糖尿病“单手”撬动千亿市场，胰岛素争夺战即将打响？7股可关注！—糖尿病药物行业深度分析【安信新三板·诸海滨团队】

慢性疾病十面埋伏，千亿市场机不可失

——糖尿病药物行业深度分析

摘要

十面埋伏：糖尿病患者不断增长，潜在患病人群庞大。 

IDF数据显示，全球糖尿病患病率为8.8%，中国约有1.1亿名糖尿病患者，约占中国成年人总数的1/10。慢性病治疗周期长，医疗开销大。糖尿病病情复杂无法根治，同时会引发多种并发症，需持续的控制血糖，据IMS预计，2018年糖尿病药品全球将达到780亿美元规模;。

治愈良方：政策鼓励原研药、中药等的药物创新及产业化，新型药品顺势腾飞。

政府不断地部署推动医药产业创新升级，加强药物创新，加快糖尿病等多发病和罕见病重大药物产业化。原研药受较长时间的专利保护，一旦上市可以造成垄断市场销售，会为制药公司带来丰厚的收入回报，我们建议关注已拥有原研药产品或有生产原研药能力的企业。新化学药品注册管理办法规定，原研药享有国家的5年的新药监测期政策红利，即未到期前药监局不受理进口和国产的注册申请；中药在提高药效、较少并发症的价值不断被印证，随着政府支持力度的加大，未来有广阔的市场空间。 

三板掘金：糖尿病领域关注新型降糖药的原研药及其相关的药物中间体

传统的降糖药市场基本被国外巨头垄断，新型降糖药（GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂）发展迅速，中国的企业在这一领域加大研发力度，并出现了一些优秀的企业。而新药的研发，会对药物中间体产生大量的需求，我们建议关注深耕此领域的企业。糖尿病领域重点关注科源制药（836262.OC）、奥默医药（832083.OC）、民祥医药（834738.OC）、智恒医药（834516.OC）、德善药业（835364.OC）、赛诺生物（836907.OC）与仁会生物（830931.OC）。

风险提示

政策推进速度慢，新药研发风险高

糖尿病——高发病率的“不治之症”

糖尿病是因机体胰岛素分泌受损或胰岛素利用障碍而引起的一组代谢性疾病。人体内胰岛素是降低血糖的激素，故糖尿病患者的以高血糖为特征，典型的糖尿病症状为多饮、多食、多尿、体重减轻。糖尿病复杂的发病过程使我们至今尚未找到根治的方法，患者需要终身接受治疗。

我国目前采用WHO（1999年）的糖尿病病因学分型体系，分型的基础主要根据病因学证据。糖尿病共分4大类：1 型糖尿病，2 型糖尿病，妊娠糖尿病，其他特殊类型糖尿病。糖尿病患者中约90%属于2型糖尿病。

糖尿病的临床诊断以静脉血浆血糖为依据，我国最新的糖尿病防治指南（2013年）仍然沿用WHO（1999年）的诊断标准。如下表所示

1.1.现行危机：患病率高居首位，医疗支出巨大

根据国际糖尿病联盟IDF最新数据显示，截止至2015年，全球范围内，总计4.15亿糖尿病患者，较去年增加了2800万人，患病率为8.8%（大致范围7.2%-11.4%）。预计2040年，糖尿病人数会达到6.42亿人，患病率攀升到10.4%（大致范围8.5%-13.5%）。

2016年4月，世界卫生组织（WHO）发出警告，中国约有1.1亿名糖尿病患者，居世界首位，预计该数字将在2040年增至1.5亿人。根据国际最新临床诊断标准（加入糖化血红蛋白≥6.5%标准）调查显示，中国约有5.5亿的糖尿病前期人群（其中三分之一的糖尿病前期患者将发展为糖尿病），也就是说，中国大量的成年人与糖尿病相关。

根据2007-2008年全国糖尿病流行病学调查结果，我国60岁以上的老年人糖尿病的患病率达20%以上。随着中国人口老龄化的进程，中国整体的糖尿病患病率会迅速增加。

