂商7项内容。我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站动态更新。


温馨提醒






3月30日,国家药品监督管理局发布温馨提示:为方便公众快速便捷进行查询,避免购买到未经注册批准医疗器械产品,国家药监局已将防疫所需7类医疗器械产品注册信息,包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等,进行了专门的整合汇总,在国家药品监督管理局官网专栏上集中展示(网站:www.nmpa.gov.cn)







附件:出口医疗物资声明模板

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来源:商务部官网、国家药品监督管理局官网、中国医药报编辑:冯杏瑜声明:版权归原作者所有,如有侵权,请联系删除

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