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休斯顿卫理公会医院研究发现血浆疗法安全,是全美首个临床试验结果

Methodist推广 休斯顿在线 2020-10-10
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休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist)日前发布了恢复期血浆疗法临床试验的初步结果,这是全美首个恢复期血浆疗法临床试验结果。通过治疗,25位患者中有19位状况得到改善,有11位已出院。3月28日,休斯顿卫理公会医院在全美率先将新冠病毒 (COVID-19) 康复患者的血浆输入两位重症患者体内。



鉴于输入血浆并未产生不良副作用,研究认为恢复期的血浆疗法对于感染新冠病毒的重症患者是一个安全的治疗方式。到目前为止,这是全世界针对新冠病毒恢复期血浆疗法的疗效研究中的人数最多的评估群组。


“全球的医学科学家正在努力测试新药品和治疗方法来对抗致命的新冠病毒,新出现的恢复期血清疗法是最有潜力的方案之一”,休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist) 病理与基因医学部门主任,医学博士 James M. Musser医生说,“目前还没有确切的治疗新冠病毒患者的有效疗法或药物,在这种情况下,我们更应加速前进。” 


休斯顿卫理公会医院首先根据FDA的紧急使用准则 (eIND) 对患者进行治疗,然后在 4 月3日收到了FDA的正式批准,允许以实验新药 (IND) 的形式对更多患者进行试用。FDA以极快的速度给予了批准,以便新冠病毒患者可以参加恢复期血浆疗法的临床试验。


医院设立了一个专门的区域,让恢复的COVID-19血浆捐献者将自己的抗病毒抗体捐献给危重病人,供医院的首次同类研究使用。图片来自:Houston Methodist


这一有百年历史的治疗方法至少可以追溯到抗击西班牙流感的1918年,还有在 2003年非典大流行、2009年H1N1流感大流行和2015年非洲埃博拉疫情,都采用了此疗法并取得了一些成功。在新冠病毒大流行早期的一项研究显示:中国的少量重症患者使用此疗法后病情有所好转。休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist) 由医学科学家和医护工作人员组成的跨学科小组迅速将恢复期血清疗法锁定用于新冠病毒。


鉴于寻找新冠病毒 (COVID-19) 有效疗法的紧迫性,此临床试验的初步报告在未进行同行审核的情况下在预打印服务端 medRxiv上已经发布。这份名为“德州休斯顿新冠病毒 (COVID-19) 患者恢复期血浆疗法”的手稿已经提交给一家著名的医学杂志进行同行审核。这份预打印件不是文章的最终版本。此临床试验的通讯作者为 Musser。医学博士 Eric Salazar医生是休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist) 病理学和基因组医学助理教授,也是首席研究员,带领项目用恢复期血浆疗法治疗新冠病毒重症患者。


临床试验的结果还表明,血浆疗法对患者的疗效非常类似于最近公布的采用抗病毒药Remdesivir 进行同情疗法的疗效。研究小组还得出结论,任何观察到的并发症都与新冠病毒疾病进展所导致的并发症一致,而不是由血浆疗法引起的。研究结论与最近报导的其他几个对重症新冠病毒患者使用恢复期血浆疗法的小案例研究结果相符。


尽管休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist) 在临床一线运用的恢复期血浆疗法是用于急救,但研究的作者认为十分有必要进行对照组的临床试验,以确定其治疗效果。休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist)目前正在考虑进行一项随机对照试验,他们还将更仔细地研究各种变量,如症状出现后的输血时间、根据患者生物体征调整输血次数和输血量,捐献者的血浆抗体水平和许多其他有效评估如何优化这种疗法所需的参数。这会进一步有助于解决一些问题,包括如果在患者出现症状后更快地进行血浆疗法,是否能有更好的疗效。



我为什么康复后捐献自己的血浆,如何捐赠?

作者:Conner Scott


在发现自己感染上新冠病毒 (COVID-19) 之前,我对新冠病毒的了解非常有限。我知道它会导致与流感类似的症状,知道还没有疫苗。我还知道这个病毒很容易传播,这意味着我必须认真采纳医生和公共卫生官员发布的警示。但是我并不知道的是:在一个月左右的时间内,我会捐献自己的血浆来挽救他人的生命。


从检测呈阳性到全面康复之前的这段时间,我读到了一则有关新型临床实验血浆治疗的消息,它有可能挽救那些因新冠而危重的患者的生命。在我的免疫系统成功击退新冠病毒后,我的血浆中可能产生抗体,能够帮助那些还在跟新冠病毒 (COVID-19) 做生死抗争的人们。


