中国医药研发事业走进新时代！

思变求新聚势而为

中国

医药研发

走进新时代

郭劲松 @

中国医药创新型企业发展高峰论坛

2016仲望咨询医药行业分享会

2016-12-10

大家好！我是郭劲松。非常高兴荣幸为大家主持今天的大型活动。首选，让我们一起穿越，回到十年前！

2006年9月28日，星期四，一架美国联合航空公司的客机在飞行了十多个小时之后缓缓降落在北京首都国际机场。一个年轻人走出了机舱，踏上了那片阔别多年熟悉而又陌生的土地。他抬头望了望高空中模糊的月亮，深深呼吸了一下干冽的空气。那是2006年的月亮，那是2006年的空气，还有雾霾。【月是故乡明 霾是故乡醇！】 这个年轻人做梦也没有想到在接下来的十年里，他亲眼目睹，亲身经历了中国医药研发事业的变化，巨大的变化，可谓是山河巨变！今天，2016年12月10日，星期六，美丽的上海滩上，他和230多位行业内的朋友们欢聚一堂，共议中国医药研发大计。这个当年的年轻人就是今天的我，已经不再年轻。~~

朋友们好，我叫郭劲松，美国一梦十二年！在美国学习，工作，生活了十二年。期间，曾作为博士后在哥伦比亚大学化学系参与抗癌天然产物Ecteinascidin 743 (ET-743) 的全合成研究。该化合物后来被强生等公司不屈不饶经过多年坚持努力最终成功推向市场，商品名为Yondelis。因为它来自于海洋，我称它为“洋的力士”，来自于海洋的抗癌力士。在哥大度过七年难忘的时光之后我加入了制药界，在默沙东等公司继续参与新药研发工作，包括API工艺开发、药物化学。回国后一直在药物研发服务行业工作，曾在上海药明康德新药开发有限公司的多个部门就职，目前负责药明康德制剂部中国及亚太区的业务拓展。我真诚希望我和我们制剂部的同事们有机会为在座的朋友们的医药研发事业做贡献。今天呢，我不是代表公司，而是以个人名义，也代表我业余时间创办的【医药研发社交平台】，一个完全独立的自媒体，来参加活动。所有观点仅代表个人观点。

好了，穿越回来，也介绍了自己，现在，作为主持人，我谨代表主办方上海仲望企业管理咨询有限公司热烈欢迎朋友们！我宣布：2016思变求新 聚势而为 中国医药创新型企业发展高峰论坛暨2016仲望咨询医药行业分享会 正式开始！

看到这个主题的第一眼我就非常喜欢！【思变求新 聚势而为】高屋建瓴，高度概括了，指明了中国医药研发企业、个人当下的发展方向。其中三个字，“变”，“新”，“势”，深深吸引了我。

中国虽然现在是世界上第二大医药市场，是医药大国，但不是医药强国。在过去这些年里，医药研发，或具体说新药研发，是处于一个落后状况的，或许可以用中国人常用的一个成语，一穷二白，来形容。穷不可怕！穷则变！变则通！通则久！久而至其远！我相信，在我们齐心协力，众志成城的努力下，中国的新药研发状况一定会得到提高。正所谓：有志者 事竟成 破釜沉舟 百二秦关终属楚；苦心人 天不负 卧薪尝胆 三千越甲可吞吴！

第二个字“新”！“新”字让我立刻联想到了“创新”。“创新！创新！创新！Innovation！Innovation！Innovation！” 现在在中国重要的事情说三遍！我个人非常喜欢创新，在自己的工作、生活、业余爱好中尝试创新，也观察到这两年“创新”这个词出现的频率极高。下面我们来看看还有谁对创新感兴趣，鼓励提倡创新。

第一位是我们尊敬的李克强总理。

他在2014年9月夏季达沃斯论坛上第一次提出【大众创业 万众创新】，“允许和鼓励全社会勇于创造，大力解放和发展生产力，有助于社会最终实现共同富裕。”

第二位是以色列驻华大使。

他在九月份举办的走向以色列第16届投资高峰论坛上提出【千里之行 始于创新！】 众所周知，以色列是一个以创新著称的国家。

第三位是我们非常喜爱尊重的比尔盖茨先生。

2016年10月份，盖茨先生撰写了一篇文章，《Apply Leadership to Drive Innovation》,《用领导力加速创新！》 这篇文章是写给两个人的，一位是希拉里克林顿女士，另一位是唐纳德特朗普先生。当时两个人在激烈竞争美国总统。11月9日，特朗普先生胜出，成为美国候任总统。盖茨先生的厚望就落在了特朗普先生的肩上。2017年1月20日，他将宣誓就职，入住白宫。让我们拭目以待，看看特朗普先生是否能够实现盖茨先生的厚望。

