ESMO | 阿斯利康肺癌抗PD-L1新药早期临床结果良好

 ▎药明康德/报道

今日，阿斯利康与旗下的MedImmune共同宣布了癌症免疫疗法新药durvalumab的最新临床试验结果。在非小细胞肺癌与头颈部鳞状细胞癌的治疗上，这款新药显示出了良好的治疗效果。

非小细胞肺癌与头颈部鳞状细胞癌带来了广泛的健康问题：肺癌是全球最主要的死因之一，每年约有160万人死于肺癌，这等同于每分钟就有3人因肺癌去世。而在所有的肺癌病例中，非小细胞肺癌占去了约85%的比例；头颈癌则是全球第七大最常见的癌症，每年新增加40-60万个新病例。其中，头颈部鳞状细胞癌占了头颈癌总病例的90%。这些庞大的患者群体急需新药来控制自己的疾病。

近年来，免疫疗法在癌症治疗中起到了非常好的效果。Opdivo、Keytruda与Tecentriq等抑制PD-1/PD-L1通路的重磅癌症新药也均已上市，造福了大量患者。

 ▲Durvalumab能靶向PD-L1 （图片来源：阿斯利康）

由阿斯利康研发的durvalumab同样也是一款癌症免疫疗法药物，它是一种人源化的单克隆抗体，能结合PD-L1，从而激活免疫系统展开对肿瘤的攻击。2015年，以PD-L1阳性的转移性头颈部鳞状细胞癌为适应症，durvalumab获得了FDA颁发的快速通道资格。今年，它又获得了FDA颁发的突破性疗法认定，治疗晚期膀胱癌患者。

在本次公布的1/2期临床试验中，研究人员分析了durvalumab作为单独疗法，治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果与安全性。研究发现，那些肿瘤有高PD-L1表达量的患者，客观响应率为25%。而PD-L1表达量较低，或无表达的患者，客观响应率就只有6%。此外，患者的PD-L1表达量越高，总体生存率也就越高。

 ▲Durvalumab治疗非小细胞肺癌的数据 （图片来源：阿斯利康，点击图片可观看大图）

在另一项试验中，durvalumab被用来治疗转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌。在PD-L1高表达的患者中，客观响应率为18%。这个数字在所有患者中是11%。此外，所有患者的半年生存率与一年生存率分别为62%和42%。

此外，在一项1b/2a临床试验中，研究人员将durvalumab与STAT3抑制剂AZD9150或CXCR2拮抗剂AZD5069联合使用，治疗晚期癌症患者。初期的试验结果令人振奋：在接受第一项联合疗法的11名患者中，2名出现了部分缓解，5名的病情得到稳定控制；在参与第二项联合疗法试验的20名患者中，1名患者的病情得到了完全缓解，2名出现了部分缓解，5名的病情得到了稳定控制。

 ▲MedImmune高级副总裁David Berman博士 （图片来源：MedImmune）

MedImmune的高级副总裁兼肿瘤创新药物部（Oncology Innovative Medicines）的负责人David Berman博士认为这些早期的数据令人振奋。他说：“durvalumab的单独疗法或组合疗法的有效性彰显了我们寻找疗法，治疗侵略性癌症的承诺。”

参考资料：

[1] Durvalumab Shows Promising Preliminary Early Data inLung and Head & Neck Cancers

[2] 阿斯利康晚期膀胱癌药物获FDA突破性疗法资格认定，或能一药多用