知道这一新疗法后,我马上想到自己可以通过捐献血浆帮助他人。我不想在自己能帮忙时袖手旁观——尤其如果这可能会影响他人的生命健康。


我上网搜索休斯顿可以捐献血浆的地点,发现休斯顿卫理公会医院 (Houston Methodist)是全国第一家采用血浆疗法治疗新冠病毒患者的医院。并且知道这家医院正在寻找新冠感染康复后的健康捐献者。


在14天无症状后,我打电话联系了休斯敦卫理公会医院,安排了血浆捐献预约。第二天,我首次捐献了自己的血浆。


为血浆疗法做捐献的流程


整个过程基本是无痛的。捐献血浆时,您坐在一个机器旁,这个机器从血液中分离并收集血浆。红细胞等其他血液成份会回流到您的体内。护士只在手臂上扎一个小针孔,流程基本无痛。


捐献过程大约用时1小时。第一次捐献时,由于要填写一些文件,我用的时间稍长,后续捐献的时间就短得多了。坐在机器旁被采集血浆的过程其实只用了40分钟。


我每周可以捐两次,可以不断地帮助他人。捐血浆不像捐献血液那样,中间必须间隔两个月。捐献血浆每周最多可以捐两次。我计划只要他们需要并允许我捐献,我会一直捐献自己的血浆。


我没有任何损失,而需要的人可能因此重获新生。我的新冠病毒症状较轻,但其他人可能没这么幸运。我捐献自己的血浆只会产生积极的影响——那就是帮助拯救他人的生命。


(此版本有所删减)



休斯顿卫理公会医院可为国际病人

提供远程第二诊断意见


休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)成立于1919年,是全美最大的私立、非营利性、教学医疗中心之一,坐落于全世界最大的医学中心——德州医学中心。100年来,由于精湛的临床技术和高病人预后率,休斯顿卫理公会医院受到广泛认可。在2019-2020年度的美国新闻与世界报告的年度排行榜上,休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist)连续第8年被评为了德州最佳综合医院第一名,并且被评为全美第20佳,在9个成人专科方面位居全美前列。 休斯顿卫理公会医院有6个优秀重点专科中心,包括德贝基心血管中心、神经科学中心、癌症中心、骨科和运动医学中心、J.C.沃尔特移植中心和安德伍德消化疾病中心。


图片来自:Houston Methodist


休斯顿卫理公会医院Houston Methodist第二诊疗意见的统一费用为549美元,其中包括:

1、由休斯顿卫理公会医院顶级医生进行全面评估

2、回答病人三个问题

3、完整的休斯顿卫理公会医院转诊网络

4、安全的第二诊断意见在线入口

5、休斯顿卫理公会医院提供的专业细致的病人服务


常见问题可访问官网:

https://secondopinion.houstonmethodist.org/

或拨打电话:877.790.3627


国际病人请联系global@houstonmethodist.org或者+1.713.441.2340。

中文服务,请联系rchu@housotnmethodist.org。

休斯顿卫理公会医院全面恢复正常医疗服务


休斯顿卫理公会医院现已全面恢复正常医疗服务,并可实施所有的手术。医院承诺已在所有的医生办公室、诊所和设施中采取和加强一切安全措施。不管是虚拟的在线就医还是到医院门诊就诊治疗,休斯顿卫理公会医院都会以患者安全为第一,并为患者提供帮助。



休斯顿卫理公会的新措施:

在安排预约时,将对所有患者的症状和暴露风险进行筛查。

所有进入医院大楼的人员,包括员工和病人,都必须戴口罩和保持社交疏离。

通过扩大网上虚拟服务和错开现场就诊,尽量减少每天在门诊就诊的病人数量。

对员工使用疾病控制中心推荐的测试。

在所有病人到达时进行体温检查和新冠病毒问卷调查。

在为病人提供护理时,穿戴个人防护用品。

重新设计候诊室和报到路线,以保持社交疏离。

实施额外的卫生程序,对所有设备和表面进行消毒。



本地病人预约请访问:

https://www.houstonmethodist.org/care-options/


国际病人如需预约,请联系:

global@houstonmethodist.org

或+1.713.441.2340

如需中文服务,请联系rchu@housotnmethodist.org。休斯顿卫理公会医院国际部病人专员会竭力提供协助。


关于休斯顿卫理公会医院全球医疗健康服务中心(HMG)

有母语为中文的专员为中国病人安排预约、提供机场协助、提供住处和交通信息、提供口译、协调医院各部门、提供医疗费用估算、签证所需材料等。2016年,HMG给全球来自86个国家的病人提供就诊服务,就诊人次达1万余次。中国病人如需就诊,请联系: rchu@houstonmethodist.org或中文热线713-363-7093。



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