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新冠疫苗紧急使用中

财新记者 财新文化 Today


中国启动新冠疫苗紧急使用已超2个月,接种数十万人次。国药集团中国生物9月4日披露,经国家药监局批准,武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗分别于6月30日、7月23日纳入国家新型冠状病毒疫苗紧急使用,目前已有数十万人次接种。

  

而据财新记者了解,小范围的疫苗接种早在6月就已开始,接种范围包括但不限于国企出国人员,部分企业工作人员完成疫苗接种方可出国。不过接近国药集团的人强调,打疫苗肯定是基于自愿的。

  

除了国药中生研发的灭活疫苗,科兴生物(SVA.US)研发灭活疫苗也纳入紧急使用。此外,不久前在科创板上市的康希诺( 688185.SH ,6185.HK)研发的腺病毒载体疫苗也已经海外维和部队人员等中进行接种。

  

目前,疫苗紧急使用的范围正在扩大。财新记者了解到,民航部门近日也开放了灭活疫苗接种通道,未来,更多行业或被纳入紧急接种范围。


6月已开始疫苗接种

  

中国新冠疫苗紧急使用自7月22日正式启动。国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟近日在央视《对话》节目中介绍了这一消息。他表示,目前,紧急使用必须限于规定范围内的人群,如医务人员、防疫人员、边检人员等。(参见:“解药|中国新冠疫苗已开启紧急使用 九大方案出炉”)

  

而据财新记者了解,在7月22日之前,新冠疫苗应急接种已经开始,有企业员工在6月时已经接种。

  

“最初在6月份的时候,没有规定一定要出国的员工才能打,只要符合医疗条件的自愿报名就给打。”一位在北京的央企员工告诉财新记者,该公司最初报名接种的多为国内员工,约有上百人接种,疫苗由国药中生北京生物制品所研发生产,接种者须签署知情同意书,实行免费接种。

  

“一开始大家(对接种疫苗)不是特别积极,很谨慎。我考虑到疫苗的副作用问题,第一次让报名的时候没有报,后来公司催了好几次,我看第一次打的人没有什么副反应,就也打了。”该员工表示。

  

而至7月,该公司规定,优先为出国人员接种疫苗,且接种疫苗有成为“规定动作”的苗头。“出国得打疫苗,除非个人有身体不适,或者不符合疫苗接种的身体条件,剩下的人都得打,打完出国。”上述员工介绍,该公司海外员工主要去往非洲、中亚、西亚、拉美、北美等地的30多个国家,累计接种人数超千人。

  

此外,多位不同企业员工也向财新记者证实,疫苗紧急使用已经不限于国企,例如华为等企业也开放了灭活疫苗自愿接种,主要是海外派驻员工和即将出国的员工。

  

财新记者获得的一份《新型冠状病毒灭活疫苗应急接种知情同意书》(以下简称“《知情同意书》”)显示,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗建立了毒种三级种子库,确定了工艺路线、制剂及处方,完成了候选疫苗质量标准研究。经多种动物试验,证实具有良好的免疫原性和安全性,接种产品已经获得国家药监局核发的临床研究批件,并经中检院检定合格。

  

不过,依照公开的疫苗研发进度,开展接种时,国药中生北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗仍处于临床Ⅰ/Ⅱ期试验中。4月27日,该疫苗在河南商丘开展临床试验,6月28日,临床试验阶段性揭盲,18-59岁年龄组0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%;0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,疫苗安全性良好。

  

抗体阳转,即受试者在免疫前后,抗体滴度产生了倍数增长,但尚不能表示疫苗有效。至新冠灭活疫苗接种人体,该疫苗研发时间不超过半年。

  

财新记者获得的另一份《新型冠状病毒灭活疫苗应急接种保密协议书》中强调:“目前临床数据和受种测试均显示接种新型冠状病毒灭活疫苗将使接种者获得免疫保护,但基于周延性、科学性需要说明,由于免疫个体差异,不排除个别受种者可能不会获得免疫保护。”

  

人们对疫苗安全性态度不一。有人向财新记者表示,“要出来(工作),不打更不安全”;也有人依然存疑,没有报名接种,称“不愿意当小白鼠”。

  

《知情同意书》显示,疫苗接种方法为肌肉注射,推荐接种程序首选0、28天,或0、14天的程序接种2剂疫苗。若需紧急出境,可以考虑0天接种2剂疫苗。接种后,还将2次采集受试者静脉血,进行抗体检测。接种者需为18岁以上中国公民,且判断为健康者。文中还强调,14天内接种其他灭活疫苗、28天内接种其他减毒活疫苗者建议暂缓接种。

  

关于疫苗接种的风险,《知情同意书》显示,接种该疫苗与其他任何疫苗一样,可能出现一些常见反应,包括接种部位瘙痒、触痛,全身反应如发热、头痛、乏力、恶心、腹泻、肌肉痛、关节痛、嗜睡等。前述央企员工表示,接种疫苗后的检测方式主要是上报体温异常。


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解药 | 新冠疫苗紧急使用中


文 | 邸宁 贾天琼

(财新记者)

汤涵钰 

(财新实习记者)


刊于财新网


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