为何浙江的医院没有进口版阿奇霉素?
一篇《进口阿奇霉素希舒美去哪儿了》的求药文章在各平台的传播与讨论,引发了医药行业内外的广泛关注,甚有博主就此得出“一些进口药,悄无声息地消失了……”的结论。
根据《进口阿奇霉素希舒美去哪儿了》原文,作者“陶舜财经”在文章中阐述他到浙江大学附属儿童医院求医,但医院里只能给他开出国产的注射用阿奇霉素(商品名:巴珠)。当他辗转来到此前曾经使用过进口注射用阿奇霉素(商品名:希舒美)的杭州市第一人民医院,依然仅有巴珠牌的阿奇霉素可用。
抛开原文所代表的立场和观点不论。医药财经小编基于公开资料,找到了浙江的医院被迫仅能提供“巴珠”版阿奇的真实原因。
“巴珠”版阿奇,通过了仿制药一致性评价
根据国家药品监督管理局的药品查询数据,“巴珠”版阿奇,是由海南倍特药业有限公司开发,生产地址:海南省海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号。
目前该品种在药监局官网获得了4个批准文号(对应4种规格:0.5g,0.25g,0.125g,0.1g)。(查询链接见文末参考资料①)
国家药品监督管理局旗下药品审评中心(CDE)化学药品目录集数据显示:这四个规格里,仅有0.5g规格在2021年3月22日通过了仿制药质量和疗效一致性评价。(查询链接见文末参考资料②)
国家第一次集采“注射用阿奇霉素”,全部流标
我国是2018年11月首次开展国家集中带量采购的,当时主要是在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市试点的,因此也叫“4+7集采”,集采的日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。
作为抗生素领域的“大品种”,阿奇霉素注射剂0.5g)作为主品规,被纳入了“4+7”集采试点品种,当年总拟定采购量达38.03万支:采购量最大的地区依次是北京(9.67万支),上海(7.43万支),沈阳(6.14万支)和天津(4.31万支)。
但是呢,人算不如天算!在被纳入“4+7”集采试点的31个品种中,阿奇霉素注射剂和另外5个品种流标。
据悉,在2018年的“4+7”集采中,当时仅有辉瑞原研版以及普利制药的过一致性评价,才符合采购文件要求(采购文件编号:GY-YD2018-1)。至于当时普利制药为何选择弃标,其公司高管在券商电话会议中也做了详细解答。
注射用阿奇霉素,进入第五批集采名单
三年过后(2021年6月),国家组织药品联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》。根据这份文件,阿奇霉素注射剂再次进入了集采名单。
根据联合采购办公室公布的集采中选结果,舒美奇成都生物科技的同规格产品竟以73.6元/盒(10支)的“地板价”中标;国药集团国瑞药业有限公司以120元/盒(10支)的价格中标。
海南倍特药业开发的注射用阿奇霉素(0.5g),即文章开头的“巴珠”版,以137.6元/盒(10支)的价格中标。
中标单价排在前三位的除了石药集团欧意药业(144元/盒)之外,另外两家也是来自海南的药企,分别是海南海灵化学制药(202.1元/),海南普利制药(188.58元/盒)。