2017年10月29日医疗晨报（语音版）

晨报

今日要闻

综合医讯

1. 近日，CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）》，值得注意的是，此次建议中，明确提出了国家发展改革委赞成欧成中等9位代表提出的减免创新型三类医疗器械产品申报费用的建议。（医谷）

2.  Siemens PLM Software（简称“SPLM”）是全球领先的产品生命周期管理（PLM）和制造运营管理（MOM）软件、系统与服务提供商。SPLM解决方案广泛应用于各个行业，在医疗器械和制药领域亦有杰出表现。近日，SPLM医疗器械及制药业行业战略总监James B.Thompson先生在接受医谷记者采访时全面介绍了SPLM如何帮助医疗行业优化业务流程，在快速实现创新的同时确保产品的合规性、安全性、有效性。（医谷）

3.  瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了2017财年第三季度（Q3）财务报告，净销售额增长7%至15.3亿美元，营业利润增长23%至2.38亿欧元。数据显示，尽管重磅靶向抗癌药格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼）受仿制药竞争销售额大幅下滑，但该公司Q3总体净销售额与去年同期增长2%（cc），达到了124亿美元，其中创新药净销售额为83亿美元，同比增长2%（cc）；仿制药单元山德士净销售额为26亿美元，同比增长1%（cc）。（新浪医药新闻）

4.  10月27日，智能医健大数据服务平台「火石创造」（杭州费尔斯通科技有限公司）对外宣布正式完成约3千万元人民币的Pre-A轮融资，由华盖资本领投，树兰医疗、杭州望美投资跟投。（生物探索）

5.  从计划生育到政策调整逐步放开再到全面二孩，中国新生儿持续放量。随着新一代80、90后父母登上舞台，“宝贝经济”格局正在重构。营养健康意识的不断强化下，家庭支出比例呈现出向儿童营养保健倾斜趋势。（新康界）

6.  昨日医疗器械、重磅新药、抗癌药物等多个医药生物细分板块位居大智慧概念板块涨幅前列，成为两市中一大亮点。其中医疗器械板块表现尤其抢眼，整体上涨4.67%，板块中，京东方A（9.58%）、基蛋生物（6.20%）、英科医疗（5.12%）、诚益通（4.21%）、凯普生物（3.30%）、天圣制药（3.08%）和三诺生物（3.00%）等个股昨日涨幅均在3%以上。（证券日报）

7.  2017年10月15日是妊娠和婴儿意识丧失日，我们或许应该把注意力集中到一个黯淡的统计数据上，据估计，大约有四分之一的孕妇最终会以妊娠失败告终，很多人都会出现早期流产。但在加拿大仅有1/125的孕妇会出现死产，也就是说，在孕妇妊娠20周后胎儿会发生死亡。（生物谷）

8.  英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。而就在最近，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践顾问委员会（ACIP）发布意见，推荐Shingrix取代默沙东带状疱疹疫苗Zostavax，用于50岁及以上老年人群的免疫接种，这无疑是对Shingrix最大的肯定，同时也是该疫苗进入市场前收到的最大喜讯。（生物谷）

9.  “FDA基本职责是帮助安全有效的产品尽快上市并继续监测产品上市后的安全性。是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。”FDA起源于“化学局”，不算“根正苗红”，但发展至今也算是关系国计民生的“机要中枢”了。（HPC药闻药事）

10.近日，由英国塞瑞大学研究人员开展的有史以来首个“外分泌胰腺糖尿病（T3cD）的发病率、人口统计学和临床特征：一项回归性队列研究”发现，3型糖尿病实际上在成人群体中的发病率比1型糖尿病更普遍，而且更常被误诊。

医学活动

1.【展会】10月29-11月1日：第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会（昆明）

2.【论坛】10月30日: “一带一路”注册.临床国际论坛（昆明）

3.【论坛】11月13-14日:无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛(广州)

4.【展会】11月15-18日：中华医学会第十九届骨科学术会议暨第十二届COA国际学术会议（珠海）

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