深圳一公司出口西班牙病毒检测试剂不合格引众怒

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深圳一公司出口西班牙病毒检测试剂不合格引众怒

我爱着蓝色的海洋 2021-01-15

3月27日上午消息，深圳市市场监管局在微博发布公告称：关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，我局已启动快速核查，具体情况将持续通报。

此前，西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章，指出来自中国的新冠病毒检测试剂效率低下，这批试剂的灵敏度仅有30%。使用这些试剂是在做无用功，这批试剂是深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。

《国家报》报道截图。（图片来源：《国家报》网站截图）

深圳易瑞生物进行了回应：

西班牙在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照易瑞生物的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。其已经第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯；现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证，因此可以在西班牙合法销售，同时决定更换另一批的产品。

另根据西班牙财经媒体《Expansión》报道，西班牙政府已经退货了从易瑞生物购买的9000个新冠病毒检测试剂盒。

对此，中国驻西班牙大使馆在社交平台的官方账号上作出回复：

1.中国及本国企业单位（如阿里巴巴）等捐赠的医疗物资供货商中不包括深圳易瑞生物技术有限公司；

2.西班牙卫生部购买的医疗物资正在加紧筹备，目前尚未离开中国。早前中国已经给西班牙一份正规供货商的清单，深圳易瑞不在清单当中；

3.深圳易瑞尚未取得中国官方授予的医疗产品销售许可资质

当地时间3月26日，西班牙卫生部也在其官方网站发布的消息证实了中国驻西班牙大使馆的说法：西班牙购买的深圳市易瑞生物技术有限公司新冠病毒检测产品的行动是在中国政府向西班牙政府提供新的供应商清单之前开始的。西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品，而是从西班牙国内供应商那里购买的。

　　3月26日，西班牙卫生部官网发表关于新冠病毒检测试剂的情况说明截图

天眼查数据显示，深圳市易瑞生物技术股份有限公司成立于2007年7月，注册资本3.6亿人民币，法定代表人为朱海，公司经营范围包括生物制品的技术开发、实验室仪器设备、一类医疗器械的销售、实验室工程、体外诊断试剂的研发、生产与销售等。天眼查股东信息显示，深圳市易瑞控股有限公司为该公司第一大股东，持股比例为48.10%；朱海本人为第二大股东，持股比例20%；深圳易凯瑞管理咨询合伙企业、深圳易达瑞管理咨询合伙企业分别为公司第三大和第四大股东，持股比例均为7.5%。

3月27日上午，界面新闻记者来到易瑞生物位于宝安区留仙一路的办公大厦外。与保安说明来意后，保安经上级同意提供了一个总经理办公室的电话，称要采访得先预约。不过，记者连续多次拨打该号码电话，均处于忙音状态。而拨打易瑞生物数个公开电话也未能接通。

界面新闻记者发现，实际上易瑞生物是一家主营为食品安全检测的公司，并计划在创业板上市，背后还曾有红杉资本、深创投等知名投资机构身影。

天眼查专业版数据显示，我国目前约有3600多家企业从事检测试剂相关的业务，2020年2月以来新增了52家企业。另外，经营范围涉“进出口”的企业有923家，占比超过25%。但是截至目前，已经有超过700家企业注销或者吊销。

具体来看，有347家检测试剂企业拥有专利，累计产生专利超过5千件，其中与“试剂盒”相关的专利有913件，占比近17%。但是也有121家相关企业产生过法律纠纷，其中涉买卖合同纠纷的裁判文书有85份。值得注意的是，这些企业总共产生过160次来自工商的行政处罚，其中近10%的处罚类型与“劣药，掺假销售”有关。