2018年1月31日医疗晨报（语音版）

晨报

今日要闻

综合医讯

1.今后3年，我国将制修订医疗器械标准300项，重点推进以下这些领域的医疗器械产品标准和方法标准提高工作：医疗器械质量管理标准化重点领域、有源医疗器械标准化重点领域、无源医疗器械标准化重点领域、体外诊断医疗器械标准化重点领域。（CFDA)

2.  CDE发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。(CDE)

3.  1月29日，CDE 公示第 26 批拟纳入优先审评名单。继南京传奇后，又有 3 个 CAR-T 产品驶入优先审批快车道，但 2018 年新申报的 2 个产品暂时还没有进入。总局在选择优先审评品种时，有以下的 4 个偏好：选具有明显临床价值的 、申请阶段上放宽限制、不首选国家科技项目 、专利强制许可药品可加速 。（CDE）

4.  近日，安徽省物价局、省卫生计生委等部门联合发出《关于规范公立医疗机构特需医疗服务及价格行为的通知（征求意见稿）》，放开特需医疗服务价格，由允许开展特需医疗服务的公立医疗机构自主确定。（江淮晨报）

5.  上海市进一步在浦东新区对10个领域47项审批事项进行改革试点，其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批”。希望用一年时间形成可复制的经验，向上海全市和全国更大范围推广。（中国医药报）

6.  1月28日，中国企业评价协会发布了《中国企业发展报告2017》及“2017中国企业社会责任500优”榜单。上榜“2017中国企业社会责任500优”的药企有18家，其中评分最高的是位列37名的东阿阿胶股份有限公司。（医药地方台）

7.  每到冬季，不少老年人会出现腰酸腿软、四肢无力的症状，对这种情况常喝山药排骨汤可有效缓解。山药所含的钙、盐酸山药碱和黏液蛋白，能抑制甲状旁腺素的过多分泌，保持神经和肌肉的正常状态，消除四肢乏力。排骨富含优质蛋白和铁，可促进血液中血红蛋白合成，改善血液携氧能力，从而预防疲劳，提高免疫力。（人民健康网）

8.  大多数致命的癌症都与转移扩散有关，需要采用化疗药物和放射治疗的全身治疗策略。通常，扩散性癌症晚期的患者会出现淋巴细胞数极低的现象，这时他们就不适合现有的全身治疗以及新兴的免疫疗法。最新一项发表在《Nature Communications》杂志上的研究表明，通过光激活化疗药物，可以治疗扩散性癌症。（生物探索）

9.  1月29日从鄂州市获悉，由华中科技大学教授谢庆国领衔研发的“数字PET”，近日通过国家食品药品监督管理总局关于国家创新医疗器械的特别审批。这意味着“数字PET”步入临床应用已打开通道，有望打破我国PET市场被进口高端医疗仪器垄断的局面。（湖北日报）

10.近日发表在《Cancer Cell》上的研究表明通过基因工程清除c-Raf激酶可以使基因工程化小鼠身上的Kras癌基因突变的晚期肺癌消退，该研究还发现清除c-Raf蛋白产生的副作用较小。（新浪）

11.1月29日，据英国《自然》杂志网站报道，美国科学家研制出一款模拟人脑神经中枢处理过程的超导突触，其信息处理速度比人脑更快，而且更高效。研究人员表示，尽管该人造突触商用还面临不少困难，但它是神经形态计算设备发展史上的里程碑，可用于未来类脑计算机中。（科技日报）

12.1月30日，生物医药公司Abeona宣布，其用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的基因校正的自体细胞产品EB-101获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定。这是基因疗法首次获得RMAT认定。（药明康德）

13.近日，布朗大学的一项研究发现，蛋白质Sirt4能延长果蝇健康寿命，这一发现或许也能应用到人类身上。Sirtuin蛋白质会参与代谢过程，并且与衰老和年龄疾病存有关联。（科学探索）

14.1月30日，赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体，主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171，另有四十几个早期项目。（美中药源）

15.1月30日,罗氏（Roche）宣布，美国FDA授予其在研口服新药balovaptan突破性疗法认定，该药物作为一款加压素1a（V1a）受体拮抗剂用于自闭症谱系障碍（ASD）患者的治疗。（药渡）

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