大量的糖尿病患者和糖尿病的不可逆性为糖尿病医疗行业带来了庞大的市场。2015年，全球关于糖尿病的医疗支出达到6730亿美元，占全球医疗费用的12%。根据IDF发布的数据，2015年我国人均糖尿病医疗支出（指与糖尿病相关的人均医疗支出）为466美元，与美国人均糖尿病医疗支出10942美元相比，相差巨大，与全球人均糖尿病医疗支出1622美元相比，也有差距。随着我国经济的快速发展、居民收入的提高以及糖尿病知识的普及，我国糖尿病市场增量可观。

1.2.潜在风险：知晓率低，并发症发生率高

据中华医学会糖尿病分会2013年的调查显示，我国糖尿病患者病情知晓率不到1/3，且仅1/4的患者接受过治疗，可见公众对于疾病的知晓率以及对控制疾病的重视程度仍较低，而控制不佳的慢性高血糖在后期将引起众多相关并发症带来持久的危害。

糖尿病患者长期存在高血糖状态，后期将导致大血管、微血管病变并引起心、脑、周围神经、眼睛、足等并发症。其中，心、脑血管病变是糖尿病患者的主要健康威胁，糖尿病患者发生心、脑血管疾病的危险性增加2-4倍，而且病变更严重、更广泛、预后更差和发病年龄更早。2010年，根据美国糖尿病协会(ADA)统计，10年以上的糖尿病患者，有98%的机率出现并发症。

据中华医学会糖尿病学分会统计，心血管疾病是2型糖尿病的主要致残和致死原因。此外，糖尿病足病是糖尿病患者痛苦和治疗费用很高的慢性并发症，严重者可能导致截肢；2型糖尿病诊断10年内，60%～90%的病人有不同程度的神经病变，糖尿病神经病变除了导致躯体不适外，还是导致糖尿病足和截肢的主要原因。

治愈良方：原研药、中药政策春风起，慢性病药方扬帆起航

2016年2月，李克强在召开国务院常务会议中指出，部署推动医药产业创新升级，“加强原研药、中药”等的研发创新，“传承中医药优势，发挥其独特作用”。

2.1.原研药：原创新主张，成就“治愈系”

原研药，即原创性的新药，指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。原研药的研发通常需要花费10~15年和数亿美金，原研药的成功研发及上市通常会推动某种疾病治疗的大幅进步，对社会而言意义重大。

我国是一个以生产仿制药为主的国家，90%以上的药品都是仿制药，中小企业经常将产能聚集在仿制药中，造成了仿制药过剩，低价竞争的局面，挤占原研药厂商的份额，造成劣币驱逐良币。并且，一些仿制药的疗效和安全性方面远不如原研药，因为原研药的产生需要经过缜密的临床实验，考虑到各方面的副作用。政府对医药的创新性更加重视，出台了众多政策来保护原研药，对生产原研药的企业进行扶持。

近一年以来，政府不断地出台医药政策，如优先审评审批和仿制药一致性评价，以强势推动医药行业供应侧改革。政策方向是鼓励真正的创新，减少低水平仿制，提高药品质量，促进产业升级，政府频繁的政策推出将对医药领域产生深远的影响，推动具有原研药研发能力的企业健康快速地发展。

2.2.中药：政策加码，曙光初现

中药，在国内处于弱势状态，西医占据了国内医学界的统治地位。西药见效快的特点使人们增强了对西药的依赖。中医学以“天人相应”、“阴阳平衡”为哲学基础，以中药、针灸等为主要治疗手段,来调整、激发人体的自我康复能力。中药对病的治疗更加温和，副作用较少。近两年来，中药利好政策频出，国家加大对中医药发展的支持力度。

2.3.糖尿病领域药方：新型降糖药的原研药及其相关的中间体

糖尿病主要有糖尿病治疗和药物治疗两种方式，其中核心目标是控制血糖。在糖尿病的治疗上，长期以来一直是采用糖尿病知识教育、饮食治疗、运动治疗、药物治疗及血糖监测“五驾马车”齐头并进的综合治疗方法，此外近年来也出现了应用手术治疗肥胖II 型糖尿病的方式。

