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2017年11月3日医疗晨报(语音版)

2017-11-03 冯站长之家

晨报


今日要闻

综合医讯

1. 112根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。(CFDA


2. 111 CFDA按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔201513号)有关要求,经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审,决定废止YY/T0127.22009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》和YY/T 02441996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径》2项医疗器械行业标准。(CFDA


3. 112 CMDE发布三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织;若用于造影检查,部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管(若有)。产品不同临床部位亦不同。(CMDE


4. 对于定量检测产品,其临床试验结果应依据产品的检测性能选择回归分析等适宜的统计分析方法,在合理的置信区间,考察两种试剂结果是否呈显著相关性,定量值结果是否存在显著统计学差异。如有可能,建议应考虑到在不同的样本浓度区间试剂的性能可能存在的差异,对总体浓度范围进行区间分层统计,对不同浓度区间内的结果进行相关性分析以更好的验证两种试剂的相关性。(CMDE


5. 大家都知道,民间素有“十月萝卜赛人参”“萝卜上市,郎中下市”的说法,但是霜降后的萝卜格外甜、格外营养,因为霜降以后,萝卜启动“抗寒”反应,萝卜所含的淀粉在淀粉酶的催化下水解变成麦芽糖,麦芽糖再经转换变成葡萄糖,葡萄糖就是甜的并且容易溶于水,所以,萝卜就变甜了,同时营养成分也锁住了。(新浪健康)


6. 强基层,推改革”一直以来就是广东医改坚定不移的方向,尤其是“强基层”这盘棋,广东省近几年来下得可是游刃有余。为鼓励和吸引优秀人才到村卫生站工作,稳定农村卫生人才队伍。每村有一名村医享受补贴,每人每年补贴2万元,从201711日开始执行,由省级财政给予补贴。(基层医师公社)


7. 111日,《深圳市诊所设置标准(试行)》正式实施,有效期为三年,该《标准》值得注意的两大地方:一是在全国首次突破诊所只能由医生本人申办的规定,不是医生也可办诊所;二是在诊疗科目上,也在全国首次突破诊所只能设置一个诊疗科目的规定,诊所诊疗科目可设置14个,这两大突破将吸引更多社会力量参与举办诊所。(深圳日报)


8. 最近,天津医院医生为一名来自黑龙江省的56岁男子成功进行了国内首例“3D打印胸骨柄恶性肿瘤切除定制假体功能性重建术”,为其顺利切除所患多年、已长成成人拳头大小的罕见胸骨柄软骨肉瘤,并采用兼顾强度、个体化和组织相容性的3D 打印定制假体,完全保留患者双侧胸锁关节、肩关节及上肢功能。(天津日报)


9. 脂肪,可以说是大部分女生的劲敌,各大期刊上不乏关于如何减少体内脂肪的研究。但近日,来自麦克马斯特大学的一项研究表明,一款能促进骨髓中脂肪细胞生长的糖尿病药物,可以通过增强脂肪细胞的方式,间接杀死癌细胞,让我们对脂肪刮目相看。(转化医学网)


10. 对于马兜铃酸引发肝癌,CFDA新闻发言人表示,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑,不过,马兜铃酸确实具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。(医谷)


11. 2017112日,安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资,募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投,投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来,安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术,提升生命价值为使命,从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益,服务人类,加速生命科学发现。(生物谷)


12. 1031日,台州恩泽医疗中心(集团)“台州恩泽—兰迪·谢克曼诺贝尔奖获得者工作站”揭牌成立仪式在台州医院举行,这是浙江省首家“诺贝尔奖获得者工作站”。著名细胞生物学家、诺贝尔奖获得者兰迪·谢克曼教授受聘为工作站主任兼首席学术顾问。(恩泽医疗)


13. 据不完全统计,目前共有14家上市公司涉足康复医疗领域。不过,投资康复医疗目前仍存三大壁垒:人才壁垒、产业壁垒和医保壁垒,虽然医保壁垒在不断打破时,人才和产业壁垒仍存。(健康点)


14. 根据“城市改变糖尿病”项目预测模型显示,如果不采取任何行动,到2045年全球将有14亿成年人(22.4%的成年人口)患上肥胖症。这将导致1/9的成年人患有糖尿病(达到7.36亿人),比现在患者数量约增加3亿。将导致每年与糖尿病相关的医疗开支由现在的7750亿美元增加39%2045年的1.076万亿美元以上,若进行干预则将节省2040亿美元医疗支出。(21世纪经济报道)


15. 日本研究团队近日成功运用氨基酸开发出一种纳米机器人(nanomachine),能够顺利通过脑中血脑障壁(BBB)的屏障将药物送入脑内,预计未来将能用在治疗阿兹海默症等脑部疾病。(科技新报)                                      


医学活动

1.【论坛】11月13-14日:无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛(广州)

2.【展会】11月15-18日:中华医学会第十九届骨科学术会议暨第十二届COA国际学术会议(珠海)


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