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斯坦福大学的快速抗体检测获FDA批准,这才是复工的关键!

爱医传递推广 休斯顿在线 2020-10-10
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截止目前,新冠(COVID-19)仍在美国成倍增长,每天的新增确诊人数和死亡人数都在不断牵动着人们的神经。




检测成为疫情防控的关键。前期的检测手段主要是通过PCR进行核酸检测,是新冠临床确诊的标准手段,PCR检测新型冠状病毒核酸呈阳性可确诊为新冠。


但随着疫情逐渐进入高峰期,同时考虑到后期的复工和经济重建的问题,抗体检测逐渐进入了政府和公众的视野,受到大家的重视。


尽管抗体检测目前还不能作为新冠肺炎的诊断标准,但其在病毒感染性疾病诊断、治疗以及预后判断中的作用非常重要。在很多病毒感染性疾病诊断中是必须指标,特别是在丙型肝炎的诊断中,更是作为确诊指标。



据悉,德国正计划在未来几周内对几十万份血清进行的抗体检测,给抗体阳性者的人颁发“免疫证书”,可以准许他们复工。如果某个地区的抗体检测阳性者达到一定比例,预示着这个地区已经建立了群体免疫,可以比全国其他地区更早开放封闭措施。


英国也正在研究类似的计划,政府已经下令生产数百万份抗体检测试剂盒,如果获得批准,将第一时间发放到诊所和各个药店,民众在家里就可以检测。3月29日,包括FDA前主任斯科特·戈特利布在内的多位美国专家撰写的一份《全国应对冠状病毒:重新放开路线图》,也逐渐开发大规模血清学抗体检测,以期恢复正常社会经济生活。


而在美国,最近有个爆炸性的消息出来,就是斯坦福大学研制出了快速检测病毒的测试方法,并迅速获得批准,加州州长Gavin Newsom亲自站出来为这个宣传!这种新型的检测方案可以确定病人是否获得了“抗体”,这也是能否复工的关键。



让我们来科普一下抗体检测的优势。


抗体检测相比核酸检测的最大优势是采样准确,测试速度快(抗体检测只需十几分钟,而核酸检测平均需要三天,最快第二天拿到结果),容易操作(按照说明或简单学习后就可以自己在家检测),而且不需要专门的实验室(核酸检测需要BSL-2或BSL-3以上的实验室),不需要专门的防护等等


来给大家推荐一个“大杀器”

MORE Health 2019-nCOV IgG/IgM抗体检测仪



上图:Fluorescence Immunoassay Analyzer

下图:速抗体检测试剂盒SARS-CoV-2 IgG/IgM(免疫荧光方法)

该设备可以为患者和医疗机构提供准确的抗体检测,检测项目包括IgM和IgG两种,分别提示现症感染和恢复期血清改变。IgM抗体最早可在感染后5天,IgG最早可在感染后7天出现阳性反应。

而且,所需时间很短,只需5-15分钟就可以得出检测结果!该设备操作简便安全,已获得FDA紧急使用授权(Emergency use authorization,EUA),适用于医疗机构使用。


让我们来简单的了解一下技术细节:


MORE Health DIALAB (ZJG) 2019-nCOV IgG/IgM抗体检测仪所采用的的荧光标记检测可以量化检测血清的抗体滴度。检测板内置荧光标记的新冠抗原,与血清抗体结合后形成荧光标记的抗原抗体复合物,通过毛细纤维基质层时分别被鼠抗-人IgG和IgM抗抗体捕获,然后通过分析所捕获的荧光信号测定样本中不同抗体的浓度。


整个过程只需十分钟!


经过上百位新冠病毒感染急性期患者,康复期患者,以及健康对照者验证,敏感性达95.9%,特异性可达97.39%。可动态监测患者的感染和康复情况。


抗体检测的引用价值也很高!疑似病人具备新冠病毒血清IgG/IgM抗体阳性,IgG抗体由阴转阳,或恢复期较急性期4倍及以上增高可以作为确诊依据。对于诊断、病情预后监测,以及潜在的血浆捐献者筛选更有价值。


如需快速抗体检测工具,请拨打MORE Health(爱医传递)的服务热线:

1-888-908-6673

会有专业的医学专员为您解答相关问题。


国内请联系MORE Health中国的办公室:

中国电话:(+86) 400-076-3808

海外请联系MORE Health美国的办公室:

美国电话:(+1) 888-908-6673


MORE Health(爱医传递)就是这样⼀家跨境医疗机构,总部位于美国硅⾕的专注中美跨境医疗的医疗服务机构。公司创始于 2011 年,由加州⼤学旧⾦⼭分校医学中⼼前肿瘤外科主任 Dr. Robert Warren、前⾎液肿瘤科主任 Dr. Marc Shuman、斯坦福⼤学神经放射科主席 Dr. Max Wintermark 等美国西海岸最顶级的专家和其他⼏位联合创始⼈联合建⽴。MORE Health的核⼼服务包括国际专家联合会诊、第⼆诊疗意见、赴美医疗、⾼端体检、⽣殖辅助等。


MORE Health 的团队成员,包括医学顾问和案例经理,均是有着中美两国教育和⼯作背 景的医学博⼠,⼤多有中美两国的求学和⽣活经历,对留学⽣的关切感同⾝受,同时又对美国的医疗系统和医疗制度⾮常熟悉,曾经帮助过很多求医问药和赴美医疗的病⼈,获得了客户的肯定。


MORE Health(爱医传递)专家库里有着众多关于患者公寓、肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌和儿童疾病的顶级的专家,欢迎入群咨询:



附录:新冠病毒感染免费在线测试网站:

https://covid19.morehealth.com
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