而药物治疗根据患者的血糖水平、胰岛功能及发病阶段等选择口服降糖药和（或）注射类降糖药治疗。I 型糖尿病患者必须使用注射胰岛素进行治疗，II型糖尿病患者在出现胰岛功能明显衰退血糖控制不佳后也需要使用注射胰岛素治疗，胰岛素的作用具有不可替代性。

根据最新的《2型糖尿病防治指南》可以看出目前主流使用的治疗药物。整体上可以分为传统降糖药、新型降糖药。 

2.3.1.药方一：传统降糖药

传统降糖药按照作用机制的分类和市场情况如下表所示：

2.3.2.药方二：新型降糖药

新型降糖药主要有三类，GLP-1 及其类似物、DPP-4抑制剂及SGLT2 抑制剂。新型降糖药近几年来增长迅速，越来越多的研究证实，新型降糖药与二甲双胍联用可以弥补二甲双胍机制单一的缺陷，给患者带来更多临床获益。

GLP-1受体激动剂与DPP-4 抑制剂均以肠促胰素为靶点，越来越多的研究证实，肠促胰素类药物与二甲双胍联用可以弥补二甲双胍机制单一的缺陷，可使每种药物的使用剂量减少从而减轻副作用，此外有助于延缓胰岛β细胞功能的衰退，给患者带来更多临床获益，防止出现“口服降糖药继发性失效”的情况。

👉  GLP-1受体激动剂类

GLP-1受体激动剂类药物的总体市场由2011年的14.66亿美元增长了近两倍至2015年的41.29亿美元，一直保持快速上涨趋势。利拉鲁肽在目前上市的GLP-1受体激动剂中占据优势地位。艾塞那肽和利拉鲁肽分别于2009年和2011年获准在我国上市，但因该类药物价格昂贵，目前仍处于市场导入阶段。其中艾塞那肽已进入9个省份医保，利拉鲁肽并未进入医保，一定程度上影响利拉鲁肽的销量，根据诺和诺德的年报显示，2015年利拉鲁肽在中国的销售额约为2.3亿元。

目前尚无国产GLP-1受体激动剂类降糖药上市，由于艾塞那肽及利拉鲁肽制剂的专利分别于2016 年12 月及2017年8 月专利到期，有多家药企处于申报生产或申报临床阶段。其中长春高新的艾塞那肽仿制药、翰宇药业和九源基因的利拉鲁肽仿制药均处于申报生产待审评阶段，是国内目前进度最快的GLP-1受体激动剂类药物。

👉 DPP-4抑制剂

DPP-4抑制剂与二甲双胍联合治疗能使二甲双胍单药治疗不达标的患者的达标率近50%，越来越广泛的应用在降糖治疗中。DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂相比有良好的性价比。西格列汀由默沙东公司研发，是第一个获得FDA批准的DPP-4抑制剂，西格列汀在目前上市的DPP-4受体激动剂中占据优势地位。彭博数据显示，2015年西格列汀销售额38.63亿，西格列汀及其复方制剂占据全球DPP-4抑制剂类药物超过69%的市场份额。

国内DPP-4抑制剂尚处于导入期，增长迅速，其中默沙东生产的西格列汀2014年样本医院销售额4293万元，同比增长23.29%。目前国内的DPP-4抑制剂中除西格列汀进入了西藏自治区医保，其余品种均不在医保目录内，预计随着各大药企学术推广的深入，有可能逐渐进入我国医保目录，带来更广阔的市场空间。

目前国内企业正在积极研制DPP-4抑制剂。众多公司在研发3.1类（已在国外上市销售且未在国内上市销售的药品）新药，基本上处于申报临床阶段。

👉SGLT-2 抑制剂

SGLT-2 抑制剂在2015年AACE/ACE指南中的地位也明显提升，为与二甲双胍联用的第二位。目前全球共有6 款SGLT-2 抑制剂单方药物上市，SGLT-2 抑制剂/二甲双胍复方制剂是该类药物研发的重要方向，RDPAC发布《以药物创新应对糖尿病的挑战》报告显示2015年卡格列净及其二甲双胍复方制剂的销售额已达13.08亿美元。