让我们再来看看医药研发领域。先声药业董事会主席任晋生任总在参加第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛时指出“创新需要钱，更需要一种精神！”

我个人非常赞同这个观点。一种精神，一份情怀！这也是生产力！

然而，创新也需要脚踏实地，谢雨礼博士，今天应邀演讲的七位嘉宾之一，在他的文章《中国药物创新不能好高骛远》中对这一观点做了深入的阐述。

上个月，即11月的中旬，苏州发生了一件大事！

那就是，首届中国医药创新与投资大会在苏州隆重举办，1000多位业内人士参加。该大会由中国药促会和中国证券业协会联合主办的大会，被称作中国的JP Morgan健康大会。行业领袖们抒发创新豪情，共议创新大计！“创新”一词比比皆是！

创新可以从不同的角度、维度去理解。第一个是内容是新的，比如新药研发中的新机制，新靶点，不仅仅是中国新，而且是全球新！另一个角度是模式方式的创新，跨界创新则是常常被人们使用的一个套路。

举个例子。癌症治疗方式中有传统的手术、化疗、放疗，之后有靶向治疗，近来特别火的肿瘤免疫疗法、细胞疗法、基因疗法，以及组合疗法。具体到靶向治疗，EGFR的药物有1代，2代，3代，现在4代，不断更新迭代。为了治疗父亲的胃癌，MIT的一位著名的数学家利用自己的专长，建立数学模型、统计学模型、大数据、机器学习，把常规化疗效果提高了50%。很多机构与他联系，希望合作，推广到别的瘤种和适应症。这就是跨界创新的范例！我们医药研发企业和个人可以时刻提醒自己是否要跨界创新，如何跨界创新！To Cross or Not To Cross? This is the question !

谈过了“变”、“新”，下面我们再来看看“势”。

小米的创始人雷军先生有一句名言，风口论或飞猪理论，说的是风来了，小猪都会飞。说到中国医药研发，我个人认为，风已经来了，而且不是小风，不是中风，是大风！大风起处云飞扬！希望中国的企业个人都能够把握住机遇，聚势而为，乘风而去！大鹏一日同风起 扶摇直上九万里！

我们欣喜地看到中国致力于新药研发的创新型公司越来越多！其中一个，百济神州是我非常尊敬的一家生物技术公司，他们在今年年初时在美国纳斯达克上市。医药研发 重在创新！我真诚地希望更多的中国新药研发公司通过创新成功！一花独放不是春 百花齐放春满园！希望中国新药研发的花园里百花惊艳，万紫千红！

那如何实现这一美丽美好的梦想呢？我们今天的论坛将分析最新行业动态，为您出谋划策，助力加油！

主办方仲望咨询为大家邀请到了八位嘉宾。他们都在国外学习、工作多年，既有在制药企业的工作经历，也有在生物技术公司拼搏的心得体会，都是经验非常丰富的行业专家。与每一位嘉宾的单独交流都让我热血沸腾，激动不已。他们知识渊博，经历经验丰富，而且非常热心，乐于分享！我借用文化娱乐圈里的一句话来形容，他们都是有故事的人。我都迫不及待来参加今天的这次活动，可以聆听一个个药物研发的激动人心的故事，好好地向这八位老师当面学习请教。下面我们来简单浏览一下会议日程安排。

今天上午，三位嘉宾演讲。首选是苏州泽璟生物制药首席医学官吴济生博士为大家分析《中国新药研发面临的机会和挑战》，之后上海泽生科技副总经理李文凯博士解读《生物制药的现状和发展趋势》。再鼎医药执行副总裁阎水忠博士的演讲题目是《新药研发的战略整合：从临床前研究到临床概念验证》。

下午有四位嘉宾。近来精准医疗非常火热。凯杰苏州董事长兼首席执行官张亚飞博士向大家介绍《精准医疗的首要一环：生物标记物及伴随诊断》。四个技术演讲之后，让我们转换一下，来听听方恩医药董事长兼总裁、“千人计划”专家联谊会秘书长张丹博士为我们介绍《千人计划展望》。之后，Phagelux首席医学官陈兆荣博士解析《新药临床研究国内外公司的不同流程》。药明康德CMC办公室主任谢雨礼博士是最后一位演讲嘉宾，他将与朋友们探讨《中国新药研发中治疗领域与靶点的决策思维》。

