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纽脉医疗,来自上海的未盈利生物科技公司,递交招股书,拟香港IPO上市

Ryanben Capital 瑞恩资本RyanbenCapital 2022-08-12


2021年8月23日,来自上海上海纽脉医疗科技股份有限公司Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. (简称"纽脉医疗”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。


纽脉医疗招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103748/documents/sehk21082301329_c.pdf



主要业务

纽脉医疗,成立于2015年,是一家领先的技术驱动的创新型中国心脏瓣膜器械公司,处于快速增长、潜力巨大的结构性心脏病治疗市场的前沿。

截至最后实际可行日期,纽脉医疗的产品研发管线包括16款在研产品,国家药监局已认可公司的三款在研产品(Mi-thosR、PrizvalveR及Valveclip-MTM)为符合特别审查资格的创新医疗器械。纽脉医疗拟商业化此三项在研产品,使其成为其各自产品类别的首批国产产品。

纽脉医疗已建立一套包括用于治疗人类心脏所有四个瓣膜的经导管置换及修复在研产品,以及介入式心脏手术辅助器械的全面产品组合。

  • 二尖瓣在研产品。包括:Mi-thosR为公司的经心尖经导管二尖瓣置换术(「TMVR」、Valveclip-MTM为经股经导管二尖瓣修复术(「TMVr」)。根据弗若斯特沙利文的资料,公司是唯一同时就TMVR及TMVr在研产品进行临床试验的国内公司。根据弗若斯特沙利文的资料,Mi-thosR为首款在中国进入首次人体临床试验(「FIM」)的TMVR产品。截至最后实际可行日期,Valveclip-MTM正在进行FIM临床试验。
  • 主动脉瓣在研产品。公司的球扩式经股经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)在研产品PrizvalveR已获认可为获准进入特别审查的创新器械,其特有的球扩式技术使其在治疗主动脉瓣狭窄(「AS」)上相较于使用自膨式技术的产品拥有多项优势。
  • 三尖瓣在研产品。Valveclip-TTM是公司的经股经导管三尖瓣修复术(「TTVr」)在研产品。截至最后实际可行日期,Valveclip-TTM已完成型式检验。
  • 肺动脉瓣在研产品。公司正在应用与PrizvalveR相同的球扩式技术平台开发球扩式经股经导管肺动脉瓣置换术(「TPVR」)在研产品Prizvalve-PTM。截至最后实际可行日期,Prizvalve-PTM处于临床前阶段。
  • 辅助器械在研产品。除了瓣膜置换及修复器械以外,公司的管线中有多种用于介入式心脏瓣膜手术的辅助器械。其中包括公司的球囊扩张导管、可扩张导管、血管缝合器、脑保护(「CEP」)装置、房间隔穿刺器、可调弯导管及导丝。



截至最后实际可行日期,纽脉医疗拥有(i)83项在中国获授的专利,(ii)两项在美国获授的专利,(iii)一项获欧洲专利局授予的专利,(iv)一项于香港注册的专利,及(v)98项待批的专利申请,包括87项中国专利申请、八项有效的PCT专利申请及三项在香港与若干在研产品及技术有关的专利申请。根据弗若斯特沙利文的数据,通过在研发上的投入,公司已成为中国少数同时具备球扩式(「BE」)及自膨式(「SE」)技术的公司之一。



股东架构
招股书显示,纽脉医疗在上市前的股东架构中,
虞奇峰博士直接持股18.01%;

纽脉企业管理,持股8.62%;

员工持股平台嘉兴峰滔,持股4.95%;

员工持股平台嘉兴用奇,持股4.77%;

员工持股平台安吉纽脉,持股3.23%;

虞奇峰博士可行使上述股份的投票权,合计约39.57%,为控股股东。


OrbiMed 奥博资本,通过OAP III持股11.55%

张科领弋创投持股7.95%;

张科领弋峰涛持股1.36%

淡马锡,通过Springleaf Investments持股7.22%

上海善池,持股5.01%

都博远持股4.16%;

博远鸣诚持股3.09%

礼来亚洲基金,通过LAV Newmed,持股3.42%

电广传媒(000917.SZ)旗下的达晨创通,持股3.06%

北京诚诺美迪,持股2.96%

疌泉醴泽,持股2.72%

云锋金融(00376.HK),通过有鱼环球,持股2.06%

苏州礼康,持股1.71%

产融合创,持股1.69%

苏州太浩,持股1.59%

成为创,持股0.87%;



公司业绩
招股书显示,在过去的2019年、2020年两个财政年度和2021年前四个月,纽脉医疗的未有营业收入,相应的的研发开支分别为0.31亿、0.72亿和0.96亿,相应的净亏损分别为0.31亿、1.15亿和1.85亿元人民币



中介团队

纽脉医疗是次IPO的中介团队主要有:摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人;毕马威为其审计师;竞天公诚、美迈斯分别为其公司中国律师、公司香港律师;通商、普衡分别为其券商中国律师、券商香港律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。



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