2型糖尿病患者主要并发症是血管病变，而恩格列净作为SGLT-2抑制剂的一种，不仅能够降低患者的血糖水平，还具有降低心血管患病风险的作用，能够为患有心血管病的糖尿病患者带来更大的益处。发达国家和地区已纷纷上市SGLT-2抑制剂，中国也正在加快步伐。目前国内没有SGLT-2抑制剂类药物上市，各大药企正在纷纷布局此领域。据药智网数据统计，目前SGLT-2抑制剂类受理号共有200个，涉及卡格列净、恩格列净、达格列净、伊格列净、依帕列净、恒格列净、泰格列净、荣格列净和托格列净9个品种。其中新药申请175个，进口申请20个。其中，首仿药占据绝大多数，达到87.7%。

2.2.3.市场展望：新型药方异军突起，市场格局有所偏转

据IMS预计，2018年糖尿病药品全球将达到780亿美元规模，复合增长率在发达国家市场及新兴市场分别为12-15%和10-13%左右，市场潜力巨大。中康CMH研究指出，2015年中国糖尿病药市场规模412.8亿元，同比增加6.7%。其中，口服降糖药占据糖尿病用药市场份额的56.6%，市场规模达到233.6亿元，胰岛素占糖尿病用药市场份额的42.6%，市场规模达176亿。

从市场份额上看，传统降糖药的市场份额并无明显变化，而新型降糖药增长迅猛。彭博数据显示，从2010年起到2015年间，GLP-1受体激动剂的销售额由11亿美元翻了两倍到近40亿美元，SGLT2 抑制剂从2013年上市后1.65亿美元的销售额激增到2015年的19.2亿美元，DPP-4抑制剂的份额也在2010年到2013年显著增长，在2014年后由于产品专利到期以及SGLT2的出现增速放缓。胰岛素使用方面，由于三代胰岛素在有效性、安全性及便利性上都要优于二代胰岛素，使得三代胰岛素的占有率逐年上升，2015年三代胰岛素的销售额为二代胰岛素的4 倍以上。

从国外指南看，新型降糖药（GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂）的地位不断提升。2015年，SGLT2 抑制剂由于其全新的降糖机制可用于糖尿病的任何阶段，又因其同时具有减重、降压及减少蛋白尿等额外获益，美国临床内分泌医师学会和美国内分泌学会在指南提出，将SGLT2抑制剂作为仅次于二甲双胍和GLP-1受体激动剂的优选药物。

2017年12月，美国糖尿病协会ADA发布了2017年最新的糖尿病治疗指南，指南指出，由于恩格列净（SGLT2抑制剂）和利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）在达到糖尿病的标准治疗基础上，能降低心血管死亡的风险，推荐患有动脉僵样硬化性心血管疾病的长期血糖控制不佳的2型糖尿病患者使用。

虽然中国的糖尿病指南里，将GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂放在二三线的地位，且SGLT-2暂未在国内上市，随着临床新型研究的不断增加对新型降糖药的药效的检验，将新型药品纳入医保范围，未来会有较大的发展空间。

对标A股：全产业链羽翼丰厚，新兴领域整装待发

结论1：A股公司偏好布局全产业链。从疾病治疗的流程来看，糖尿病和心血管疾病的产业链可以分为诊断、治疗（包括药物治疗、器械治疗）和慢病管理。A股上市公司很少将业务只聚集到治疗领域，发展较为成熟的上市公司通常是通过外延并购、内生增长的方式，打造全产业链。其中，通化东宝、乐普医疗的发展较为典型。而新三板企业大都专注于某一细分领域的发展。

👉乐普医疗的主营业务为冠脉支架等心血管治疗的器械，通过控股乐普药业，增加降脂药业务。并购护生堂电商平台，通过乐普医疗的金融投资平台，与基层县医院投资合作共建心脏中心科室，收购一家综合性二级甲等医院洛阳六院的100%股权。在心血管领域已逐步形成了以器械、药品、医疗服务、移动医疗四位一体的心血管全产业链平台

👉通化东宝的主营业务为二代胰岛素。参股台湾的华广生技股权，进军血糖监测领域。获得瑞士Ypsomed AG公司胰岛素注射器针头独家代理。布局“东宝糖尿病平台”——红倍心APP，血糖数据蓝牙自动上传，云端分析实现个体化血糖管理。公司已全面覆盖糖尿病产业链中的所有产品——降糖药、胰岛素、血糖检测仪及慢性疾病管理，糖尿病一站式服务搭建完成。

