蹊跷！柳州这家药店卖的验孕棒居然是某医院“赠送”的…
从不具有资质的生产、经营企业购进人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法），龙腾大药房连锁有限公司桃园店（以下简称龙腾大药房桃园店）被市场监管部门行政处罚1万元。
此前，市场监管部门对龙腾大药房桃园店监督检查时，发现其储物室里有不少人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒，为青岛某公司生产。但该药店工作人员现场无法提供生产企业的资质证明材料以及产品合格证明材料。另外，药店也没有建立相关进货查验记录及销售记录。执法人员对相关医疗器械采取扣押行政强制措施，并对药店立案调查。
执法人员调查发现，这批人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）是青岛某公司直接销售给柳州某医院，柳州某医院又将部分产品赠送给该药店。不过，柳州某医院无法提供相关领用、赠送、销售等记录，药店也无法提供任何从柳州某医院获取产品的记录、凭证。
柳州某医院为医疗机构，不是医疗器械生产、经营企业，无医疗器械生产、经营资质。药店也无法提供用于销售的人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）任何供应商资质证明材料、购进记录、凭证。药店从无生产、经营资质的企业购进人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）的行为（购进80盒，销售49盒）违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条第一款的规定。
另查明，药店之后补充提供的青岛某公司的送货单复印件并不是该公司所提供，单据中的栗某、李某均不是该公司员工，单据格式与该公司提供的模板不一致。药店购进医疗器械未能完全履行进货查验义务的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定。
市场监管部门依据相关规定，对药店罚款1万元。
来源/柳州市市场监督管理局
编辑/静静 校对/董颖佩 审核/彭冰琳
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