创新药的挑战之. 临床前研发溯源

Preface

i. 这是本公号第50篇。

ii. ETH 打赏地址：

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iii. 纯属胡说八道，仅供娱乐。

祝2019诸事顺利，长生不老。

Dependent-arising restructuring

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1、研发转化协作方式重构

根据Informa统计数据，Oncology抗体类药物Phase1获批率LOA 11.7%。猜测国内LOA或高于此数据，国内PD-1/L1临床前研发协作方式或是对于研发风险边界控制的结果。于是，BsAbs大概率会有许多PD-L1/***，ADC大概率会有许多HER2 ADC，CAR-T大概率会有许多CAR-19。

局部自主研发、合同开发、授权多种临床前研发协作能力或是重要趋势异常指标。

但以放弃全球市场完整性为代价的授权合作或存在风险。

2、财务成本管理-管理重构

政策方向或明确倾向于创新药，在重医药经济学的前提下，药企财务成本管理或面临重构。

鉴于生物医药基础科研开源的大前提下，研发成本、生产成本的控制或在类“替尼大战”中占尽先手优势。

职能剥离或会发生，说到底，财务价值已重倾于产品和“短期单次博弈”，很多事情不重要或不得不“公示”了。

3、重复交易博弈-行业重构

政策导向或倾向于充分竞争，但基于现实或“谁整合得好归谁”或全球研发转化重构或暂未实现充分创新型导向，领域产业集中度提升或会成势，细分寡头或会出现。

另，在administrative monopoly背景下，或为避免新生风险或为保证执行方向或未尽可能避免非价格竞争，“造锁“行业或迎来一波闷声发展。

非价格竞争或产生新的方式，毕竟有价差的地方，就有寻租。

祝，

        君安

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