结论2：A股公司在传统降糖药、二代胰岛素领域较有优势，在新型降糖药领域大都处于早期阶段。A股公司业绩良好主要由于在传统降糖药领域较早进入，分得一杯羹。根据中康CMH测算，华东医药的主要产品卡博平在2015年国内同类型产品中占据19%的销售份额；通化东宝是二代胰岛素的国内品牌龙头企业，在中国的二代胰岛素市场中占有19%的销售份额。而在新型降糖药领域，通化东宝正在临床前研究（6月5日晚间，通化东宝发布公告称，公司于2016年2月1日向国家食品药品监督管理总局递交了琥珀酸曲格列汀原料药和琥珀酸曲格列汀片的药品注册申请，并于近日收到国家食药总局颁发的临床试验批件。国家食药总局批准本品制剂开展临床试验。文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/Detail/65273.html），翰宇药业2016年内半年报披露正在申请生产，新三板企业有机会在新药领域进行弯道超车。

3.1.A股相关上市公司业务介绍

注：★表示有相关业务，★★表示主营业务，下同。

3.2.A股相关上市公司并购情况

三板掘金：新型心血管医药产品机不可失

4.1.民祥医药（834738.OC

民祥医药成立于2005年12月，挂牌于2015年12月。公司是国内较早专业致力于金刚烷系列产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。自创立以来，公司依靠自身科研力量，专业化的团队，先后实现金刚烷、溴代金刚烷、金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、糖尿病药、肾病药等一系列产品的规模化生产和工艺改造、升级。截止到2017年6月5日，公司市值为10.68亿元。

公司生产的产品大部分为医药中间体。其中，盐酸金刚烷胺由金刚烷胺经过成盐反应得来。在医药领域主要是作为抗病毒药物来使用。同时，也是新型降糖药维格列汀（属DPP-4抑制剂）重要中间体的起始原料之一。盐酸金刚烷胺占2015年销售收入的87%。溴代金刚烷由金刚烷经过溴化等反应得到，是生产新药沙格列汀（属DPP-4抑制剂）的重要中间体之一。3-氨基-1-金刚烷醇生产糖尿病药维格列汀的重要中间体之一。

目前，有众多的医药企业研发DPP-4抑制剂的原研药和首仿药，催生出了对药物中间体的巨大需求。未来随着DPP-4抑制剂药物专利期结束，会有更多的企业参与DPP-4抑制剂药物的仿制，公司的主要产品盐酸金刚烷胺的需求量届时也将获得比较大程度的增长。

盐酸金刚烷胺也可应用于生产制造汽车尾气处理的环保领域，该行业是符合环保政策扶植的新兴产业，正处于市场快速发展期。当今世界各国，均将空气质量改善列为国家发展战略，汽车尾气处理装置也随着排放标准的不断提高而提高标准。盐酸金刚烷胺作为结构稳定的化合物，成为生产汽车尾气搜集系统的一种不可或缺的主要原料。

4.2.仁会生物（830931.OC）

仁会生物成立于1999年，于2014年8月挂牌新三板，是新三板首批创新层企业之一。仁会生物是一家创新生物制药企业，一直致力于以基因工程技术为核心的多肽及蛋白类药物的研究和开发，在拥有自主知识产权的核心技术基础上建立了先进的中等长度活性多肽制备技术平台和生物技术药物缓释制剂技术平台，项自主知识产权成果。

公司主要产品是重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）（英文简称rhGLP-1，商品名谊生泰），该药物系仁会生物自主开发的拟用于2 型糖尿病的国家一类治疗用生物制品，公司年报中披露其是全球最早100%人源结构GLP-1药物之一，该项目立项于2000年，经过十几年的攻坚，在2016年12月19日获得药品批文，即将步入生产环节。

全人源性GLP-1药品对于2型糖尿病患者最明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。并且，仁会生物的GLP-1药物主要是贝那鲁肽注射液，入血速度快，起效时间早，体内消除完全，使用安全性高，长期使用不易产生抗体影响疗效，也不易出现蛋白质多肽类药物常见的过敏反应。与其它GLP-1类药物有区别，能够更好地模拟正常人体GLP-1分泌，长期使用安全性更高。

