宜昌人福药业依诺思®氯巴占片全国上市发布会成功举办！

圆满落幕

Successful  Conclusion 

2022年10月22日上午9:00，宜昌人福药业依诺思^®氯巴占片上市发布会隆重举办。广大癫痫病患家庭、临床专家、社会各界人士相聚云端，共同见证首个国产氯巴占片上市，发布会通过千聊“一米阳光松松爸”直播间和“好心情”医生端APP同步直播。

本次发布会特邀中国抗癫痫协会会长、复旦大学附属华山医院神经病学研究所所长、复旦大学癫痫诊治中心主任洪震教授，国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会主任委员、世界医学会理事、中华医学会常务理事、中国研究型医院学会副会长、北京协和医院院长、党委副书记张抒扬教授，以及人福医药集团股份公司党委书记、董事长，宜昌人福药业有限责任公司党委书记、董事长李杰先生作开场致辞。人福医药集团副总裁、宜昌人福药业总裁杜文涛先生对产品上市信息进行发布，人福医药集团副总裁、总工程师，宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥女士对氯巴占片上市前研究结果及上市后研究计划进行介绍。中华医学会儿科学分会常委，中国医师协会儿科医师分会常委，中国抗癫痫协会副会长，北京抗癫痫协会会长，北京大学人民医院秦炯教授对《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识( 2022)》进行解读。发布会由一米阳光病友群群主松松爸闵文先生主持，国内三十余位癫痫一线专家共话氯巴占的药物特点、临床优势及在癫痫治疗中的应用，并对依诺思氯巴占片的上市送上期待与祝福。

主持

开场

尊敬的各位专家、宜昌人福药业的领导，线上的病友和关注上市会的社会各界朋友们，大家上午好！我是一米阳光病友群群主 松松爸，很高兴受邀主持宜昌人福药业依诺思^®氯巴占片全国上市发布会。

作为一名癫痫患儿家长，在进口氯巴占引进政策落地后，听到国产氯巴占片也相继上市的消息，我感到无比激动，我们病患家庭终于能合法用上氯巴占了，再也不用担心买不到药了。回顾整个过程，此刻百感交集，我们的困难最终得以圆满解决，离不开从国家到社会多方的不懈努力，在此一并表示感谢！

大会

致辞

中国抗癫痫协会会长  洪 震教授 致辞

国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会主任委员   张抒扬教授  致辞

人福医药集团、宜昌人福药业董事长   李杰先生  致辞

新品

发布

杜文涛 先生

‍人福医药集团副总裁

宜昌人福药业总裁‍

《依诺思®氯巴占片上市信息发布》

2017年5月，国家食品药品监督管理局发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》中提到了氯巴占等孤儿药，为了解决患者对于这些药品的可及性，宜昌人福药业针对孤儿药领域进行系统的调研筛选，最后结合公司的中枢神经方向，首先挑选了氯巴占等产品进行立项开发。去年氯巴占事件后，为了尽快满足罕见病群体急迫的用药需求，公司加大人员和资源投入，克服重重困难，最终，宜昌人福氯巴占片于9月20日获批上市。为了更好的服务于临床，保障癫痫患者用药可及性，宜昌人福药业依诺思®氯巴占片10mg，28片装，定价84元/盒。这个价格是全球最低价格，希望大家能够看到我们的诚意，也希望这个价格符合大家的期待。

药品上市后，一方面，我们将继续开展药品相关的临床研究，同时，通过参与和组织癫痫领域相关学术会议，准确传递药品相关信息和治疗知识，保证患者合理、安全使用氯巴占。另一方面，针对患儿家长的诉求，公司准备在2023年启动氯巴占进国家医保目录的工作，后期也将筹备与第三方公益基金的合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助，来进一步保障用药可及性。三是，从提高小儿癫痫患者用药依从性的角度考虑，推进研发氯巴占口服液。考虑到癫痫发病机制、分类复杂性等，带来的个体化治疗及用药问题，我们也筛选和研发布局了系列抗癫痫药物，以满足不同临床场景下的，差异化癫痫治疗用药需求。

未来，宜昌人福将继续秉承“人人健康，家家幸福”的企业理念，不忘制药人的初心，持续关注中枢神经领域临床需求，继续开发出更加安全有效的新药、好药，踏实、规范的做好各类学术推广工作，携手神经医学专家精诚合作，在中枢神经用药领域深耕发展，为中国神经医学事业的发展，贡献我们的力量！

