全球九大药企罕见发表联合声明，誓言“维护科学过程的完整性”
白宫新冠疫情顾问福奇博士周二（9月8日）表示，即使CDC要求各州在11月1日之前准备好分发设施，冠状病毒疫苗在总统大选之前也可能不会准备好。
福奇在一次健康会议上说，随着制药公司Moderna和辉瑞争相在9月底完成疫苗晚期试验的患者注册，很有可能在“今年年底”前准备好疫苗。
“11月3日之前，我们不太可能得出确切的答案”，美国国家过敏和传染病研究所所长福奇在2020年国家卫生研究论坛上表示。
这些言论也与总统川普的说法不符。川普在周一的新闻发布会上暗示，疫苗可能会在选举日前分发。“我们可能很快就会获得疫苗，甚至在非常特殊的一天之前。你知道我在说什么日子。”正在寻求连任的川普对记者说。
传染病专家和科学家表示，他们担心美国的疫苗批准程序可能会受到政治的污染。
CDC已经要求州长和卫生部门准备好在11月1日，即总统大选前两天，分发疫苗。FDA局长斯蒂芬·哈恩博士也表示，该机构准备绕开整个联邦审批程序，以便尽快提供疫苗。
上周四，卫生部长亚历克斯·阿扎尔也试图淡化对审查程序的担忧，坚称政府为各州设置的11月1日最后期限与总统选举无关。
“与选举无关。这与尽快向美国人提供安全，有效的疫苗并挽救人们的生命有关，”阿扎尔在CBS节目中说。“无论是10月15日，还是11月1日，还是11月15日，都是为了挽救生命，但要符合FDA的安全性和有效性标准。”
领导川普政府的“竞速行动”倡议的蒙西夫·斯劳伊博士说，在11月公开发放的疫苗是“极不可能的”。
FDA已经表示将批准一种冠状病毒疫苗，只要它是安全的并且至少50％有效。相比之下，根据CDC的数据，与未接种疫苗的人相比，流感疫苗通常会将感染流感的风险降低40％至60％。哈恩说，即使是相当有效的，FDA也不会批准不安全的疫苗。
福奇周二表示，试验结果还将由数据与安全监视委员会进行审查，该委员会是观察患者安全和治疗数据的独立医学专家小组。他补充说，如果美国有不止一种疫苗，他“不会感到惊讶”。
他说，与此同时，美国冠状病毒的反应仍需改善。
“从整个国家的角度来看，我们需要做的比我们正在做的更好才行。”他告诉PBS NewsHour的朱迪·伍德拉夫。
新冠疫苗安全第一！全球9大药企发表罕见联合声明
美国和欧洲的九家主要疫苗研发企业周二承诺，将在新冠疫苗研发竞争中坚持科学标准。
包括强生、辉瑞、葛兰素史克、Moderna、Novavax和赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康在内的公司在一份联合声明中做出了“历史性承诺……誓言在致力于向全球监管机构申报和批准首支新冠疫苗的过程中，维护科学过程的完整性。”
承诺遵守既定规则这一不同寻常的举动，突显了就疫苗展开的一场高度政治化的辩论，即需要采取什么行动来迅速遏制这种致命疾病的蔓延，并推动全球商业和贸易的发展。
美国食品和药物管理局（FDA）负责人上个月说，只要官员们确信新冠肺炎疫苗的利大于弊，就可以绕过正常的审批程序。这引发了世界卫生组织的警告。
全球的研发人员尚未拿出大规模的试验数据，显示参与者的实际感染情况，俄罗斯上个月在未经足够试验的情况下批准了一种疫苗，引发了一些西方专家的批评。
联合声明签署人之一、辉瑞在德国的合作伙伴生物科技（BioNTech）首席执行官沙欣（Ugur Sahin）表示：“我们希望大家知道，在目前的情况下，我们不愿意在安全性和有效性上妥协。”
他补充说：“除了压力和对尽快获得疫苗的希望之外，还有很多人表示怀疑，认为可能会省略一些开发步骤。”
此前，生物科技和辉瑞制药提出了在10月份公布关键试验数据的可能性，这加大了在11月3日的大选前推出疫苗的可能性，引发了激烈讨论。
根据这份声明，九家公司承诺遵守来自FDA等专业监管机构的既定指导。
根据声明，除去其他监管障碍，批准一支疫苗还必须基于大规模的、多样性的临床试验，其中一部分人会被注射替代品，参与试验者必须知道自己属于哪一组。
沙欣补充说，必须有95%的统计确定性，在某些情况下更高，即对疗效的积极解读不仅仅来自随机变化，而是反映了该化合物的基本工作机制。
民调显示，激烈的疫苗研发竞争加剧了人们对接种疫苗安全性的担忧。
西方监管机构强调不会偷工减料，而是会优先考虑审查工作量，并允许通常应连续处理的开发步骤齐头并进。