新药研发具有周期长、投入大、淘汰率高、风险高的特点。一种新药的研发成功需要经过13年左右。研发流程如下图所示。而目前国内同类品种进展最快的处于完成Ⅱ期临床阶段，预计上市时间应在五年以后。因此，近5年内出现竞争对手的可能性不大。而仁会生物已经取得先动优势，未来“谊生泰”一旦上市，发展前景广阔。GLP-1受体激动剂类药物在2015年全球市场的销售超过了40亿美元，作为比它安全性更高的全人源性GLP-1药品可能会有更广阔的市场空间。

风险提示：公司自主研发的rhGLP-1具有短效性，需要每天注射三次，会导致糖尿病患者体验不佳，未来的推广可能受到阻碍。因此，跟此产品进行对标的应该为速效且短效的注射类产品如重组人胰岛素，但通化东宝经过十几年的推广，才在2014年实现10亿元的收入，未来全人源性GLP-1的发展可能也不会非常迅速。

4.3.科源制药（836262.OC）

科源制药成立于2006年2月，挂牌于2015年11月，公司的主营业务为化学原料药、成品药及医药化工中间体的研发、生产和销售，目前所销售的化学原料药主要用于糖尿病类、心血管类等各类制剂的生产，包括格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯等，成品药为麻醉剂异氟烷，医药化工中间体为高端客户定制产品。格列齐特、单硝酸异山梨酯混粉等产品已经获得国际顶端认证的欧盟CEP证书，同时多个产品正在进行美国FDA认证。

2015年，格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、异氟烷占到公司主营业务收入60%以上，是公司主要收入来源。格列齐特、盐酸二甲双胍是传统降糖药产品，由于糖尿病患者众多，对传统降糖药产生了巨大的需求，过去几年财报显示格列齐特每年能为公司创收5千万以上，盐酸二甲双胍能为公司创收1千万左右。

风险提示： 近几年来，欧美国家通过一系列立法对药品尤其是原料药产品的进口加强监管，贸易保护主义逐渐抬头，我国医药产品尤其是原料药的出口已经受到了明显影响。公司的整体生产、销售规模处于中等水平，与国内大型医药制造企业以及跨国制药企业具有较大差距，整体竞争力不高。虽然公司已建立扩产计划，但在一段时间内还会处于平稳发展状态。

4.4.民祥医药（834738.OC

杭州奥默医药股份有限公司由海归博士漆又毛创办，是一家以自主知识产权新药研发为核心的国家级高新技术企业。公司目前拥有发明专利23项，国际发明专利3项，研发1.1类新药4个，完成了100多个项目的CFDA注册。

公司研发实力强劲并获得多个相关荣誉。自2000年10月成立以来，公司一直专注于医药技术及其产品的研发。经过十多年发展，在自主产权创新药物研发方面，公司已经建成较为完善的创新药物研发体系，主要针对心脑血管疾病、肥胖症、糖尿病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病和病毒感染性疾病等严重危害人类生命健康的重大疾病，以及以提高临床麻醉手术安全为目标开展药物研究，是中国领先的创新药物研究开发企业之一

公司自主产权创新药物仍处于研发阶段，尚未形成收入，公司的主营业务收入主要由合同开发收入和保健食品收入构成，这两部分业务的毛利均较高。

风险提示：虽然公司有4个国家1.1类新药，上市后能为公司带来巨大收入，但临床试验阶段能否与临床前研究显示同样的药效及安全性，仍存在不确定性。

4.5.智恒医药（834516.OC）

河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年2月23日，挂牌于2015年11月。公司为医药生产企业提供包括新药技术开发、新药技术转让以及相关技术服务等一系列新药研发外包服务。公司专注于新药的临床前研究（临床前CRO），包括原料和制剂的工艺研究、质量标准研究、稳定性研究等。