李莉娥   女士

人福医药集团副总裁、总工程师

宜昌人福药业副总裁、总工程师

《依诺思®氯巴占片上市前研究发布及上市后研究计划》

李总工从氯巴占的研发背景、药学研究和临床研究三个方面对依诺思^®氯巴占片的研究工作进行了全面介绍。多年来，宜昌人福药业一直在麻精药品领域精耕细作，不放弃任何一个小群体。国内LGS患者用药存在未被满足的临床需求，宜昌人福药业急患者之所急，迅速展开了研究工作，经过四年半的研发已完成了氯巴占片的药学与临床方面的研究。宜昌人福药业自主设计氯巴占工艺路线，通过优化参数，提高产品收率，降低生产成本。在药学研究方面，氯巴占片主要围绕原料药，处方工艺以及体内外评价三个方面展开研究，原料和片剂的药学研究结果表明，氯巴占符合国家批准的质量标准，产品质量稳定可靠，均与原研一致。临床研究主要展开了BE研究，结果证实氯巴占和参比试剂体内生物等效。经过药学和临床的充分研究证明，宜昌人福药业的氯巴占和参比制剂质量相当，是完全可以相互替换的。最后李总工表示，产品上市后我们也将继续开展氯巴占的临床研究，也将进一步评价氯巴占在中国LGS患者中的有效性和安全性，以保障临床用药安全。相信随着氯巴占在国内人群用药经验的不断总结以及临床研究的进一步探索，氯巴占一定能够让更多的癫痫患者从治疗中获益。

专家寄语

癫痫治疗领域临床一线专家为依诺思^®氯巴占片

送上期待与祝福

专题

讲座

《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识（2022）》解读

秦  炯  教授    北京大学人民医院

秦炯教授对共识的制定背景、氯巴占药理特性以及在难治性癫痫治疗中的应用，结合共识推荐意见，进行了系统全面的解读。由于氯巴占刚刚在国内上市，国内使用经验有限，为了促进氯巴占在我国临床应用的进一步规范化，保障临床用药的有效性和安全性，北京协和医院罕见病多学科协作组联合中国罕见病联盟，组织相关领域专家，经多次讨论、修改，最终制订了《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识（2022）》。

氯巴占属于1,5-BZD类药物，对 GABAA受体的α2亚基具有高度选择性，与1,4-BZD 类药物相比，氯巴占表现出较强的抗焦虑和抗惊厥特性，而镇静的副作用减少，具有良好耐受性。氯巴占属于长效BZD类药物，生物利用度高，口服给药吸收迅速且完全，常用于难治性癫痫的治疗。年龄≥2 岁 LGS 患者应用丙戊酸、拉莫三嗪治疗无效时，可添加氯巴占作为辅助治疗，尤其适用于跌倒发作的治疗。氯巴占用于LGS的辅助治疗已经获得多个国际指南与共识的推荐。对于DS患者，若丙戊酸治疗无效，可辅助添加氯巴占用于年龄≥ 3 岁 DS 患儿的治疗。而对于年龄≥ 2 岁 EMAS 患儿，若丙戊酸和拉莫三嗪治疗无效，可尝试添加氯巴占辅助治疗。

该共识结合了氯巴占国外治疗癫痫的临床研究结果和国内相关领域专家学者的实践经验，以循证医学为依据，除了对氯巴占在难治性癫痫中的治疗地位及治疗方案进行介绍，还从药物相互作用、特殊人群用药、不良反应等方面进行了全面总结，为保证患者合理、安全使用氯巴占提供了推荐意见，为我国临床医生正确认识和合理使用氯巴占提供了学术参考。

大会

总结

闵   文  先生

借助本次国产氯巴占片上市会的机会，我作为一名儿童癫痫病患的家属，一米阳关的群主，代表广大癫痫病患家庭，向持续关注，并积极提供帮助和支持，推进氯巴占临床急需用药问题得以彻底解决的：国家相关部门、各大新闻媒体、中国抗癫痫协会、中国罕见病联盟、罕见病公益组织、各大医疗机构、医药企业，以及社会各界关注、关爱我们这个小群体的广大爱心人士们，表示诚挚的感谢！也希望社会各界能够对罕见病人群给予更多的关爱，我们也愿意相信，有像宜昌人福药业这样有责任、有担当，也有实力的民族企业在，罕见病患者的治疗需求将不断的被满足，中国医药行业发展的成果，最终会惠及广大临床患者！

“依诺千金，思创无忧”依诺思^®氯巴占片全国上市发布会，圆满结束！感谢大家的关注和全程参与！祝大家人人健康，家家幸福！

内容来源：人福星悦之声

编辑：胡佳佳

编审：任姝娟