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FDA紧急授权美国首个新冠居家快筛试剂,30分钟出结果!

魅力休斯顿网 休斯顿在线 2021-03-31
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魅力休斯顿网报道  FDA昨日(11月17日)允许紧急使用美国第一个快速冠状病毒测试,该测试可以完全在家中进行,并在30分钟内出结果。FDA宣布的这一消息代表着美国努力将COVID-19的测试选项扩大到医疗机构和测试场所之外的重要一步。然而,该测试将需要处方,可能会限制其初始使用。


据ABC13报道,加州制造商Lucira Health的一次性使用测试套件将在2021年早春通过医疗服务提供者在全国范围内提供。据该公司网站消息,售价将低于50美元。



该公司的测试允许用户自己拭抹收集的鼻腔样本。然后将样品在实验室溶液的小瓶中旋转,该溶液可插入便携式设备,结果会以标有阳性或阴性的灯光显示。这个过程需要长达30分钟,但阳性检测结果可在11分钟内产生。


到目前为止,FDA已经授权了近300项冠状病毒的检测。绝大多数需要由卫生专业人员进行鼻腔拭子检测,并且必须在实验室使用高科技设备进行处理。少数测试允许人们在家里收集自己的样本-鼻拭子或唾液-然后运到实验室,这通常意味着等待几天的结果。


健康专家呼吁选择允许人们在家自己测试,减少周转时间和病毒可能传播给其他人,包括医护人员。快速的检测结果对于快速隔离感染者并追踪其接触者至关重要。但几个月来,由于检测实验室的瓶颈,美国的检测一直受到结果缓慢的困扰。


FDA 在其发布中说,那些测试阴性但仍有冠状病毒症状的人应咨询医生 ;阴性结果不排除 COVID-19 感染。


FDA表示,Lucira的测试也被授权在医生办公室和测试点使用。目前,美国所有的检测点都必须向追踪疫情的州和联邦卫生当局报告结果。医生将被要求报告家庭检测结果。


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