生物科技公司及投资者的常见问题及答案 - 《香港交易所與生物科技》第二期

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香港交易所网站最近披露了《香港交易所与生物科技》第二期https://www.hkex.com.hk/-/media/HKEX-Market/Listing/Getting-Started/Biotech-Newsletter/HKEX-Biotech-Newsletter-Issue-2-CN.pdf

其间提到 - 生物科技公司及投资者的常见问题及答案 : 

一、尚未有收入的生物科技公司按照第18A章上市需要满足哪些要求？

香港交易所所全资附属公司香港联交所于2018年4月推出新的“主板上市规则”

第十八A章，并发出香港交易所指引信HKEX-GL92-18。以下是未有收入生物科技

公司上市主要要求，详细内容请参阅上市规则和指引信。

a. 上市时的市值至少达15亿港元

b. 申请人最少有一项核心产品已通过概念开发流程，产品类型包括药剂（小分子

药物），生物制剂，医疗器材（包括诊断器材）以及其他生物科技产品，该

产品须由EMA（欧洲药品管理局），FDA（美国食品和药物管理局）或

NMPA（中国国家食品药品监督管理局）等主管当局认可管理。

c. 上市前最少12个月一直主要从事核心产品的研发 ;

d. 上市集资主要用于研发，以将核心产品推向市场 ;

e. 申请人应在首次公开招股至少6个月前，已得到至少一名资深投资者相当数额

的投资 ;

f. 上市前最少两个会计年度一直从事现有业务 ;

g. 申请人应确保有充足的营运资金，以应付上市文件刊发之日起至少12个月

开支的125%。

二、谁有资格成为「资深投资者」?

指引信指出，申请人应在首次公开招股至少6个月前，已得到至少一名资深投资

者相当数额的投资。资深投资者可以是专门的医疗保健或生物科技投资基金，或

旗下有专门/侧重于投资生物制药领域的分支/部门的大型基金；或主要的制药/

医疗保健公司；大型制药公司/医疗保健公司的风险投资基金；或管理资产总值

不少于10亿港元的投资者、投资基金或金融机构。

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三、什么是「相当数额的投资」？

根据申请人的市值，以滑动比例判断何为相当数额的投资。如果申请人的市值在

15至30亿港元之间，则投资占申请人上市时已发行股份不少于5%；如果申请人

的市值在30至80亿港元之间，则投资占申请人上市时已发行股份不少于3%；如

申请人市值高于80亿港元，则投资占申请人上市时已发行股份不少于1%。

四、我们公司的产品不在第18A章规定的三类产品内，我们是否仍然可以根据本章申请香港上市？

如果产品不属于药剂（小分子药物），生物制剂或医疗器材（包括诊断器材）这

三类，则可根据具体情况考虑“其他生物科技产品”类别。该产品需要证明它超

出了概念阶段，并且 有适当的框架或客观指标供投资者做出知情投资决定。如果

您考虑申请上市，您可以考虑提交首次公开招股前的咨询。

五、生物科技咨询小组的角色是什么？

鉴于生物技术行业的专业性，联交所成立了一个生物科技咨询小组，由生物科技

行业的国际资深专家组成。他们的背景多元化，包括但不限于制药，医疗器械和

诊断，战略和运营，投资和监管。上市部门可向生物科技咨询小组咨询咨询有关

生物科技领域的专业意见。小组成员没有任何批准或拒绝上市的权力，生物科技

咨询小组和上市委员会的成员完全不同。您可以点击此处(https://www.hkex.com.hk/Listing/How-We-Regulate/Biotech-Advisory-Panel?sc_lang=zh-HK) 查看生物科技咨询小组成员列表。

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