查看原文
其他

问题疫苗涉事人员如涉刑事犯罪,最高可判死刑;监管失职构成犯罪最高可判七年

都市快报 2018-08-05

毒疫苗事件存在其实已经有一段时间,只是现在才发酵,大家可能比较关注相关的责任人会承担什么样的责任。


根据现在公开的消息,食药监局已经给涉事的企业行政处罚,主要是没收违法所得并给予销售金额三倍的罚款;这个目前为止唯一的法律责任,很多网友认为处罚的太轻,但是大家不应该太着急,因为现在唯一已经认定的是疫苗生产过程中的记录造假,最终的调查结果还没有出来,等最终结果出来的之后才可以确定


食药监局的处罚依据是涉嫌生产、销售劣药,根据《药品管理法》第七十四条的规定,后续食药监局可以责令停产、停业整顿;情节严重可能会被吊销药品生产许可证,如果行政机关作出吊销涉事企业的药品生产经营许可证就是相当于宣布生产企业的“死刑”;涉事企业的相关责任人员,相关行政机关可能被禁止十年内从事相关药品生产、经营活动;监管机关的人员如果存在失职、渎职行为的,可以根据《公务员法》给予相应的行政处分。


同样,相关涉事人员可能会涉及刑事犯罪,根据刑法第141条、142条的规定,如果涉事企业生产、销售的药品为假药或劣药的,结合本案80多万元的销售金额,可以判处10年以上有期徒刑,最高可判处死刑;如果最终查实监管机关人员存在失职、渎职行为的,可能构成玩忽职守罪,最高可判处七年有期徒刑;存在涉事企业给监管机关人员行贿的,按照受贿罪定罪处罚。


总之,国家对于药品管理有严格的规定,构成刑事犯罪将会给予相当严厉的惩处,但一切均有依赖于最终的调查结果。


解读律师:郑若阳

律师来了“签约律师,浙江汉鼎律师事务所主任,杭州市西湖区人民法院特邀调解员,杭州电子科技大学讲师,杭州仲裁委员会仲裁员,杭州市社保局万名大学生创业导师,业务范围:建筑、刑事、企业法律顾问等。

对于问题疫苗,一定要一查到底!

今天傍晚,新华社等纷纷发文要求,对于问题疫苗,一定要一查到底,依法严惩!



最新消息

国家药监局:

已责令企业停止生产 对企业立案调查


国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。


根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。


现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。


按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。


另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。


药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。


负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。


涉事企业回应

长生生物:

百白破生产车间已经停产

将制定切实可行的纠正措施


长生生物回复深交所称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。


康泰生物回应《疫苗之王》报道:

报道不实

目前产品质量稳定


康泰生物就网络相关报道发布澄清公告称,《疫苗之王》文章多处不实,公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,目前该文已被微信公众号平台删除,但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。


记者 王真 金晶 朱振辉


·每个环节都要精心设计!年度大戏《家访》最近上映,为了孩子爸妈简直操碎了心

·台风“安比”即将登陆上海,杭州明天气温将回升至36℃
·挺过了08年金融危机、15年股灾,20年投资顾问老王昨天辞职了,近半年月收入只有3000多

    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存