智恒医药专注于创新药及首仿药的研制，开发了抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药等各类药物。在糖尿病领域，公司进行新型降糖药SGLT2抑制剂的首仿药的研发。2016年4月，公司研发的达格列净及其片剂获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。目前，达格列净的首仿药已经共有公司获得临床批文，各大药企纷纷争夺新型降压药市场。

公司在业内深耕多年，具有四大核心优势，即灵活的研发机制、研发实力强劲、高效管理团队和未来获得持续收益的能力。

但目前公司的业务不够丰富。国内CRO行业尚处于早期阶段，实现新药开发的一站式服务，提高了客户的粘性。其他企业仅覆盖部分业务。

4.6.德善药业（835364.OC）

德善药业成立于1992年7月，挂牌于2016年1月。公司主营业务为参花消渴茶、硬胶囊剂的生产、销售，主要产品为“参花消渴茶”，是一种治疗Ⅱ型糖尿病和并发症茶剂中成药，为德善药业独家国家OTC准字糖尿病茶剂。公司独家产品祛浊茶亦属于OTC药品，是治疗高血脂、高血压症、肥胖症等的纯中药制剂。截止到2017年6月5日，公司市值为0.68亿元。

公司现生产的药品共有11 种，其中茶剂2 种、胶囊剂8 种、片剂1 种。公司生产的前列安通胶囊、天麻胶囊、清脑降压片、消炎利胆片目前已进国家医保药品目录。目前，公司拥有1项发明专利“祛浊茶及其制备方法”，2016年申请获得了7项实用新型专利。

自公司取得参花消渴茶药准批文以来，一直是公司主打产品，目前受到了部分Ⅱ型糖尿病患者的认可。公司于2014 年开始的产品多样化的发展战略，消渴茶所占比重逐期下降，其他舒筋定痛胶囊等中成药占营业收入份额呈现上升趋势。

4.7.赛诺生物（836907.OC）

赛诺生物成立于2008年3月，于2016年6月挂牌新三板。赛诺生物是WHO标准医用级供体培育基地。

公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发，具体为公司从自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系品系-“异种一号”DPF供体猪体内提取胰腺，并经公司特有的分离纯化工艺而制备的猪胰岛细胞生物制剂，该制剂通过介入的手段移植入患者体内特定部位（以肝脏为主），为糖尿病患者重新构建较完整的胰岛系统，用于治疗1型糖尿病、有胰岛素依赖的2型糖尿病和因各种原因行胰腺全切除术后的患者。

公司目前拥有自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术”的全部核心技术和知识产权，并正从事异种神经细胞移植治疗帕金森氏症的临床前研究及专供胰岛细胞移植的人源化猪（转基因克隆猪，“异种二号”）的前期研究和培育。

公司的主要服务为提供异种移植治疗糖尿病医疗技术服务，包括“异种一号”DPF供体猪、猪胰岛细胞生物制剂、异种移植技术。其中，异种移植治疗糖尿病医疗技术服务处于研发阶段及临床试验阶段，未形成收入。

4.8.新三板糖尿病疾病药品相关企业

安信新三板 诸海滨团队

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【04/11】“军转民”+“民参军”两翼齐飞，新三板军工企业待“绽放”     

【03/24】“征”途遇见大数据，“信”用服务生活圈——『新三板征信专题』    

【03/15】『深度』服务机器人：发展潜力超乎你想象，下一场革命近在咫尺？

【03/03】『深度』3D打印蓝海临近，新三板会成为其”显威“的主战场吗？——3D打印专题研究

"优+”生活

【03/22】爱美？怕死？缺爱？——2017消费升级的三大动力！

【03/20】金价上行，珠宝企业的“黄金时代”终于要开启了?

【02/02】你的消费正默默升级——2017年消费新趋势与地域、人口、年龄专题与地域、人口、年龄专题

【04/24】大空间催生发展机会！看前沿科技如何“弄潮”医教市场？    

【03/10】上线不久，吸粉无数！教育界的”白马“、”羚羊“、”梅花鹿“都有谁？

【01/18】『新三板年度策略No.9 | 健身』当“人鱼线”遇上“马甲线”会擦出怎样的火花？

【01/09】冰雪产业化身冬天里的“那把火”，熊熊火焰照亮万亿级市场 『新三板年度策略 No.7| 体育』