速递 | 治疗中国患者，百济神州启动PD-1抗体关键试验

▎药明康德/报道

今日，百济神州（BeiGene）宣布在一项关键性的2期临床试验中，首名患者接受了在研药物BGB-A317的治疗。这标志了该项位于中国的关键临床试验的启动。

BGB-A317是一种在研的人源化单克隆抗体，能选择性靶向细胞表面的PD-1受体。PD-1受体在抑制免疫系统的活性中起到了重要的作用，它能防止T细胞的激活。先前研究表明，BGB-A317对PD-1蛋白有较高的亲和度与特异性。与目前获批的PD-1 抗体不同，通过生物工程技术，研究人员去除了BGB-A317和Fc gamma受体I的结合能力，让它能通过抑制 PD-1解除免疫系统的激活障碍，恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。作为单独疗法使用或与其他疗法联合使用，BGB-A317有望能对多种癌症进行治疗。

本次进行的2期临床试验旨在研究BGB-A317治疗中国复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者上的疗效和安全性。这项单臂、多中心的临床试验的主要临床终点是根据Lugano Classification制定的总体缓解率（overall response rate），次要临床终点包括了无进展生存期（progression-free survival）、完全缓解率（complete response rate）、安全性和耐受性等一系列指标。北京大学肿瘤医院的朱军教授担任该临床试验的主要负责人。

▲百济神州创始人兼首席执行官John V. Oyler先生（图片来源：百济神州）

“我们将致力在中国广泛开发BGB-A317。尽管广大癌症患者有着巨大的未满足需求，中国目前还没有免疫检查点抑制剂获批。除了在中国的注册项目外，我们也计划在中国外的其他地区启动研究，争取使BGB-A317能获批。”百济神州创始人兼首席执行官John V. Oyler先生说道。

“在全球，已经有超过400名患者接受了BGB-A317的治疗，我们也在国际性的会议上展现了临床数据，表明这款药物耐受良好，且在多种肿瘤中有抗肿瘤的活性。我们将努力使我们的PD-1抗体获批，治疗中国的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者。中国有紧急的未满足医疗需求，而这类药物有着显著的活性。”百济神州血液学首席医学官Jane E. Huang博士说道。

我们祝愿这项关键临床试验顺利，也祝愿更多好药能在中国上市，造福广大的癌症患者。

参考资料：

[1] BeiGene Announces Initiation of First Pivotal Study in China of PD-1 Antibody BGB-A317

[2] 百济神州官方网站