演讲之后的另一个重要环节是圆桌论坛。

我们邀请七位演讲嘉宾和赵奕宁博士与大家探讨。赵博士是礼来亚洲基金的投资合伙人，将作为投资界的代表参加。大家都看过赵本山、宋丹丹和崔永元表演的小品《昨天，今天，明天》吧？是不是都很喜欢？今天，我们来一场医药研发界的《昨天，今天，明天》！我来演崔永元的角色。精彩不容错过！

我们还安排了一个特殊环节，请Jane Li（李艳）总监代表上海仲望企业管理咨询有限公司和大家唠唠嗑，介绍一下咱们活动的东道主。

希望我们大家一起，把我们今天的活动办好！轻松 活泼 有内容 有干货！ 同时，主办方还安排了社交茶歇、午餐和鸡尾酒会，希望我们的活动成为朋友们社交的平台。新朋相会 老友重逢 温暖温馨 如沐春风！

好，下面让我们用热烈的掌声欢迎苏州泽璟生物制药首席医学官吴济生博士为大家带来《中国新药研发面临的机会和挑战》！

吴济生博士毕业于上海交大医学院并获得临床医学学位，在导师陈竺和陈赛娟院士的指导下进行血液学和人类基因组项目的研究。2008年获美国宾州州立大学的MBA学位。曾在Sanofi-Aventis和法码西亚普强（现为辉瑞）从事临床试验管理和医学事务工作。曾是美国方达科技公司临床部总经理兼临床医学中心主任、美国Graceway医药公司产品开发执行总监和美国Auxilium医药公司全球资深项目管理总监。曾是美国Prosoft Clinical公司担任首席营运官和高级副总裁，负责全公司美国和欧洲的日常运营。曾是药明康德和全球第四大CRO美国PRA健康科学公司的合资公司康德保瑞的执行副总裁和首席医务官。今年七月加盟苏州泽璟生物制药有限公司任首席医学官，领导泽璟临床医学和法规的全面事务。

吴博士在临床医学、生命科学研究及生物医药开发方面有多年的丰富经验。 在北美领导和参与完成了40多个一期到四期的临床试验，包括7个新药（Zyvox、Penlac、BenzaClin、Sculptra、Xiaflex、Zyclara和 Vyloma）的研发、FDA的报批和上市。

吴博士是美国皮肤科学院成员及美国微生物学会的会员，在国际临床和生命科学领域刊物上发表了30多篇关于临床和基础研究的文章，并拥有21项发明专利。

李文凯博士毕业于宾夕法尼亚大学医学院生物化学和分子生物物理专业，在读期间深入研究了阿尔茨海默病的分子机制，并据此发现了有效抑制tau蛋白聚集的候选药物。李博士历任美国默沙东研究实验室高级研究员、葛兰素史克上海研发中心神经退行性疾病部门首席科学家。

李博士现任上海泽生科技开发股份有限公司副总经理，负责公司新药研发方面的工作，包括心脏病、肿瘤和代谢疾病。

李博士拥有十余年的创新药物研发经验，涵盖小分子化药、大分子生物药、干扰RNA、基因治疗等，曾成功领导并推进多个神经系统疾病研发项目直至临床研究阶段。

阎水忠博士，美国毒理学会认证专家，2015年9月加入再鼎医药任执行副总裁，负责临床前研发与药物安全。阎博士从事新药研发超过15年，在非临床药物研发方面有着丰富的经验。在加入再鼎之前，阎博士是美国科文斯早期研发部执行总监及科文斯早期研发上海研发中心负责人，他组建了科文斯上海研发团队并用他强有力的领导力开拓了公司的业务。阎博士早期曾任美国数家知名制药公司，包括法玛西亚(Pharmacia)制药公司，辉瑞(Pfizer)制药公司，和Hospira制药公司的临床前药品安全评价部主管、经理以及资深研究员。2009年阎博士回国并成为和记黄埔医药药物安全性评价部负责人。在他的职业生涯中，曾参与10多个候选药物多个在美国、欧洲、澳大利亚以及中国的临床以及上市申请，同时积累了与包括美国FDA、EMA、澳大利亚和中国食品药品管理局（CFDA）等全球药物评审和监管机构合作与沟通的丰富经验。

阎博士毕业于中国协和医科大学获博士学位，之后在芝加哥大学癌症研究所接受博士后培训。目前阎博士是美国毒理学会认证专家，中国毒理协会理事会理事，及中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员。

