速递 | 显著改善银屑病症状，TYK2抑制剂2期临床结果积极

▎药明康德内容团队编辑

不久前，Nimbus Therapeutics公司发布了选择性酪氨酸激酶2（TYK2）别构抑制剂于2b期临床试验的积极顶线结果。数据分析显示，中重度斑块型银屑病患者在治疗后，其银屑病皮损面积和严重度指数均得到显著改善，并且安全性良好。

NDI-034858是Nimbus公司开发的一种TYK2别构抑制剂，在临床前研究中，NDI-034858表现出优异的功能选择性和广泛的治疗范围。在1期临床研究中，NDI-034858显示出良好的耐受性、探索性临床活性的剂量依赖性趋势、以及支持每天一次固体口服用药的药代动力学特征。

这项2b期临床试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估NDI-034858对中重度斑块型银屑病患者的疗效、安全性和耐受性，其主要试验终点是达到PASI-75（银屑病面积与严重程度指数改善至少75%）的患者比例，这意味着在试验第12周时，按银屑病面积和严重程度指数衡量，受试者的皮损状况有75%的改善。根据最新发布的数据，该研究达到了主要疗效终点。与安慰剂相比，在12周时，治疗组皮损改善的患者比例显著升高，并且该差异具有统计学意义。此外，该研究还达到了其他终点，其安全性与同类的其他药物一致。

“我们很高兴报道我们针对银屑病患者的2b期试验取得成功，这支持了NDI-034858在新一类TYK2别构抑制剂中具有‘best-in-class’的潜力。此外，在这项研究中所观察到一致性的安全数据，强化此TYK2抑制剂作为一款独特的非JAK疗法类型。我要感谢患者、我们的研究人员和合作者，他们使这项研究成为可能。”Nimbus公司的临床研发部副总裁Bhaskar Srivastava博士说道。

图片来源：123RF

本项试验的负责人、南加州大学皮肤科教授April Armstrong博士在新闻稿中表示：“Nimbus的2b期研究取得了令人鼓舞的初步数据，进一步证明了TYK2别构抑制剂类药物能够为银屑病患者提供有效、安全的治疗。我期待看到NDI-034858的出色临床表现如何继续惠及银屑病患者和更广泛的自身免疫性疾病群体，他们可能会从这种独特性的疗法中受益。”

除银屑病外，Nimbus公司正在进行2b期试验以评估NDI-034858在活动性银屑病关节炎中的疗效，并打算启动针对银屑病的3期临床研究，以及未来在其他自身免疫性疾病（如炎症性肠病和狼疮）中的试验。该公司表示，它计划在未来的一次医学会议上发布更多关于本项2b期试验的细节。

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参考资料：

[1] Nimbus Therapeutics Announces Positive Topline Results for Phase 2b Clinical Trial of Allosteric TYK2 Inhibitor in Psoriasis，Retrieved Dec 1st, 2022, from https://www.nimbustx.com/2022/11/30/nimbus-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-clinical-trial-of-allosteric-tyk2-inhibitor-in-psoriasis/

[2] With Positive Phase II Data, Nimbus' Psoriasis Therapeutic Poised to Challenge BMS，Retrieved Dec 1st, 2022, from https://www.biospace.com/article/nimbus-therapeutics-tyk2-inhibitor-shows-promise-in-phase-iib-for-plaque-psoriasis/

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