张亚飞博士在药物研发行业拥有25年的经验。现任凯杰(苏州)转化医学研究有限公司董事长及首席执行官,.凯杰(苏州)是一个提供生物标志物验证, 伴随诊断开发及临床检测服务的完整解决方案的技术创新公司。

张博士在凯杰之前曾担任方达医药中国区总经理和集团资深副总裁，监管方达（中国）所有业务（包括CMC,临床和生物分析）。张博士于2007年作为诺华中国研发中心的创建人之一回国。是诺华中国研发中心部门总监和领导，负责辅助当地和全球项目发展，对于该研发中心的规划和筹建作出了重大贡献。在此期间张博士在百华协会服务于中国食品药品监督局CMC工作委员会,同时在由中组部等联合组织的中国千人计划项目中担任评审员。

在回国前张博士曾担任美国OSI医药集团公司CMC运营部的总监。张博士在美国取得他的博士学位后加入到辉瑞全球研发中心开始他的药物工业界研究生涯。在辉瑞十年多的时间内，张博士致力于5个IND/IMPD和1个NDA/MAA的研发及申报，涵盖了多种固体和液体的剂量配方。曾代表辉瑞服务于美国药监局产品质量和研究工作委员会（PQRI）。

张博士在中国科学院工作和学习了4年，而后于1995年毕业于美国辛辛那提大学取得药物分析博士学位。张博士是全球生命科学和医疗健康产业领域华人精英组织百华协会 (Bayhelix)的一员。 也是江苏省生物技术协会理事， 中欧化工生产协会生物技术委员会主任委员。 张博士也获得苏州2015年园区创业创新领军人才称号。

张丹博士1981年考入北京大学生物系，1984年到协和医科大学学习并于1989年获医学博士学位。之后又在哈佛大学，宾州大学沃顿商学院学习，获公卫硕士及管理硕士。

在1993年获得美国联邦政府医疗服务研究奖。

曾先后任世界上最大的药物研发外包服务公司—美国昆泰跨国集团公司大中国区董事长、总部副总裁及执委会委员，在意大利最大的制药公司Sigma-Tau公司负责北美市场药物临床开发及全球药物安全性评价业务。

陈兆荣博士毕业于山东医学院，医学系。 在澳大利亚阿德雷得大学阿德雷得皇家医院获得临床药理学博士学位。

陈兆荣博士现任Phagelux的首席医学官，负责全球的产品研发和注册工作。

近十几年来，陈兆荣博士曾任Sanofi 中国医学总监， Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监，GSK中国、香港区医学总监和注册总监。陈兆荣博士从事医药研发有20多年，做过医学研究，药物研发，药物审评与审批，药物注册，医学教育和药物安全等工作，具有丰富得经验。他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院从事医学研究工作，曾为Faulding公司组建了药物研发中心进行药物研发，也曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。

谢雨礼博士毕业于南开大学化学系，2001年获得中国科学院上海药物研究所博士，曾在美国哥伦比亚大学化学系从事博士后研究。

美国期间，在哥伦比亚大学医学院工作（Merck的联合实验室），从事新药的研发和项目评价工作。

回国后，先后在制药公司担任多个职务，从事新药立项/CMC项目管理以及市场研究等工作。

曾发表学术论文30余篇，获国际专利5项和中国发明专利3项。

有超过15年新药和仿制药开发经验，熟悉国际国内法规，政策和市场。

赵奕宁博士先后在麻省理工学院和比利时根特大学获得工商管理硕士学位和化学博士学位。

在创立自己的公司之前，赵奕宁博士在多家著名跨国制药公司从事过15年的战略管理、商务开发、产品拓展及公司并购的相关业务。他曾在位于美国加州的安进公司 (AMGEN) 担任全球商业运作战略总监，期间负责美国和欧洲以外的30个国家的市场进入战略与生物类似药的商业化运作。在加入安进公司之前，赵博士在位于纽约的辉瑞制药公司(Pfizer）负责亚洲战略，涵盖小分子、生物制药和疫苗等领域。

赵奕宁博士现为礼来亚洲基金 (Lilly Asia Ventures) 投资合伙人， 负责中美跨境医药投资项目，他同时也是数家美国生物高科技公司的创始人。目前，赵奕宁博士担任奕真生物科技(Veritas Genetics Inc) 和奕安济世生物药业(Just Biotherapeutics Inc) 两家公司的创始人和亚洲总裁，这两家公司分别专注于人类基因检测和基因类药物开发生产业务。

因为时间关系，经讨论协商，决定将圆桌讨论环节推迟到下一期活动。

具体时间地点待定。

敬请朋友们谅解，关注！

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